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Imágenes Cerebrales por Ultrasonido Ultraveloz (Brain Ultrafas)

9 de diciembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Bordeaux

Brain Ultrafast Ultrasound Imaging: Application in Pediatric Cardiology: Brain Ultrafast

Los defectos cardíacos congénitos afectan a 1 de cada 100 nacimientos en Francia, con una prevalencia creciente debido a una mejor atención. A pesar de una supervivencia mejorada, el 40% de los niños después de la cirugía enfrentan discapacidades neurológicas, y algunos de ellos muestran lesiones cerebrales. Las causas incluyen defectos cardíacos, síndromes genéticos y cirugías. Algunos defectos cardíacos y sistemas de apoyo aumentan los riesgos cerebrales. La monitorización de la perfusión cerebral es difícil de evaluar, pero la ecografía ultrarrápida emergente ofrece información sobre el flujo sanguíneo en tiempo real y no invasiva.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los defectos cardíacos congénitos afectan a 1 de cada 100 nacidos vivos en Francia. Aunque la incidencia se mantiene estable, la prevalencia está aumentando debido a la mejora en la atención médica, y se espera que los casos se dupliquen para 2050. A pesar de la mayor supervivencia, las comorbilidades neurológicas siguen siendo una preocupación importante, con un 40% de los pacientes sometidos a cirugía cardíaca en la infancia que experimentan discapacidades y un 73% que presentan lesiones cerebrales detectables por resonancia magnética postoperatoriamente. Estas lesiones son el resultado de defectos cardíacos congénitos, alteraciones hemodinámicas, síndromes genéticos y cirugías neonatales con circulación extracorpórea.

Algunos defectos cardíacos, como las derivaciones sistémico-pulmonares y las cardiopatías cianóticas, afectan la perfusión cerebral, aumentando el riesgo de hipoxia y accidente cerebrovascular. Los sistemas de soporte circulatorio mecánico (por ejemplo, ECMO, bypass cardiopulmonar) también contribuyen a los riesgos cerebrales debido a la hipoperfusión y las complicaciones de coagulación.

La autorregulación cerebral ayuda a mantener una perfusión estable a pesar de las variaciones de la presión arterial. Sin embargo, el monitoreo de la perfusión cerebral en la cabecera del paciente sigue siendo un desafío, lo que lleva a depender de métodos indirectos como la espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) y el Doppler transcraneal (TCD), ambos con limitaciones. La ecografía ultrarrápida (UFUS) es una técnica no invasiva emergente que permite la cuantificación en tiempo real del flujo sanguíneo cerebral, ofreciendo nuevas perspectivas sobre la hemodinámica cerebral neonatal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • France
      • Pessac, France, Francia, 33604
        • Haut Lévêque Cardiology Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cada paciente, menor de dos años, que recibe un Doppler transcraneal en atención de rutina en nuestra unidad de CHD de cuidados intensivos y anestesiología del departamento de cirugía cardiovascular.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cada paciente menor de 2 años de cualquier sexo o género hospitalizado en la unidad de cardiopatía congénita de cuidados intensivos y anestesia para cirugía cardiovascular, CHU de Burdeos.
  • Fontanela anterior abierta
  • Cardiopatía congénita
  • Shock cardíaco que requiere soporte circulatorio mecánico.
  • Afiliación a la seguridad social
  • No oposición de los padres o del tutor legal

Criterios de exclusión:

  • Anéxico
  • Alergia al gel de ecocardiografía.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Paciente que recibe un Doppler transcraneal
Todo paciente que recibe un Doppler transcraneal en la atención de rutina en nuestra unidad de CHD de cuidados intensivos y anestesiología para el departamento de cirugía cardiovascular
Imágenes de ultrasonido ultrarrápidas (UFUS), imágenes de ultrasonido a una velocidad muy alta, utilizando un sistema Verasonics (plataforma abierta de ultrasonido).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variación del volumen sanguíneo cerebral
Periodo de tiempo: al inicio
Dependiendo de la etapa del tratamiento médico-quirúrgico
al inicio
Variación del volumen sanguíneo cerebral
Periodo de tiempo: al inicio del estudio
Dependiendo de la situación hemodinámica o ventilatoria, y de la exposición a fármacos vasoactivos o neuroactivos.
al inicio del estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evolución de la presión arterial
Periodo de tiempo: al inicio
al inicio
Evolución de la presión venosa central
Periodo de tiempo: al inicio
al inicio
Evolución de la presión auricular izquierda
Periodo de tiempo: al inicio del estudio
al inicio del estudio
Evolución de SpO2
Periodo de tiempo: al inicio
al inicio
Evolución de la SaO2
Periodo de tiempo: al inicio
al inicio
Evolución del SvO2
Periodo de tiempo: al inicio del estudio
al inicio del estudio
Evolución de la PaCO2
Periodo de tiempo: al inicio del estudio
al inicio del estudio
Evolución de PaO2
Periodo de tiempo: al inicio
al inicio
Evolución de la hemoglobinemia
Periodo de tiempo: al inicio del estudio
al inicio del estudio
Dosificaciones de fármacos inotrópicos
Periodo de tiempo: al inicio
al inicio
Dosis de fármacos vasopresores
Periodo de tiempo: al inicio del estudio
al inicio del estudio
Dosis de sedación
Periodo de tiempo: al inicio
al inicio
Dosis de analgesia
Periodo de tiempo: en la línea de base
en la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

23 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CHUBX 2025/28
  • CER-BDX 2025-136 (Otro identificador: Comité d'Etique - Centre Ethique et Recherche en Santé de Bordeaux)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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