Imagiologia Cerebral por Ultrassons de Alta Velocidade (Brain Ultrafas)
Brain Ultrafast Ultrasound Imaging: Application in Pediatric Cardiology: Brain Ultrafast
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os defeitos cardíacos congénitos afetam 1 em cada 100 nascimentos vivos em França. Enquanto a incidência se mantém estável, a prevalência está a aumentar devido aos melhores cuidados médicos, prevendo-se que os casos dupliquem até 2050. Apesar do aumento da sobrevivência, as comorbilidades neurológicas continuam a ser uma grande preocupação, com 40% dos pacientes submetidos a cirurgia cardíaca na infância a apresentarem deficiências e 73% a apresentarem lesões cerebrais detetáveis por ressonância magnética no pós-operatório. Estas lesões resultam de defeitos cardíacos congénitos, perturbações hemodinâmicas, síndromes genéticas e cirurgias neonatais com circulação extracorpórea.
Alguns defeitos cardíacos, como os shunts sistémico-pulmonares e as cardiopatias cianóticas, prejudicam a perfusão cerebral, aumentando o risco de hipóxia e AVC. Os sistemas de suporte circulatório mecânico (por exemplo, ECMO, circulação extracorpórea) também contribuem para os riscos cerebrais devido à hipoperfusão e complicações de coagulação.
A autorregulação cerebral ajuda a manter uma perfusão estável apesar das variações da pressão arterial. No entanto, a monitorização da perfusão cerebral à beira do leito continua a ser um desafio, levando à dependência de métodos indiretos como a espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) e o Doppler transcraniano (TCD), ambos com limitações. A ultrassonografia ultrarrápida (UFUS) é uma técnica não invasiva emergente que permite a quantificação em tempo real do fluxo sanguíneo cerebral, oferecendo novos conhecimentos sobre a hemodinâmica cerebral neonatal.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Olivier VILLEMAIN, MD,PHD
- Número de telefone: +33 +33 5 24 54 94 79
- E-mail: olivier.villemain@chu-bordeaux.fr
Locais de estudo
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France
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Pessac, France, França, 33604
- Haut Lévêque Cardiology Hospital
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Contato:
- Olivier VILLEMAIN, MD,PHD
- Número de telefone: +33 +33 5 24 54 94 79
- E-mail: olivier.villemain@chu-bordeaux.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Todos os pacientes com menos de 2 anos de idade, de qualquer sexo ou género, hospitalizados na unidade de cardiopatia congénita dos cuidados intensivos e anestesia para cirurgia cardiovascular, CHU de Bordeaux.
- Fontanela anterior aberta
- Cardiopatia congénita
- Choque cardíaco que necessite de suporte circulatório mecânico.
- Filiação na segurança social
- Não oposição dos pais ou do representante legal
Critérios de Exclusão:
- Anecóico
- Alergia ao gel de ecocardiografia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Paciente submetido a um Doppler transcraniano
Cada doente que recebe um doppler transcraniano nos cuidados de rotina na nossa unidade de CHD de cuidados intensivos e anestesiologia para o departamento de cirurgia cardiovascular
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Imagiologia ultrassónica ultrarrápida (UFUS), imagens de ultrassom a uma taxa muito elevada, utilizando um sistema Verasonics (plataforma aberta de ultrassom).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Variação do volume sanguíneo cerebral
Prazo: na linha de base
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Dependendo da fase do tratamento médico-cirúrgico
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na linha de base
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Variação do volume sanguíneo cerebral
Prazo: na linha de base
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Dependendo da situação hemodinâmica ou ventilatória, e da exposição a fármacos vasoativos ou neuroativos.
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na linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Evolução da pressão arterial
Prazo: no início do estudo
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no início do estudo
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Evolução da pressão venosa central
Prazo: na linha de base
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na linha de base
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Evolução da pressão auricular esquerda
Prazo: na linha de base
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na linha de base
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Evolução da SpO2
Prazo: na linha de base
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na linha de base
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Evolução da SaO2
Prazo: no início
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no início
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Evolução do SvO2
Prazo: na linha de base
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na linha de base
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Evolução da PaCO2
Prazo: no início
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no início
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Evolução da PaO2
Prazo: na linha de base
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na linha de base
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Evolução da Hemoglobinemia
Prazo: na linha de base
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na linha de base
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Dosagens de fármacos inotrópicos
Prazo: na linha de base
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na linha de base
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Dosagens de fármacos vasopressores
Prazo: na linha de base
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na linha de base
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Dosagens de sedação
Prazo: no início
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no início
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Dosagens de analgesia
Prazo: na linha de base
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na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2025/28
- CER-BDX 2025-136 (Outro identificador: Comité d'Etique - Centre Ethique et Recherche en Santé de Bordeaux)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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