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뇌 초고속 초음파 영상 (Brain Ultrafas)

2025년 12월 9일 업데이트: University Hospital, Bordeaux

뇌 초고속 초음파 영상: 소아 심장학에서의 응용: Brain Ultrafast

프랑스에서 선천성 심장 결함은 출생 100명 중 1명에게 영향을 미치며, 더 나은 치료로 인해 유병률이 증가하고 있습니다. 생존율이 향상되었음에도 불구하고, 수술 후 아동의 40%는 신경학적 손상을 겪으며, 그 중 일부는 뇌 병변을 보입니다. 원인에는 심장 결함, 유전 증후군 및 수술이 포함됩니다. 일부 심장 결함과 지지 시스템은 뇌 위험을 증가시킵니다. 뇌 관류 모니터링은 평가하기 어렵지만, 새롭게 등장한 초고속 초음파는 실시간으로 비침습적인 혈류 통찰력을 제공합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

프랑스에서 선천성 심장 결함은 출생아 100명 중 1명에게 영향을 미칩니다. 발병률은 안정적으로 유지되고 있지만, 의료 기술의 발전으로 유병률은 상승 중이며, 2050년까지 사례 수가 두 배로 증가할 것으로 예상됩니다. 생존율이 증가했음에도 불구하고, 신경학적 동반 질환은 여전히 주요 문제로 남아 있으며, 소아기 심장 수술을 받은 환자의 40%가 장애를 경험하고 73%는 수술 후 MRI로 검출 가능한 뇌 병변을 보입니다. 이러한 손상은 선천성 심장 결함, 혈역학적 장애, 유전 증후군 및 체외 순환을 동반한 신생아 수술에서 비롯됩니다.

전신-폐 단락 및 청색증 심장 질환과 같은 일부 심장 결함은 뇌 관류를 저하시켜 저산소증 및 뇌졸중 위험을 증가시킵니다. 기계적 순환 보조 장치(예: ECMO, 심폐바이패스)도 저관류 및 응고 합병증으로 인해 뇌 위험에 기여합니다.

뇌 자가조절은 혈압 변화에도 불구하고 안정적인 관류를 유지하는 데 도움을 줍니다. 그러나 침대 옆 뇌 관류 모니터링은 여전히 어려워 근적외선 분광법(NIRS) 및 경두개 도플러(TCD)와 같은 간접적 방법에 의존하게 되며, 두 방법 모두 한계가 있습니다. 초고속 초음파(UFUS)는 뇌 혈류의 실시간 정량화를 가능하게 하는 새로운 비침습적 기술로, 신생아 뇌 혈역학에 대한 새로운 통찰력을 제공합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

우리 심혈관 수술과 집중치료 및 마취과 CHD 부서에서 정기적으로 경두개 도플러 검사를 받는 2세 미만의 모든 환자.

설명

포함 기준:

  • CHU de Bordeaux의 심혈관 수술을 위한 중환자 및 마취과의 선천성 심장병 병동에 입원한 2세 미만의 모든 환자, 성별 또는 성별에 관계없이.
  • 열린 전방 폰타넬
  • 선천성 심장병
  • 기계적 순환 지원이 필요한 심장 쇼크.
  • 사회 보장 가입
  • 부모 또는 법적 보호자의 반대 없음

제외 기준:

  • 무에코성
  • 심초음파 젤에 대한 알레르기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
경두개 도플러를 받는 환자
우리 심혈관 수술과의 중환자실 및 마취학 CHD 부서에서 일상적인 치료 중 경두개 도플러를 받는 모든 환자
초고속 초음파 영상(UFUS)은 Verasonics 시스템(초음파 오픈 플랫폼)을 사용하여 매우 높은 속도로 초음파 영상을 촬영합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대뇌 혈액량 변화
기간: 기초선에서
의료-외과적 치료 단계에 따라
기초선에서
대뇌 혈액량 변동
기간: 기준 시점에서
혈역학적 또는 환기적 상황, 그리고 혈관활성 또는 신경활성 약물 노출 여부에 따라.
기준 시점에서

2차 결과 측정

결과 측정
기간
동맥 혈압의 변화
기간: 기준 시점에서
기준 시점에서
중심정맥 혈압의 진화
기간: 기준선에서
기준선에서
좌심방압의 변화
기간: 기준 시점에서
기준 시점에서
SpO2의 진화
기간: 기준선에서
기준선에서
SaO₂의 진화
기간: 기준선에서
기준선에서
SvO2의 진화
기간: 기준선에서
기준선에서
PaCO₂의 변화
기간: 기준 시점에서
기준 시점에서
PaO2의 변화
기간: 기준선에서
기준선에서
헤모글로빈혈증의 진화
기간: 기준선에서
기준선에서
강심제 약물 용량
기간: 기준 시점
기준 시점
혈압상승제 약물 용량
기간: 기준 시점
기준 시점
진정 용량
기간: 기준선에서
기준선에서
진통제 용량
기간: 기준선에서
기준선에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 9일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 9일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CHUBX 2025/28
  • CER-BDX 2025-136 (기타 식별자: Comité d'Etique - Centre Ethique et Recherche en Santé de Bordeaux)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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