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Hirn-Ultraschall-Schnellbildgebung (Brain Ultrafas)

9. Dezember 2025 aktualisiert von: University Hospital, Bordeaux

Brain Ultrafast Ultraschallbildgebung: Anwendung in der pädiatrischen Kardiologie: Brain Ultrafast

Angeborene Herzfehler betreffen in Frankreich 1 von 100 Geburten, mit steigender Prävalenz aufgrund besserer Versorgung. Trotz verbesserter Überlebensraten haben 40 % der Kinder nach einer Operation neurologische Beeinträchtigungen, und einige von ihnen zeigen Hirnläsionen. Ursachen umfassen Herzfehler, genetische Syndrome und Operationen. Einige Herzfehler und Unterstützungssysteme erhöhen die zerebralen Risiken. Die Überwachung der zerebralen Perfusion ist schwer zu bewerten, aber neuartiger Ultraschall bietet Echtzeit-Einblicke in den Blutfluss ohne Eingriff.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Angeborene Herzfehler betreffen 1 von 100 Lebendgeburten in Frankreich. Während die Inzidenz stabil bleibt, steigt die Prävalenz aufgrund verbesserter medizinischer Versorgung, wobei bis 2050 eine Verdopplung der Fälle erwartet wird. Trotz erhöhter Überlebensraten bleiben neurologische Komorbiditäten ein Hauptproblem, wobei 40 % der Patienten, die sich einer Herzoperation im Kindesalter unterziehen, Beeinträchtigungen erfahren und 73 % postoperativ MRT-detektierbare Hirnläsionen aufweisen. Diese Verletzungen resultieren aus angeborenen Herzfehlern, hämodynamischen Störungen, genetischen Syndromen und neonatalen Operationen mit extrakorporaler Zirkulation.

Einige Herzfehler, wie systemisch-pulmonale Shunts und zyanotische Herzerkrankungen, beeinträchtigen die zerebrale Perfusion und erhöhen das Risiko von Hypoxie und Schlaganfall. Mechanische Kreislaufunterstützungssysteme (z.B. ECMO, Herz-Lungen-Maschine) tragen ebenfalls aufgrund von Hypoperfusion und Gerinnungskomplikationen zu zerebralen Risiken bei.

Die zerebrale Autoregulation hilft, eine stabile Perfusion trotz Blutdruckschwankungen aufrechtzuerhalten. Die Überwachung der zerebralen Perfusion am Krankenbett bleibt jedoch herausfordernd, was zu einer Abhängigkeit von indirekten Methoden wie Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) und transkranieller Doppler-Sonographie (TCD) führt, die beide Einschränkungen aufweisen. Ultra-schneller Ultraschall (UFUS) ist eine aufstrebende nicht-invasive Technik, die eine Echtzeit-Quantifizierung des zerebralen Blutflusses ermöglicht und neue Einblicke in die neonatale zerebrale Hämodynamik bietet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Jeder Patient unter zwei Jahren, der in unserer angeborenen Herzfehler-Intensivstation und Anästhesiologie für die kardiovaskuläre Chirurgieabteilung eine transkranielle Doppler-Sonographie in der Routineversorgung erhält.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder Patient unter 2 Jahren, jedes Geschlechts oder Gender, der in der angeborenen Herzkrankheitseinheit der Intensiv- und Anästhesieabteilung für Herz-Kreislauf-Chirurgie, CHU de Bordeaux, hospitalisiert ist.
  • Offene vordere Fontanelle
  • Angeborene Herzkrankheit
  • Kardiogener Schock, der eine mechanische Kreislaufunterstützung erfordert.
  • Sozialversicherungszugehörigkeit
  • Kein Widerspruch der Eltern oder des gesetzlichen Vormunds

Ausschlusskriterien:

  • Anechoisch
  • Allergie gegen Echokardiographie-Gel.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patient, der ein transkranielles Doppler-Ultraschallgerät erhält
Jeder Patient, der in unserer angeborenen Herzfehler-Intensivstation und Anästhesieabteilung für kardiovaskuläre Chirurgie eine transkranielle Doppler-Sonographie im Rahmen der Routineversorgung erhält
Ultrafast-Ultrasound-Imaging (UFUS), Ultraschallbilder mit einer sehr hohen Rate, unter Verwendung eines Verasonics-Systems (Ultraschall-Open-Platform).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Variation des zerebralen Blutvolumens
Zeitfenster: zu Studienbeginn
Abhängig vom Stadium der medizinisch-chirurgischen Behandlung
zu Studienbeginn
Variation des zerebralen Blutvolumens
Zeitfenster: zum Basiszeitpunkt
Abhängig von der hämodynamischen oder ventilatorischen Situation und der Exposition gegenüber vasoaktiven oder neuroaktiven Medikamenten.
zum Basiszeitpunkt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Entwicklung des arteriellen Blutdrucks
Zeitfenster: zum Ausgangszeitpunkt
zum Ausgangszeitpunkt
Entwicklung des zentralen Venendrucks
Zeitfenster: zum Ausgangszeitpunkt
zum Ausgangszeitpunkt
Evolution des linksatrialen Drucks
Zeitfenster: zum Ausgangszeitpunkt
zum Ausgangszeitpunkt
Evolution von SpO2
Zeitfenster: zum Ausgangszeitpunkt
zum Ausgangszeitpunkt
Evolution der SaO₂
Zeitfenster: zu Studienbeginn
zu Studienbeginn
Evolution der SvO₂
Zeitfenster: bei Studienbeginn
bei Studienbeginn
Evolution von PaCO2
Zeitfenster: zu Studienbeginn
zu Studienbeginn
Evolution des PaO2
Zeitfenster: zum Ausgangswert
zum Ausgangswert
Evolution der Hämoglobinämie
Zeitfenster: zu Beginn
zu Beginn
Inotropika Dosierungen
Zeitfenster: zum Ausgangszeitpunkt
zum Ausgangszeitpunkt
Dosierungen von vasopressiven Medikamenten
Zeitfenster: zum Ausgangszeitpunkt
zum Ausgangszeitpunkt
Sedierung Dosierungen
Zeitfenster: zum Ausgangszeitpunkt
zum Ausgangszeitpunkt
Analgetika-Dosierungen
Zeitfenster: zum Ausgangszeitpunkt
zum Ausgangszeitpunkt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHUBX 2025/28
  • CER-BDX 2025-136 (Andere Kennung: Comité d'Etique - Centre Ethique et Recherche en Santé de Bordeaux)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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