Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrarychlý ultrazvukový zobrazovač mozku (Brain Ultrafas)

9. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux

Mozková ultrarychlá ultrazvuková zobrazovací technika: Aplikace v dětské kardiologii: Mozková ultrarychlá

Vrozené srdeční vady postihují 1 z 100 narozených ve Francii, s rostoucí prevalencí díky lepší péči. Navzdory zlepšenému přežití čelí 40 % dětí po operaci neurologickým poruchám a některé z nich vykazují mozkové léze. Příčiny zahrnují srdeční vady, genetické syndromy a operace. Některé srdeční vady a podpůrné systémy zvyšují mozková rizika. Monitorování mozkové perfuze je obtížné vyhodnotit, ale nová ultrafastní ultrazvuková technologie nabízí real-time, neinvazivní přehled o průtoku krve.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vrozené srdeční vady postihují 1 z 100 živě narozených dětí ve Francii. Zatímco incidence zůstává stabilní, prevalence roste díky lepší lékařské péči, přičemž se očekává, že počet případů se do roku 2050 zdvojnásobí. Navzdory zvýšenému přežití zůstávají neurologické komorbidity hlavním problémem, přičemž 40 % pacientů podstupujících v dětství srdeční operaci trpí poruchami a 73 % vykazuje pooperační mozkové léze detekovatelné MRI. Tato poškození jsou důsledkem vrozených srdečních vad, hemodynamických poruch, genetických syndromů a neonatálních operací s mimotělním oběhem.

Některé srdeční vady, jako jsou systémově-plicní zkraty a cyanotická srdeční onemocnění, narušují mozkovou perfuzi, čímž zvyšují riziko hypoxie a mrtvice. Systémy mechanické podpory oběhu (např. ECMO, mimotělní oběh) také přispívají k mozkovým rizikům kvůli hypoperfuzi a komplikacím srážení krve.

Cerebrální autoregulace pomáhá udržovat stabilní perfuzi navzdory změnám krevního tlaku. Nicméně monitorování mozkové perfuze u lůžka zůstává náročné, což vede k závislosti na nepřímých metodách, jako je spektroskopie v blízké infračervené oblasti (NIRS) a transkraniální Doppler (TCD), přičemž obě mají omezení. Ultrarychlý ultrazvuk (UFUS) je nově vznikající neinvazivní technika, která umožňuje kvantifikaci mozkového průtoku krve v reálném čase a nabízí nové poznatky o neonatální mozkové hemodynamice.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
    • France
      • Pessac, France, Francie, 33604

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Každý pacient mladší dvou let, který v naší jednotce intenzivní péče a anesteziologie pro kardiovaskulární chirurgii podstupuje transcraniální Doppler v rámci rutinní péče.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Každý pacient mladší 2 let jakéhokoli pohlaví hospitalizovaný na jednotce vrozených srdečních vad intenzivní péče a anesteziologie pro kardiovaskulární chirurgii, CHU de Bordeaux.
  • Otevřená přední fontanela
  • Vrozená srdeční vada
  • Kardiogenní šok vyžadující mechanickou oběhovou podporu.
  • Příslušnost k systému sociálního zabezpečení
  • Nevyjádření nesouhlasu rodičů nebo zákonného zástupce

Kritéria pro vyloučení:

  • Anechogenní
  • Alergie na gel pro echokardiografii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacient podstupující transkraniální dopplerovské vyšetření
Každý pacient, který podstupuje transcraniální Doppler v rámci běžné péče na našem JIP a anesteziologicko-resuscitačním oddělení kardiovaskulární chirurgie pro CHD
Jiný: Ultra rychlý ultrazvuk (UFUS)
Ultra rychlé ultrazvukové zobrazování (UFUS), ultrazvukové snímky s velmi vysokou rychlostí, využívající systém Verasonics (otevřená platforma pro ultrazvuk).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variabilita cerebrálního krevního objemu
Časové okno: výchozí hodnoty
V závislosti na fázi medicínsko-chirurgické léčby
výchozí hodnoty
Kolísání objemu mozkové krve
Časové okno: na počátku
V závislosti na hemodynamické nebo ventilační situaci a vystavení vazoaktivním nebo neuroaktivním lékům.
na počátku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Evoluce krevního tlaku
Časové okno: na počátku
na počátku
Vývoj centrálního žilního tlaku
Časové okno: výchozí hodnota
výchozí hodnota
Vývoj tlaku v levé síni
Časové okno: v základním stavu
v základním stavu
Vývoj SpO2
Časové okno: v základní linii
v základní linii
Evoluce SaO2
Časové okno: v počáteční fázi
v počáteční fázi
Evoluce SvO2
Časové okno: při výchozím vyšetření
při výchozím vyšetření
Evoluce PaCO2
Časové okno: výchozí hodnota
výchozí hodnota
Vývoj PaO2
Časové okno: na začátku studie
na začátku studie
Evoluce hemoglobinemie
Časové okno: výchozí hodnota
výchozí hodnota
Dávky inotropních léků
Časové okno: v základním stavu
v základním stavu
Dávky vazopresivních léků
Časové okno: na začátku
na začátku
Sedativní dávky
Časové okno: výchozí hodnoty
výchozí hodnoty
Dávky analgezie
Časové okno: výchozí hodnota
výchozí hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bordeaux

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

23. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHUBX 2025/28
  • CER-BDX 2025-136 (Jiný identifikátor: Comité d'Etique - Centre Ethique et Recherche en Santé de Bordeaux)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultra rychlý ultrazvuk (UFUS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit