ヒトボランティアにおける育毛、脱毛、および肌質改善のための栄養補助食品の有効性と安全性の評価

対象基準：

• 50歳から65歳の女性。
• 初期FPHLを有するボランティア。（画像は皮膚科医による評価のために送信されます）。
• 研究期間を通じて、評価対象製品と類似の効果を持つ全身的、局所的、または経口製品を使用しないことへの同意。
• 化粧品の使用や食習慣に関する日常的なルーチンを変更しないこと。
• 被験者情報シートに記載されているすべてのプロトコル要件を遵守することへの同意。
• すべての研究訪問を遵守できること。

除外基準：

• 脱毛症に対して皮膚科治療（PRP、メソセラピーなど）または植毛手術を受けた女性。
• 頭皮疾患：瘢痕性脱毛症、円形脱毛症、脱毛性毛嚢炎、乾癬、中等度から重度の脂漏性皮膚炎、湿疹、がんなど。
• 医学的疾患（甲状腺機能低下症、貧血、ループスなど）による脱毛症を呈する女性。
• 測定を妨げる可能性のある実験領域の関連する皮膚マーク（瘢痕、日焼けなど）。
• 関連する薬理学的またはホルモン治療の使用中（例：バルプロ酸、カルバマゼピン、フェニトイン）。
• 甲状腺異常（甲状腺機能亢進症または低下症）を有する女性。
• 以前に類似の研究に参加した、または過去3か月間に抗脱毛症製品を使用した女性。
• 抗凝固剤、抗真菌剤、抗不安薬、アンフェタミン、レチノイド、鉄剤、抗甲状腺剤、抗けいれん剤、β遮断薬および/またはACE阻害剤、ミノキシジル、フィナステリドなどで治療中の女性。
• 研究開始前6か月以内にホルモン治療（経口または局所避妊薬）を開始した女性。
• 研究開始前6か月未満に何らかの薬物を慢性的に服用し始めた女性（6か月以上薬剤で安定した状況であるべき）。
• 通常の食事の変更：低カロリー食、アトキンスダイエットなど。
• 全身性疾患（例：心臓病、精神疾患など）または胃腸疾患の証拠。
• 研究者の意見により、研究参加によって悪化する可能性がある、または研究の実施を危険にさらす可能性のある重篤な状態または疾患。
• 研究期間中の計画された髪型の変更。
• 皮膚疾患または黒色腫の存在。
• 研究期間中のルーチンまたは関連する生活様式の変更の予測。
• 研究者によって追加されるその他の除外基準。
• 製品の成分の一部、またはテスト製品と類似カテゴリーの製品に対するアレルギーまたは反応性。
• 皮膚科治療を受けた女性で、研究開始前少なくとも6か月前にミノキシジル（経口または局所）を導入し、少なくとも12か月前に抗アンドロゲン（例：フィナステリド）を導入した場合。