Aivojen Ultra-nopea Ultraäänikuvantaminen (Brain Ultrafas)
Brain Ultrafast Ultrasound Imaging: Application in Pediatric Cardiology: Brain Ultrafast
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Syntymässä esiintyvät sydänvikat vaikuttavat 1:een 100:sta elävästä syntymästä Ranskassa. Vaikka esiintyvyys pysyy vakiona, yleisyys kasvaa parantuneen lääketieteellisen hoidon ansiosta, ja tapauksia odotetaan kaksinkertaistuvan vuoteen 2050 mennessä. Huolimatta lisääntyneestä selviytymisestä neurologiset komorbiditeetit pysyvät merkittävänä huolenaiheena, sillä 40 % potilaista, jotka käyvät läpi lapsuusiän sydänleikkauksen, kokevat vaurioita ja 73 %:lla esiintyy leikkauksen jälkeen MRI:lla havaittavia aivovaurioita. Nämä vauriot johtuvat syntymässä esiintyvistä sydänvioista, hemodynaamisista häiriöistä, geneettisistä oireyhtymistä sekä vastasyntyneiden leikkauksista, joissa käytetään ekstrakorporaalista kiertoa.
Jotkut sydänvikat, kuten systemaalis-pulmonaaliset shuntit ja syanoottiset sydäntaudit, heikentävät aivoperfuusiota, lisäten hypoksian ja aivohalvauksen riskiä. Mekaaniset kiertoelintukijärjestelmät (esim. ECMO, sydän-keuhkokiertokone) myös lisäävät aivoriskejä aliperfuusion ja hyytymisen komplikaatioiden vuoksi.
Aivojen autoregulaatio auttaa ylläpitämään vakaa perfuusio huolimatta verenpaineen vaihteluista. Kuitenkin sängynpäässä tehtävä aivoperfuusion seuranta on edelleen haastavaa, mikä johtaa epäsuorien menetelmien, kuten lähi-infrapunaspektroskopian (NIRS) ja transkraniaalisen Dopplerin (TCD), käyttöön, joilla molemmilla on rajoituksia. Ultranopea ultraääni (UFUS) on kehittyvä kajoamaton tekniikka, joka mahdollistaa aivoverenvirtauksen reaaliaikaisen kvantifioinnin, tarjoten uusia näkemyksiä vastasyntyneiden aivojen hemodynamiikkaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Olivier VILLEMAIN, MD,PHD
- Puhelinnumero: +33 +33 5 24 54 94 79
- Sähköposti: olivier.villemain@chu-bordeaux.fr
Opiskelupaikat
-
-
France
-
Pessac, France, Ranska, 33604
- Haut Lévêque Cardiology Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Olivier VILLEMAIN, MD,PHD
- Puhelinnumero: +33 +33 5 24 54 94 79
- Sähköposti: olivier.villemain@chu-bordeaux.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Jokainen alle 2-vuotias potilas, minkä tahansa sukupuolen tai sukupuoli-identiteetin omaava, joka on otettu hoitoon synnynnäisten sydänvikaosastolle tehohoito- ja anestesiayksikössä sydänkirurgiaa varten, CHU de Bordeaux'ssa.
- Avoin etumainen fontanelli
- synnynnäinen sydänvika
- sydämen sokki, joka edellyttää mekaanista verenkiertotukea.
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen
- Huoltajan tai laillisen edustajan ei-vastustaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Ekaoginen
- Allergia ekoardiografiageelille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilas, jolle tehdään transkraniaalinen Doppler
Jokainen potilas, joka saa transkraniaalisen Doppler-tutkimuksen rutiinihoidossa sydän- ja verisuonikirurgian osaston intensiivihoidon ja anestesiologian CHD-yksikössämme
|
Ultranopea ultraäänikuvantaminen (UFUS), ultraäänikuvia erittäin suurella nopeudella käyttäen Verasonics-järjestelmää (ultraäänen avoin alusta).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivoverenkiertotilavuuden vaihtelu
Aikaikkuna: alustavasti
|
Riippuen lääketieteellis-kirurgisen hoidon vaiheesta
|
alustavasti
|
|
Aivoverenkierron tilavuuden vaihtelu
Aikaikkuna: alussa
|
Hemodynaamisen tai ventilaation tilanteen ja vasonaktiivisten tai neuroaktiivisten lääkkeiden altistumisen mukaan.
|
alussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Valtimoverenpaineen kehitys
Aikaikkuna: alustavassa tutkimuksessa
|
alustavassa tutkimuksessa
|
|
Keskilaskimoverenpaineen kehittyminen
Aikaikkuna: perusarvona
|
perusarvona
|
|
Vasen eteispaineen kehitys
Aikaikkuna: alustavassa vaiheessa
|
alustavassa vaiheessa
|
|
SpO2:n kehitys
Aikaikkuna: alustavassa mittauksessa
|
alustavassa mittauksessa
|
|
SaO2:n evoluutio
Aikaikkuna: alustavasti
|
alustavasti
|
|
SvO2:n evoluutio
Aikaikkuna: alustavasti
|
alustavasti
|
|
PaCO₂:n evoluutio
Aikaikkuna: perustasolla
|
perustasolla
|
|
PaO2:n evoluutio
Aikaikkuna: alustavasti
|
alustavasti
|
|
Hemoglobinemian evoluutio
Aikaikkuna: perusarvona
|
perusarvona
|
|
Inotrooppisten lääkkeiden annokset
Aikaikkuna: perustasolla
|
perustasolla
|
|
Vasopressiivisten lääkkeiden annokset
Aikaikkuna: alkuperäisessä mittauksessa
|
alkuperäisessä mittauksessa
|
|
Sedaatioannokset
Aikaikkuna: peruslinjalla
|
peruslinjalla
|
|
Analgesia-annokset
Aikaikkuna: alkuperäisessä tutkimuksessa
|
alkuperäisessä tutkimuksessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2025/28
- CER-BDX 2025-136 (Muu tunniste: Comité d'Etique - Centre Ethique et Recherche en Santé de Bordeaux)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .