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Imaging Cerebrale con Ultrasuoni Ultraveloce (Brain Ultrafas)

9 dicembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Bordeaux

Imaging Cerebrale con Ecografia Ultraveloce: Applicazione in Cardiologia Pediatrica: Brain Ultrafast

I difetti cardiaci congeniti colpiscono 1 nascita su 100 in Francia, con una prevalenza in aumento a causa delle migliori cure. Nonostante una sopravvivenza migliorata, il 40% dei bambini dopo l'intervento chirurgico affronta deficit neurologici e alcuni di loro mostrano lesioni cerebrali. Le cause includono difetti cardiaci, sindromi genetiche e interventi chirurgici. Alcuni difetti cardiaci e sistemi di supporto aumentano i rischi cerebrali. Il monitoraggio della perfusione cerebrale è difficile da valutare, ma l'ecografia ultraveloce emergente offre informazioni sul flusso sanguigno in tempo reale e non invasive.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I difetti cardiaci congeniti colpiscono 1 neonato su 100 in Francia. Mentre l'incidenza rimane stabile, la prevalenza è in aumento a causa dei miglioramenti nelle cure mediche, con casi che si prevede raddoppino entro il 2050. Nonostante la maggiore sopravvivenza, le comorbidità neurologiche rimangono una preoccupazione importante, con il 40% dei pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca infantile che presenta deficit e il 73% che mostra lesioni cerebrali rilevabili con risonanza magnetica postoperatoria. Queste lesioni derivano da difetti cardiaci congeniti, disturbi emodinamici, sindromi genetiche e interventi chirurgici neonatali con circolazione extracorporea.

Alcuni difetti cardiaci, come gli shunt sistemico-polmonari e le cardiopatie cianotiche, compromettono la perfusione cerebrale, aumentando il rischio di ipossia e ictus. Anche i sistemi di supporto circolatorio meccanico (ad es. ECMO, bypass cardiopolmonare) contribuiscono ai rischi cerebrali a causa dell'ipoperfusione e delle complicanze tromboemboliche.

L'autoregolazione cerebrale aiuta a mantenere una perfusione stabile nonostante le variazioni della pressione sanguigna. Tuttavia, il monitoraggio della perfusione cerebrale al letto del paziente rimane una sfida, portando a fare affidamento su metodi indiretti come la spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) e il Doppler transcranico (TCD), entrambi con limitazioni. L'ecografia ultrafast (UFUS) è una tecnica non invasiva emergente che consente la quantificazione in tempo reale del flusso sanguigno cerebrale, offrendo nuove intuizioni sull'emodinamica cerebrale neonatale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
    • France
      • Pessac, France, Francia, 33604

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ogni paziente, di età inferiore a due anni, sottoposto a Doppler transcranico nell'assistenza di routine nella nostra unità di terapia intensiva e anestesiologia per la chirurgia cardiovascolare del reparto di cardiopatia congenita (CHD).

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Ogni paziente di età inferiore a 2 anni, di qualsiasi sesso o genere, ricoverato nell'unità di cardiopatia congenita dell'assistenza intensiva e anestesia per chirurgia cardiovascolare, CHU de Bordeaux.
  • Fontanella anteriore aperta
  • Cardiopatia congenita
  • Shock cardiaco che necessita di supporto circolatorio meccanico.
  • Affiliazione alla sicurezza sociale
  • Non opposizione del genitore o del tutore legale

Criteri di esclusione:

  • Anecoico
  • Allergia al gel per ecocardiografia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Paziente sottoposto a Doppler transcranico
Ogni paziente sottoposto a un ecodoppler transcranico nell'assistenza di routine nella nostra unità di cardiologia dell'assistenza intensiva e anestesiologia per il reparto di chirurgia cardiovascolare
Altro: Ultrasuoni ultraveloci (UFUS)
Ultrafast ultrasound imaging(UFUS), immagini ecografiche ad altissima frequenza, utilizzando un sistema Verasonics (piattaforma aperta per ultrasuoni).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del volume sanguigno cerebrale
Lasso di tempo: al basale
A seconda dello stadio del trattamento medico-chirurgico
al basale
Variazione del volume ematico cerebrale
Lasso di tempo: al basale
A seconda della situazione emodinamica o ventilatoria, ed esposizione a farmaci vasoattivi o neuroattivi.
al basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Evoluzione della Pressione arteriosa
Lasso di tempo: al basale
al basale
Evoluzione della pressione venosa centrale
Lasso di tempo: al basale
al basale
Evoluzione della pressione atriale sinistra
Lasso di tempo: al basale
al basale
Evoluzione della SpO2
Lasso di tempo: al basale
al basale
Evoluzione della SaO2
Lasso di tempo: al basale
al basale
Evoluzione della SvO2
Lasso di tempo: al basale
al basale
Evoluzione della PaCO2
Lasso di tempo: al basale
al basale
Evoluzione della PaO2
Lasso di tempo: al basale
al basale
Evoluzione dell'Emoglobinemia
Lasso di tempo: al basale
al basale
Dosaggi dei farmaci inotropi
Lasso di tempo: al basale
al basale
Dosaggi di farmaci vasopressori
Lasso di tempo: al basale
al basale
Dosaggi di sedazione
Lasso di tempo: al basale
al basale
Dosaggi di analgesia
Lasso di tempo: al basale
al basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

23 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHUBX 2025/28
  • CER-BDX 2025-136 (Altro identificatore: Comité d'Etique - Centre Ethique et Recherche en Santé de Bordeaux)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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