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Imagerie Ultrasonore Ultrafaste du Cerveau (Brain Ultrafas)

9 décembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Bordeaux

Imagerie cérébrale par ultrasons ultrarapides : Application en cardiologie pédiatrique : Brain Ultrafast

Les malformations cardiaques congénitales touchent 1 naissance sur 100 en France, avec une prévalence croissante due à de meilleurs soins. Malgré une survie améliorée, 40 % des enfants après une chirurgie font face à des déficiences neurologiques, et certains présentent des lésions cérébrales. Les causes incluent les malformations cardiaques, les syndromes génétiques et les chirurgies. Certaines malformations cardiaques et systèmes de support augmentent les risques cérébraux. La surveillance de la perfusion cérébrale est difficile à évaluer, mais l'échographie ultrarapide émergente offre des informations en temps réel et non invasives sur le flux sanguin.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Les malformations cardiaques congénitales touchent 1 naissance vivante sur 100 en France. Bien que l'incidence reste stable, la prévalence augmente en raison de l'amélioration des soins médicaux, et le nombre de cas devrait doubler d'ici 2050. Malgré une survie accrue, les comorbidités neurologiques restent une préoccupation majeure, avec 40 % des patients subissant une chirurgie cardiaque dans l'enfance présentant des déficiences et 73 % présentant des lésions cérébrales détectables par IRM en postopératoire. Ces lésions résultent de malformations cardiaques congénitales, de perturbations hémodynamiques, de syndromes génétiques et de chirurgies néonatales avec circulation extracorporelle.

Certaines malformations cardiaques, telles que les shunts systémico-pulmonaires et les cardiopathies cyanogènes, altèrent la perfusion cérébrale, augmentant le risque d'hypoxie et d'accident vasculaire cérébral. Les systèmes de support circulatoire mécanique (par exemple, ECMO, circulation extracorporelle) contribuent également aux risques cérébraux en raison de l'hypoperfusion et des complications liées à la coagulation.

L'autorégulation cérébrale aide à maintenir une perfusion stable malgré les variations de pression artérielle. Cependant, la surveillance de la perfusion cérébrale au chevet reste difficile, ce qui conduit à s'appuyer sur des méthodes indirectes comme la spectroscopie proche infrarouge (NIRS) et le Doppler transcrânien (TCD), toutes deux ayant des limites. L'échographie ultrarapide (UFUS) est une technique non invasive émergente qui permet une quantification en temps réel du débit sanguin cérébral, offrant de nouvelles perspectives sur l'hémodynamique cérébrale néonatale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • France
      • Pessac, France, France, 33604

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Chaque patient, âgé de moins de deux ans, recevant un Doppler transcrânien dans le cadre des soins de routine dans notre unité de cardiopathies congénitales de soins intensifs et d'anesthésiologie pour le département de chirurgie cardiovasculaire.

La description

Critères d'inclusion :

  • Tout patient de moins de 2 ans, quel que soit le sexe ou le genre, hospitalisé dans l'unité de cardiopathie congénitale des soins intensifs et d'anesthésie pour chirurgie cardiovasculaire, CHU de Bordeaux.
  • Fontanelle antérieure ouverte
  • Cardiopathie congénitale
  • Choc cardiogénique nécessitant une assistance circulatoire mécanique.
  • Affiliation à la sécurité sociale
  • Non-opposition du parent ou du tuteur légal

Critères d'exclusion :

  • Anechoïque
  • Allergie au gel d'échocardiographie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patient recevant un Doppler transcranien
Chaque patient bénéficiant d'un doppler transcranien dans le cadre des soins de routine dans notre unité de soins intensifs et d'anesthésiologie pour la chirurgie cardiovasculaire du service des cardiopathies congénitales
Imagerie ultrasonore ultrarapide (UFUS), images ultrasonores à un taux très élevé, utilisant un système Verasonics (plateforme ouverte d'ultrasons).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation du volume sanguin cérébral
Délai: au départ
En fonction du stade du traitement médico-chirurgical
au départ
Variation du volume sanguin cérébral
Délai: au départ
Selon la situation hémodynamique ou ventilatoire, et l'exposition aux médicaments vasoactifs ou neuroactifs.
au départ

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Évolution de la pression artérielle
Délai: au départ
au départ
Évolution de la pression veineuse centrale
Délai: au départ
au départ
Évolution de la pression auriculaire gauche
Délai: au départ
au départ
Évolution de la SpO2
Délai: au départ
au départ
Évolution de la SaO2
Délai: au départ
au départ
Évolution de la SvO₂
Délai: au départ
au départ
Évolution de la PaCO₂
Délai: au départ
au départ
Évolution de la PaO₂
Délai: au départ
au départ
Évolution de l'hémoglobinémie
Délai: au départ
au départ
Dosages des médicaments inotropes
Délai: au départ
au départ
Dosages des médicaments vasopresseurs
Délai: au départ
au départ
Posologies de sédation
Délai: au départ
au départ
Dosages d'analgésie
Délai: au départ
au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2025

Première publication (Réel)

23 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHUBX 2025/28
  • CER-BDX 2025-136 (Autre identifiant: Comité d'Etique - Centre Ethique et Recherche en Santé de Bordeaux)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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