- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07299721
뇌 초고속 초음파 영상 (Brain Ultrafas)
뇌 초고속 초음파 영상: 소아 심장학에서의 응용: Brain Ultrafast
연구 개요
상세 설명
프랑스에서 선천성 심장 결함은 출생아 100명 중 1명에게 영향을 미칩니다. 발병률은 안정적으로 유지되고 있지만, 의료 기술의 발전으로 유병률은 상승 중이며, 2050년까지 사례 수가 두 배로 증가할 것으로 예상됩니다. 생존율이 증가했음에도 불구하고, 신경학적 동반 질환은 여전히 주요 문제로 남아 있으며, 소아기 심장 수술을 받은 환자의 40%가 장애를 경험하고 73%는 수술 후 MRI로 검출 가능한 뇌 병변을 보입니다. 이러한 손상은 선천성 심장 결함, 혈역학적 장애, 유전 증후군 및 체외 순환을 동반한 신생아 수술에서 비롯됩니다.
전신-폐 단락 및 청색증 심장 질환과 같은 일부 심장 결함은 뇌 관류를 저하시켜 저산소증 및 뇌졸중 위험을 증가시킵니다. 기계적 순환 보조 장치(예: ECMO, 심폐바이패스)도 저관류 및 응고 합병증으로 인해 뇌 위험에 기여합니다.
뇌 자가조절은 혈압 변화에도 불구하고 안정적인 관류를 유지하는 데 도움을 줍니다. 그러나 침대 옆 뇌 관류 모니터링은 여전히 어려워 근적외선 분광법(NIRS) 및 경두개 도플러(TCD)와 같은 간접적 방법에 의존하게 되며, 두 방법 모두 한계가 있습니다. 초고속 초음파(UFUS)는 뇌 혈류의 실시간 정량화를 가능하게 하는 새로운 비침습적 기술로, 신생아 뇌 혈역학에 대한 새로운 통찰력을 제공합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Olivier VILLEMAIN, MD,PHD
- 전화번호: +33 +33 5 24 54 94 79
- 이메일: olivier.villemain@chu-bordeaux.fr
연구 장소
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France
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Pessac, France, 프랑스, 33604
- Haut Lévêque Cardiology Hospital
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연락하다:
- Olivier VILLEMAIN, MD,PHD
- 전화번호: +33 +33 5 24 54 94 79
- 이메일: olivier.villemain@chu-bordeaux.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- CHU de Bordeaux의 심혈관 수술을 위한 중환자 및 마취과의 선천성 심장병 병동에 입원한 2세 미만의 모든 환자, 성별 또는 성별에 관계없이.
- 열린 전방 폰타넬
- 선천성 심장병
- 기계적 순환 지원이 필요한 심장 쇼크.
- 사회 보장 가입
- 부모 또는 법적 보호자의 반대 없음
제외 기준:
- 무에코성
- 심초음파 젤에 대한 알레르기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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경두개 도플러를 받는 환자
우리 심혈관 수술과의 중환자실 및 마취학 CHD 부서에서 일상적인 치료 중 경두개 도플러를 받는 모든 환자
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초고속 초음파 영상(UFUS)은 Verasonics 시스템(초음파 오픈 플랫폼)을 사용하여 매우 높은 속도로 초음파 영상을 촬영합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대뇌 혈액량 변화
기간: 기초선에서
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의료-외과적 치료 단계에 따라
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기초선에서
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대뇌 혈액량 변동
기간: 기준 시점에서
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혈역학적 또는 환기적 상황, 그리고 혈관활성 또는 신경활성 약물 노출 여부에 따라.
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기준 시점에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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동맥 혈압의 변화
기간: 기준 시점에서
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기준 시점에서
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중심정맥 혈압의 진화
기간: 기준선에서
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기준선에서
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좌심방압의 변화
기간: 기준 시점에서
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기준 시점에서
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SpO2의 진화
기간: 기준선에서
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기준선에서
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SaO₂의 진화
기간: 기준선에서
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기준선에서
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SvO2의 진화
기간: 기준선에서
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기준선에서
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PaCO₂의 변화
기간: 기준 시점에서
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기준 시점에서
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PaO2의 변화
기간: 기준선에서
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기준선에서
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헤모글로빈혈증의 진화
기간: 기준선에서
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기준선에서
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강심제 약물 용량
기간: 기준 시점
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기준 시점
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혈압상승제 약물 용량
기간: 기준 시점
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기준 시점
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진정 용량
기간: 기준선에서
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기준선에서
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진통제 용량
기간: 기준선에서
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHUBX 2025/28
- CER-BDX 2025-136 (기타 식별자: Comité d'Etique - Centre Ethique et Recherche en Santé de Bordeaux)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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