Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сверхбыстрая ультразвуковая визуализация головного мозга (Brain Ultrafas)

9 декабря 2025 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux

Ультрабыстрое ультразвуковое сканирование мозга: применение в детской кардиологии: Ультрабыстрое сканирование мозга

Врожденные пороки сердца встречаются у 1 из 100 новорожденных во Франции, и их распространенность растет благодаря улучшению медицинской помощи. Несмотря на повышение выживаемости, 40% детей после операции сталкиваются с неврологическими нарушениями, и у некоторых из них обнаруживаются поражения головного мозга. Причины включают пороки сердца, генетические синдромы и хирургические вмешательства. Некоторые пороки сердца и системы поддержки повышают церебральные риски. Мониторинг церебральной перфузии сложно оценить, но новая сверхбыстрая ультразвуковая технология предлагает возможность получения информации о кровотоке в реальном времени неинвазивным способом.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Врождённые пороки сердца встречаются у 1 из 100 новорождённых во Франции. Хотя заболеваемость остаётся стабильной, распространённость растёт благодаря улучшению медицинской помощи, и ожидается, что количество случаев удвоится к 2050 году. Несмотря на повышение выживаемости, неврологические сопутствующие заболевания остаются серьёзной проблемой: 40% пациентов, перенёсших кардиохирургические операции в детстве, испытывают нарушения, а у 73% после операции выявляются поражения головного мозга, обнаруживаемые на МРТ. Эти повреждения возникают из-за врождённых пороков сердца, гемодинамических нарушений, генетических синдромов и неонатальных операций с использованием экстракорпорального кровообращения.

Некоторые пороки сердца, такие как системно-лёгочные шунты и цианотические пороки, нарушают церебральную перфузию, повышая риск гипоксии и инсульта. Системы механической поддержки кровообращения (например, ЭКМО, искусственное кровообращение) также способствуют церебральным рискам из-за гипоперфузии и осложнений, связанных со свёртыванием крови.

Церебральная ауторегуляция помогает поддерживать стабильную перфузию, несмотря на колебания артериального давления. Однако мониторинг церебральной перфузии у постели больного остаётся сложной задачей, что приводит к зависимости от косвенных методов, таких как спектроскопия в ближней инфракрасной области (NIRS) и транскраниальная допплерография (TCD), оба из которых имеют ограничения. Сверхбыстрое ультразвуковое исследование (UFUS) — это новый неинвазивный метод, позволяющий проводить количественную оценку церебрального кровотока в реальном времени, что открывает новые возможности для изучения неонатальной церебральной гемодинамики.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

    • France
      • Pessac, France, Франция, 33604
        • Haut Lévêque Cardiology Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Каждый пациент младше двух лет, получающий транскраниальную допплерографию в рамках рутинного ухода в нашем отделении интенсивной терапии и анестезиологии для кардиохирургического отделения по врождённым порокам сердца.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты младше 2 лет любого пола или гендера, госпитализированные в отделение врожденных пороков сердца интенсивной терапии и анестезии для кардиохирургических операций, Университетская клиника Бордо.
  • Открытый передний родничок
  • Врожденный порок сердца
  • Кардиогенный шок, требующий механической поддержки кровообращения.
  • Прикрепление к системе социального обеспечения
  • Отсутствие возражений родителей или законного опекуна

Критерии исключения:

  • Анэхогенный
  • Аллергия на гель для эхокардиографии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациент, проходящий транскраниальную допплерографию
Каждый пациент, получающий транскраниальную допплерографию в рамках рутинного ухода в нашем отделении интенсивной терапии и анестезиологии для сердечно-сосудистой хирургии при врождённых пороках сердца
Ультразвуковая визуализация сверхвысокой скорости (UFUS), ультразвуковые изображения с очень высокой частотой с использованием системы Verasonics (открытая платформа для ультразвуковых исследований).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вариация объёма церебральной крови
Временное ограничение: на исходном уровне
В зависимости от стадии медико-хирургического лечения
на исходном уровне
Изменение объёма церебральной крови
Временное ограничение: на исходном уровне
В зависимости от гемодинамической или вентиляционной ситуации, а также воздействия вазоактивных или нейроактивных препаратов.
на исходном уровне

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Эволюция артериального давления
Временное ограничение: на исходном уровне
на исходном уровне
Эволюция центрального венозного давления
Временное ограничение: на исходном уровне
на исходном уровне
Эволюция давления в левом предсердии
Временное ограничение: на исходном уровне
на исходном уровне
Эволюция SpO2
Временное ограничение: на исходном уровне
на исходном уровне
Эволюция SaO2
Временное ограничение: на исходном уровне
на исходном уровне
Эволюция SvO2
Временное ограничение: на исходном уровне
на исходном уровне
Эволюция PaCO2
Временное ограничение: на исходном уровне
на исходном уровне
Эволюция PaO2
Временное ограничение: на исходном уровне
на исходном уровне
Эволюция гемоглобинемии
Временное ограничение: на исходном уровне
на исходном уровне
Дозировки инотропных препаратов
Временное ограничение: в начале исследования
в начале исследования
Дозировки вазопрессорных препаратов
Временное ограничение: на исходном уровне
на исходном уровне
Дозировки седации
Временное ограничение: на исходном уровне
на исходном уровне
Дозировки анальгезии
Временное ограничение: на исходном уровне
на исходном уровне

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться