Ultrahurtig ultralydavbildning av hjernen (Brain Ultrafas)
Hjerne Ultraflyt Ultralydavbildning: Anvendelse i Pediatrisk Kardiologi: Hjerne Ultraflyt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Medfødte hjertefeil rammer 1 av 100 levendefødte barn i Frankrike. Mens forekomsten forblir stabil, øker prevalensen på grunn av forbedret medisinsk behandling, og det forventes at antallet tilfeller vil dobles innen 2050. Til tross for økt overlevelse forblir nevrologiske komorbiditeter en stor bekymring, med 40% av pasienter som gjennomgår hjertekirurgi i barndommen som opplever funksjonsnedsettelser og 73% som viser MR-detectable hjernelesjoner postoperativt. Disse skadene skyldes medfødte hjertefeil, hemodynamiske forstyrrelser, genetiske syndromer og nyfødtekirurgi med ekstrakorporal sirkulasjon.
Noen hjertefeil, som systemisk-til-pulmonale shunter og cyanotiske hjertesykdommer, svekker cerebral perfusjon, noe som øker risikoen for hypoksi og slag. Mekaniske sirkulasjonsstøttesystemer (f.eks. ECMO, hjerte-lunge-maskin) bidrar også til cerebrale risikoer på grunn av hypoperfusjon og koagulasjonskomplikasjoner.
Cerebral autoregulering bidrar til å opprettholde stabil perfusjon til tross for blodtrykksvariasjoner. Imidlertid forblir sengekantovervåkning av cerebral perfusjon utfordrende, noe som fører til avhengighet av indirekte metoder som nær-infrarød spektroskopi (NIRS) og transkraniell doppler (TCD), begge med begrensninger. Ultrahurtig ultralyd (UFUS) er en ny, ikke-invasiv teknikk som muliggjør sanntidskvantifisering av cerebral blodstrøm, og tilbyr ny innsikt i nyfødte barns cerebrale hemodynamikk.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Olivier VILLEMAIN, MD,PHD
- Telefonnummer: +33 +33 5 24 54 94 79
- E-post: olivier.villemain@chu-bordeaux.fr
Studiesteder
-
-
France
-
Pessac, France, Frankrike, 33604
- Haut Lévêque Cardiology Hospital
-
Ta kontakt med:
- Olivier VILLEMAIN, MD,PHD
- Telefonnummer: +33 +33 5 24 54 94 79
- E-post: olivier.villemain@chu-bordeaux.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter under 2 år, uavhengig av kjønn, innlagt på medfødt hjertefeil-avdelingen i intensiv- og anestesiavdelingen for hjertekirurgi, CHU de Bordeaux.
- Åpen foran fontanell
- medfødt hjertefeil
- hjertesjokk som krever mekanisk sirkulasjonsstøtte.
- Tilknytning til trygdekassen
- Foresattes eller verge samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Ekkofri
- Allergi mot ekkokardiografigel.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasient som gjennomgår en transkraniell Doppler
Alle pasienter som mottar en transkraniell doppler i rutinemessig pleie i vår medfødte hjertefeil-avdeling for intensivbehandling og anestesiologi for kardiovaskulær kirurgiavdeling
|
Ultrahurtig ultralydavbildning (UFUS), ultralydbilder med svært høy hastighet, ved hjelp av et Verasonics-system (åpen plattform for ultralyd).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variasjon i cerebralt blodvolum
Tidsramme: ved utgangspunktet
|
Avhengig av stadium for medisinsk-kirurgisk behandling
|
ved utgangspunktet
|
|
Cerebral blodvolumvariasjon
Tidsramme: ved baseline
|
Avhengig av hemodynamisk eller ventilasjonssituasjon, og eksponering for vasoaktive eller nevroaktive legemidler.
|
ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Utvikling av arterielt blodtrykk
Tidsramme: ved utgangspunktet
|
ved utgangspunktet
|
|
Utvikling av sentralt venøst blodtrykk
Tidsramme: ved baseline
|
ved baseline
|
|
Utvikling av venstre atrietrykk
Tidsramme: ved baseline
|
ved baseline
|
|
Utviklingen av SpO2
Tidsramme: ved utgangspunktet
|
ved utgangspunktet
|
|
Utviklingen av SaO2
Tidsramme: ved baseline
|
ved baseline
|
|
Evolusjonen av SvO2
Tidsramme: ved baseline
|
ved baseline
|
|
Utvikling av PaCO₂
Tidsramme: ved utgangspunktet
|
ved utgangspunktet
|
|
Utvikling av PaO₂
Tidsramme: ved utgangspunktet
|
ved utgangspunktet
|
|
Utvikling av hemoglobinemi
Tidsramme: ved baseline
|
ved baseline
|
|
Inotrope legemiddeldoseringer
Tidsramme: ved baseline
|
ved baseline
|
|
Dosering av vasoaktive legemidler
Tidsramme: ved baseline
|
ved baseline
|
|
Sedasjonsdoser
Tidsramme: ved baseline
|
ved baseline
|
|
Analgesi doser
Tidsramme: ved utgangspunktet
|
ved utgangspunktet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHUBX 2025/28
- CER-BDX 2025-136 (Annen identifikator: Comité d'Etique - Centre Ethique et Recherche en Santé de Bordeaux)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .