Evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van een voedingssupplement voor haargroei, haaruitval en huidverbetering bij menselijke vrijwilligers

Inclusiecriteria:

• Vrouwen van 50-65 jaar.
• Vrijwilligers met initiële FPHL. (Afbeeldingen worden naar een dermatoloog gestuurd voor beoordeling).
• Toezegging om gedurende de gehele onderzoeksperiode geen systemische, lokale of orale producten te gebruiken met een vergelijkbaar effect als het te evalueren product.
• Verander de dagelijkse routine niet met betrekking tot het gebruik van cosmetische producten en eetgewoonten.
• Toezegging om te voldoen aan alle protocolvereisten die zijn gespecificeerd in de proefpersooninformatiebrief.
• Beschikbaarheid om aan alle onderzoeksbezoeken te voldoen.

Exclusiecriteria:

• Vrouwen die een dermatologische behandeling voor haaruitval (PRP's, mesotherapie, etc.) of haartransplantatie hebben ondergaan.
• Hoofdhuidaandoeningen: cicatriciële alopecia, alopecia areata, folliculitis decalvans, psoriasis, matig ernstige seborroïsche dermatitis, eczeem, kanker, etc.
• Vrouwen die alopecia hebben vanwege een medische aandoening (hypothyreoïdie, bloedarmoede, lupus, etc.).
• Relevante huidafwijkingen in de experimentele gebieden, die de metingen kunnen verstoren (littekens, zonnebrand, etc.).
• Relevante farmacologische of hormonale behandeling in gebruik (bijv. valproïnezuur, carbamazepine, fenytoïne).
• Vrouwen met schildklierafwijkingen (hyper- of hypothyreoïdie)
• Vrouwen die eerder hebben deelgenomen aan vergelijkbare onderzoeken of die in de afgelopen 3 maanden anti-haaruitvalproducten hebben gebruikt.
• Vrouwen die worden behandeld met antistollingsmiddelen, antischimmelmiddelen, anxiolytica, amfetaminen, retinoïden, ijzer, antithyroid, anticonvulsiva, bètablokkers en/of ACE-remmers, minoxidil, finasteride, etc.
• Vrouwen die in de 6 maanden voorafgaand aan de start van het onderzoek met een hormonale behandeling (orale of lokale anticonceptiva) zijn begonnen.
• Vrouwen die minder dan 6 maanden voor de start van het onderzoek met het chronisch gebruik van enig medicijn zijn begonnen (ze moeten een stabiele situatie hebben met de medicatie gedurende meer dan 6 maanden).
• Wijziging van het gebruikelijke dieet: caloriearm dieet, Atkins-dieet, etc.
• Bewijs van systemische ziekten (bijv. hartaandoeningen, psychiatrische aandoeningen, etc.) of gastro-intestinale ziekten.
• Ernstige aandoeningen of ziekten die, naar mening van de onderzoeker, kunnen verergeren door deelname aan het onderzoek of die de voortgang van het onderzoek in gevaar brengen.
• Geplande kapselveranderingen gedurende het onderzoek
• Aanwezigheid van huidziekten of melanomen.
• Voorspelling van verandering van routine of relevante levensstijl, tijdens de onderzoeksperiode.
• Andere exclusiecriteria die door de onderzoeker moeten worden toegevoegd.
• Allergie of reactiviteit op sommige componenten van het product, of een product met een vergelijkbare categorie als het geteste product.
• Vrouwen die een dermatologische behandeling hebben ondergaan, die minoxidil (oraal of lokaal) ten minste 6 maanden voorafgaand, en antiandrogenen (bijv. finasteride) ten minste 12 maanden voor de start van het onderzoek hebben gebruikt.