Evaluering af effekt og sikkerhed af et kosttilskud til hårvækst, hårtab og hudforbedring hos menneskelige frivillige

Inklusionskriterier:

• Kvinder i alderen 50-65.
• Frivillige med initial FPHL. (Billeder vil blive sendt til en hudlæge til vurdering).
• Forpligtelse til ikke at bruge systemiske, topikale eller orale produkter med en effekt svarende til det produkt, der skal evalueres, i hele undersøgelsesperioden.
• Skift ikke den daglige rutine vedrørende brug af kosmetiske produkter og spisevaner.
• Forpligtelse til at overholde alle protokolkrav angivet i forsøgspersonens informationsark.
• Tilgængelighed til at overholde alle undersøgelsesbesøg.

Eksklusionskriterier:

• Kvinder, der har gennemgået dermatologisk behandling for hårtab (PRP, mesoterapi osv.) eller hårtransplantation.
• Hovedbundssygdomme: arret alopeci, alopecia areata, folliculitis decalvans, psoriasis, moderat til svær seborrhoisk dermatitis, eksem, kræft osv.
• Kvinder, der har alopeci på grund af en medicinsk sygdom (hypothyreose, anæmi, lupus osv.).
• Relevante hudmærker i de eksperimentelle områder, der kan forstyrre målingerne (ar, solskoldning osv.).
• Aktuel relevant farmakologisk eller hormonbehandling (f.eks. valproinsyre, carbamazepin, phenytoin).
• Kvinder med thyreoideforstyrrelse (hyper- eller hypothyreose)
• Kvinder, der tidligere har deltaget i lignende undersøgelser eller har brugt anti-hårtabsprodukter i de sidste 3 måneder.
• Kvinder, der behandles med antikoagulantia, antimykotika, anxiolytika, amfetaminer, retinoidder, jern, antithyroide, antikonvulsiva, betablokkere og/eller ACE-hæmmere, minoxidil, finasterid osv.
• Kvinder, der startede hormonbehandling (orale eller topikale præventionsmidler) inden for 6 måneder før studiestart.
• Kvinder, der startede med at tage et hvilket som helst lægemiddel kronisk mindre end 6 måneder før studiestart (de bør have en stabil situation med medicinen i over 6 måneder).
• Ændring af den sædvanlige kost: lavkaloriediæt, Atkins-diæt osv.
• Tegn på systemiske sygdomme (f.eks. hjertesygdom, psykisk sygdom osv.) eller mave-tarmsygdomme.
• Alvorlige tilstande eller sygdomme, som efter forskerens mening kan forværres af deltagelse i undersøgelsen eller som sætter udviklingen af undersøgelsen på spil.
• Planlagte frisureændringer i løbet af undersøgelsen
• Tilstedeværelse af hudlidelser eller melanomer.
• Forventet ændring af rutine eller relevant livsstil i undersøgelsesperioden.
• Andre eksklusionskriterier, der skal tilføjes af undersøgeren.
• Allergi eller reaktivitet over for nogle af produktets komponenter, eller et produkt med lignende kategori som det testede.
• Kvinder, der har gennemgået dermatologisk behandling, som har indført minoxidil (oral eller topisk) mindst 6 måneder før, og antiandrogener (f.eks. finasterid) mindst 12 måneder før studiestart