Evaluering av effekt og sikkerhet for et næringsmiddeltilskudd for hårvekst, hårtap og hudforbedring hos menneskelige frivillige

Inklusjonskriterier:

• Kvinner i alderen 50–65 år.
• Frivillige med initial FPHL. (Bilder vil bli sendt til en hudlege for vurdering).
• Forpliktelse til ikke å bruke systemiske, topiske eller orale produkter med en effekt som ligner på produktet som skal evalueres gjennom hele studieperioden.
• Ikke endre den daglige rutinen når det gjelder bruk av kosmetiske produkter og spisevaner.
• Forpliktelse til å følge alle protokollkrav spesifisert i informasjonsarket til forsøkspersonen.
• Tilgjengelighet for å overholde alle studiebesøk.

Eksklusjonskriterier:

• Kvinner som har gjennomgått dermatologisk behandling for hårtap (PRP, mesoterapi, etc.) eller hårtransplantasjon.
• Hodebunnssykdommer: arrdannende alopeci, alopecia areata, folliculitis decalvans, psoriasis, moderat alvorlig seborrhoisk dermatitt, eksem, kreft, etc.
• Kvinner som har alopeci på grunn av en medisinsk sykdom (hypothyreose, anemi, lupus, etc.).
• Relevante hudmerker i de eksperimentelle områdene, som kan forstyrre målingene (arr, solbrenthet, etc.).
• Pågående relevant farmakologisk eller hormonell behandling (f.eks. valproinsyre, karbamazepin, fenytoin).
• Kvinner med skjoldbruskkjertelforstyrrelse (hyper- eller hypothyreose)
• Kvinner som tidligere har deltatt i lignende studier eller som har brukt anti-hårtapsprodukter de siste 3 månedene.
• Kvinner som blir behandlet med antikoagulantia, antimykotika, angstdempende midler, amfetaminer, retinoidder, jern, antityreoide midler, antiepileptika, betablokkere og/eller ACE-hemmere, minoksidil, finasterid, etc.
• Kvinner som startet hormonell behandling (orale eller topiske prevensjonsmidler) i løpet av de 6 månedene før studiestart.
• Kvinner som startet å ta et hvilket som helst legemiddel kronisk mindre enn 6 måneder før studiestart (de bør ha en stabil situasjon med medikamentet i over 6 måneder).
• Endring av vanlig kosthold: lavkaloridiett, Atkins-diett, etc.
• Tegn på systemiske sykdommer (f.eks. hjertesykdom, psykiatriske sykdommer, etc.) eller mage-tarmsykdommer.
• Alvorlige tilstander eller sykdommer som etter forskerens vurdering kan forverres av deltakelse i studien eller som setter gjennomføringen av studien i fare.
• Planlagte frisyreendringer gjennom hele studien
• Forekomst av hudsykdommer eller melanomer.
• Forventet endring av rutine eller relevant livsstil i løpet av studieperioden.
• Andre eksklusjonskriterier som skal legges til av forskeren.
• Allergi eller reaktivitet mot noen av komponentene i produktet, eller et produkt med lignende kategori som det testede.
• Kvinner som har gjennomgått dermatologisk behandling, som har innført minoksidil (oralt eller topisk) minst 6 måneder før, og antiandrogener (f.eks. finasterid) minst 12 måneder før studiestart