Hersenen Ultrazwelle Ultrageluidbeeldvorming (Brain Ultrafas)
Brain Ultrafast Ultrasound Imaging: Toepassing in Pediatrische Cardiologie: Brain Ultrafast
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aangeboren hartafwijkingen komen voor bij 1 op de 100 levendgeborenen in Frankrijk. Hoewel de incidentie stabiel blijft, neemt de prevalentie toe door verbeterde medische zorg, waarbij het aantal gevallen naar verwachting tegen 2050 zal verdubbelen. Ondanks een toegenomen overleving blijven neurologische comorbiditeiten een grote zorg, waarbij 40% van de patiënten die een hartoperatie ondergaan in de kindertijd beperkingen ervaart en 73% postoperatief MRI-detecteerbare hersenletsels vertoont. Deze letsels zijn het gevolg van aangeboren hartafwijkingen, hemodynamische verstoringen, genetische syndromen en neonatale chirurgie met extracorporale circulatie.
Sommige hartafwijkingen, zoals systemisch-pulmonale shunts en cyanotische hartziekten, beïnvloeden de cerebrale perfusie, waardoor het risico op hypoxie en beroerte toeneemt. Mechanische circulatieondersteuningssystemen (bijv. ECMO, cardiopulmonale bypass) dragen ook bij aan cerebrale risico's door hypoperfusie en stollingscomplicaties.
Cerebrale autoregulatie helpt een stabiele perfusie te handhaven ondanks bloeddrukschommelingen. Het monitoren van cerebrale perfusie aan het bed blijft echter uitdagend, wat leidt tot afhankelijkheid van indirecte methoden zoals near-infraroodspectroscopie (NIRS) en transcraniële Doppler (TCD), beide met beperkingen. Ultrafast ultrasound (UFUS) is een opkomende niet-invasieve techniek die real-time kwantificering van cerebrale bloedstroom mogelijk maakt, wat nieuwe inzichten biedt in neonatale cerebrale hemodynamica.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Olivier VILLEMAIN, MD,PHD
- Telefoonnummer: +33 +33 5 24 54 94 79
- E-mail: olivier.villemain@chu-bordeaux.fr
Studie Locaties
-
-
France
-
Pessac, France, Frankrijk, 33604
- Haut Lévêque Cardiology Hospital
-
Contact:
- Olivier VILLEMAIN, MD,PHD
- Telefoonnummer: +33 +33 5 24 54 94 79
- E-mail: olivier.villemain@chu-bordeaux.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke patiënt jonger dan 2 jaar, ongeacht geslacht of gender, opgenomen op de afdeling aangeboren hartafwijkingen van de intensive care en anesthesie voor cardiovasculaire chirurgie, CHU de Bordeaux.
- Open voorste fontanel
- aangeboren hartafwijking
- cardiogene shock die mechanische circulatoire ondersteuning vereist.
- Aangesloten bij de sociale zekerheid
- Geen bezwaar van ouders of wettelijke voogd
Exclusiecriteria:
- Anechoïsch
- Allergie voor echocardiografiegel.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënt die een transcraniële Doppler ondergaat
Elke patiënt die een transcraniële Doppler ondergaat in de routinezorg op onze CHD-afdeling van intensieve zorg en anesthesiologie voor de afdeling cardiovasculaire chirurgie
|
Ultra-snelle echografie beeldvorming (UFUS), echografiebeelden met een zeer hoge snelheid, met behulp van een Verasonics systeem (open platform voor echografie).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cerebrale bloedvolumevariaties
Tijdsspanne: bij aanvang
|
Afhankelijk van het stadium van de medisch-chirurgische behandeling
|
bij aanvang
|
|
Variaties in het cerebrale bloedvolume
Tijdsspanne: bij aanvang
|
Afhankelijk van de hemodynamische of ventilatorische situatie, en blootstelling aan vasoactieve of neuroactieve geneesmiddelen.
|
bij aanvang
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Evolutie van arteriële bloeddruk
Tijdsspanne: bij aanvang
|
bij aanvang
|
|
Evolutie van centrale veneuze bloeddruk
Tijdsspanne: bij aanvang
|
bij aanvang
|
|
Evolutie van de linker atriale druk
Tijdsspanne: bij aanvang
|
bij aanvang
|
|
Evolutie van SpO2
Tijdsspanne: bij aanvang
|
bij aanvang
|
|
Evolutie van SaO2
Tijdsspanne: bij aanvang
|
bij aanvang
|
|
Evolutie van SvO2
Tijdsspanne: bij aanvang
|
bij aanvang
|
|
Evolutie van PaCO2
Tijdsspanne: bij aanvang
|
bij aanvang
|
|
Evolutie van PaO2
Tijdsspanne: bij aanvang
|
bij aanvang
|
|
Evolutie van Hemoglobinemie
Tijdsspanne: bij aanvang
|
bij aanvang
|
|
Doseringen van inotrope geneesmiddelen
Tijdsspanne: bij aanvang
|
bij aanvang
|
|
Doseringen van vaatvernauwende medicijnen
Tijdsspanne: bij aanvang
|
bij aanvang
|
|
Sedatiedoseringen
Tijdsspanne: bij aanvang
|
bij aanvang
|
|
Analgetica doseringen
Tijdsspanne: bij aanvang
|
bij aanvang
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHUBX 2025/28
- CER-BDX 2025-136 (Andere identificatie: Comité d'Etique - Centre Ethique et Recherche en Santé de Bordeaux)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .