- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07299721
Сверхбыстрая ультразвуковая визуализация головного мозга (Brain Ultrafas)
Ультрабыстрое ультразвуковое сканирование мозга: применение в детской кардиологии: Ультрабыстрое сканирование мозга
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Врождённые пороки сердца встречаются у 1 из 100 новорождённых во Франции. Хотя заболеваемость остаётся стабильной, распространённость растёт благодаря улучшению медицинской помощи, и ожидается, что количество случаев удвоится к 2050 году. Несмотря на повышение выживаемости, неврологические сопутствующие заболевания остаются серьёзной проблемой: 40% пациентов, перенёсших кардиохирургические операции в детстве, испытывают нарушения, а у 73% после операции выявляются поражения головного мозга, обнаруживаемые на МРТ. Эти повреждения возникают из-за врождённых пороков сердца, гемодинамических нарушений, генетических синдромов и неонатальных операций с использованием экстракорпорального кровообращения.
Некоторые пороки сердца, такие как системно-лёгочные шунты и цианотические пороки, нарушают церебральную перфузию, повышая риск гипоксии и инсульта. Системы механической поддержки кровообращения (например, ЭКМО, искусственное кровообращение) также способствуют церебральным рискам из-за гипоперфузии и осложнений, связанных со свёртыванием крови.
Церебральная ауторегуляция помогает поддерживать стабильную перфузию, несмотря на колебания артериального давления. Однако мониторинг церебральной перфузии у постели больного остаётся сложной задачей, что приводит к зависимости от косвенных методов, таких как спектроскопия в ближней инфракрасной области (NIRS) и транскраниальная допплерография (TCD), оба из которых имеют ограничения. Сверхбыстрое ультразвуковое исследование (UFUS) — это новый неинвазивный метод, позволяющий проводить количественную оценку церебрального кровотока в реальном времени, что открывает новые возможности для изучения неонатальной церебральной гемодинамики.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Olivier VILLEMAIN, MD,PHD
- Номер телефона: +33 +33 5 24 54 94 79
- Электронная почта: olivier.villemain@chu-bordeaux.fr
Места учебы
-
-
France
-
Pessac, France, Франция, 33604
- Haut Lévêque Cardiology Hospital
-
Контакт:
- Olivier VILLEMAIN, MD,PHD
- Номер телефона: +33 +33 5 24 54 94 79
- Электронная почта: olivier.villemain@chu-bordeaux.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты младше 2 лет любого пола или гендера, госпитализированные в отделение врожденных пороков сердца интенсивной терапии и анестезии для кардиохирургических операций, Университетская клиника Бордо.
- Открытый передний родничок
- Врожденный порок сердца
- Кардиогенный шок, требующий механической поддержки кровообращения.
- Прикрепление к системе социального обеспечения
- Отсутствие возражений родителей или законного опекуна
Критерии исключения:
- Анэхогенный
- Аллергия на гель для эхокардиографии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациент, проходящий транскраниальную допплерографию
Каждый пациент, получающий транскраниальную допплерографию в рамках рутинного ухода в нашем отделении интенсивной терапии и анестезиологии для сердечно-сосудистой хирургии при врождённых пороках сердца
|
Ультразвуковая визуализация сверхвысокой скорости (UFUS), ультразвуковые изображения с очень высокой частотой с использованием системы Verasonics (открытая платформа для ультразвуковых исследований).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вариация объёма церебральной крови
Временное ограничение: на исходном уровне
|
В зависимости от стадии медико-хирургического лечения
|
на исходном уровне
|
|
Изменение объёма церебральной крови
Временное ограничение: на исходном уровне
|
В зависимости от гемодинамической или вентиляционной ситуации, а также воздействия вазоактивных или нейроактивных препаратов.
|
на исходном уровне
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Эволюция артериального давления
Временное ограничение: на исходном уровне
|
на исходном уровне
|
|
Эволюция центрального венозного давления
Временное ограничение: на исходном уровне
|
на исходном уровне
|
|
Эволюция давления в левом предсердии
Временное ограничение: на исходном уровне
|
на исходном уровне
|
|
Эволюция SpO2
Временное ограничение: на исходном уровне
|
на исходном уровне
|
|
Эволюция SaO2
Временное ограничение: на исходном уровне
|
на исходном уровне
|
|
Эволюция SvO2
Временное ограничение: на исходном уровне
|
на исходном уровне
|
|
Эволюция PaCO2
Временное ограничение: на исходном уровне
|
на исходном уровне
|
|
Эволюция PaO2
Временное ограничение: на исходном уровне
|
на исходном уровне
|
|
Эволюция гемоглобинемии
Временное ограничение: на исходном уровне
|
на исходном уровне
|
|
Дозировки инотропных препаратов
Временное ограничение: в начале исследования
|
в начале исследования
|
|
Дозировки вазопрессорных препаратов
Временное ограничение: на исходном уровне
|
на исходном уровне
|
|
Дозировки седации
Временное ограничение: на исходном уровне
|
на исходном уровне
|
|
Дозировки анальгезии
Временное ограничение: на исходном уровне
|
на исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHUBX 2025/28
- CER-BDX 2025-136 (Другой идентификатор: Comité d'Etique - Centre Ethique et Recherche en Santé de Bordeaux)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .