Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjernens Ultrahurtige Ultralydsbilleddannelse (Brain Ultrafas)

9. december 2025 opdateret af: University Hospital, Bordeaux

Brain Ultrafast Ultrasound Imaging: Anvendelse i Pædiatrisk Kardiologi: Brain Ultrafast

Medfødte hjertesygdomme rammer 1 ud af 100 fødsler i Frankrig, med stigende prævalens på grund af bedre pleje. Trods forbedret overlevelse står 40 % af børn efter operation over for neurologiske funktionsnedsættelser, og nogle af dem viser hjerneskader. Årsagerne omfatter hjertesygdomme, genetiske syndromer og operationer. Nogle hjertesygdomme og støttesystemer øger cerebrale risici. Overvågning af cerebral perfusion er svær at vurdere, men nye ultrahurtige ultralydsteknikker tilbyder realtids, ikke-invasiv indsigt i blodgennemstrømning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Medfødte hjertedefekter rammer 1 ud af 100 levendefødte i Frankrig. Mens incidensen forbliver stabil, stiger prævalensen på grund af forbedret medicinsk behandling, og det forventes, at tilfældene fordobles inden 2050. På trods af øget overlevelse forbliver neurologiske komorbiditeter en stor bekymring, hvor 40% af patienter, der gennemgår hjertekirurgi i barndommen, oplever funktionsnedsættelser og 73% viser MRI-detectable hjernelesioner postoperativt. Disse skader skyldes medfødte hjertedefekter, hemodynamiske forstyrrelser, genetiske syndromer og neonatal kirurgi med ekstracorporeal cirkulation.

Nogle hjertedefekter, såsom systemisk-pulmonale shunts og cyanotiske hjertesygdomme, nedsætter cerebral perfusion, hvilket øger risikoen for hypoxi og slagtilfælde. Mekaniske cirkulationsstøttesystemer (f.eks. ECMO, kardiopulmonalt bypass) bidrager også til cerebrale risici på grund af hypoperfusion og koagulationskomplikationer.

Cerebral autoregulering hjælper med at opretholde stabil perfusion på trods af blodtryksvariationer. Imidlertid forbliver sengekantsovervågning af cerebral perfusion udfordrende, hvilket fører til afhængighed af indirekte metoder som nær-infrarød spektroskopi (NIRS) og transkraniel Doppler (TCD), som begge har begrænsninger. Ultrahurtig ultralyd (UFUS) er en ny, ikke-invasiv teknik, der muliggør realtidskvantificering af cerebral blodgennemstrømning og tilbyder nye indsigter i neonatal cerebral hæmodynamik.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Enhver patient under to år, der modtager en transcranial Doppler i rutinemæssig pleje på vores medfødte hjertefejl-enhed for intensiv behandling og anæstesiologi til kardiovaskulær kirurgiafdeling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter under 2 år, uanset køn eller kønsidentitet, indlagt på den medfødte hjertesygdomme enhed på intensiv og anæstesi afdeling for karkirurgi, CHU de Bordeaux.
  • Åben forreste fontanel
  • Medfødt hjertesygdom
  • Kardial chok, der kræver mekanisk cirkulationsstøtte.
  • Tilknytning til socialsikring
  • Forældres eller værges ikke-modstand

Eksklusionskriterier:

  • Ekkofri
  • Allergi over for ekkokardiografi gel.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patient, der modtager en transkraniel doppler
Hver patient, der modtager en transkraniel doppler som del af rutinemæssig behandling på vores medfødte hjertesygdomme-enhed for intensiv terapi og anæstesiologi på karkirurgisk afdeling
Andet: Ultrahurtig ultralyd (UFUS)
Ultrahurtig ultralydsafbildning (UFUS), ultralydsbilleder med en meget høj hastighed, ved hjælp af et Verasonics-system (ultralyds åben platform).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variation i cerebralt blodvolumen
Tidsramme: ved baseline
Afhængigt af stadium for medicinsk-kirurgisk behandling
ved baseline
Cerebral blodvolumenvariation
Tidsramme: ved udgangspunktet
Afhængigt af hemodynamisk eller ventilatorisk situation og eksponering for vasoaktive eller neuroaktive lægemidler.
ved udgangspunktet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Udvikling af arterielt blodtryk
Tidsramme: ved udgangspunktet
ved udgangspunktet
Evolution of central venous blood pressure
Tidsramme: ved baseline
ved baseline
Udvikling af trykket i venstre forkammer
Tidsramme: ved baseline
ved baseline
Evolution af SpO2
Tidsramme: ved baseline
ved baseline
Evolution af SaO2
Tidsramme: ved baseline
ved baseline
Evolution of SvO2
Tidsramme: ved baseline
ved baseline
Evolution af PaCO2
Tidsramme: ved baseline
ved baseline
Evolution of PaO2
Tidsramme: ved baseline
ved baseline
Udviklingen af hemoglobinæmi
Tidsramme: ved baseline
ved baseline
Inotrope lægemiddeldoseringer
Tidsramme: ved baseline
ved baseline
Dosering af vasopressiva
Tidsramme: ved baseline
ved baseline
Beroligende doseringer
Tidsramme: ved baseline
ved baseline
Analgesi doseringer
Tidsramme: ved baseline
ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2025

Først opslået (Faktiske)

23. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX 2025/28
  • CER-BDX 2025-136 (Anden identifikator: Comité d'Etique - Centre Ethique et Recherche en Santé de Bordeaux)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ultrahurtig ultralyd (UFUS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner