Valutazione dell'Efficacia e della Sicurezza di un Integratore Nutraceutico per la Crescita dei Capelli, la Caduta dei Capelli e il Miglioramento della Pelle in Volontari Umani

Criteri di inclusione:

• Donne di età compresa tra 50 e 65 anni.
• Volontarie con FPHL iniziale. (Le immagini verranno inviate a un dermatologo per la valutazione).
• Impegno a non utilizzare prodotti sistemici, topici o orali con un effetto simile a quello del prodotto da valutare per l'intero periodo dello studio.
• Non modificare la routine quotidiana riguardo all'uso di prodotti cosmetici e alle abitudini alimentari.
• Impegno a rispettare tutti i requisiti del protocollo specificati nel foglio informativo per il soggetto.
• Disponibilità a rispettare tutte le visite dello studio.

Criteri di esclusione:

• Donne che hanno subito trattamenti dermatologici per la caduta dei capelli (PRP, mesoterapia, ecc.) o trapianto di capelli.
• Malattie del cuoio capelluto: alopecia cicatriziale, alopecia areata, follicolite decalvante, psoriasi, dermatite seborroica moderata-grave, eczema, cancro, ecc.
• Donne che presentano alopecia a causa di una malattia medica (ipotiroidismo, anemia, lupus, ecc.).
• Segni cutanei rilevanti nelle aree sperimentali, che potrebbero interferire con le misurazioni (cicatrici, scottature solari, ecc.).
• Trattamento farmacologico o ormonale rilevante in uso (ad es. acido valproico, carbamazepina, fenitoina).
• Donne con alterazioni tiroidee (ipertiroidismo o ipotiroidismo).
• Donne che hanno precedentemente partecipato a studi simili o che hanno utilizzato prodotti anti-caduta negli ultimi 3 mesi.
• Donne in trattamento con anticoagulanti, antimicotici, ansiolitici, anfetamine, retinoidi, ferro, antitiroidei, anticonvulsivanti, beta-bloccanti e/o ACE-inibitori, minoxidil, finasteride, ecc.
• Donne che hanno iniziato un trattamento ormonale (contraccettivi orali o topici) nei 6 mesi precedenti l'inizio dello studio.
• Donne che hanno iniziato ad assumere qualsiasi farmaco cronicamente meno di 6 mesi prima dell'inizio dello studio (dovrebbero avere una situazione stabile con il farmaco da oltre 6 mesi).
• Modifica della dieta abituale: dieta ipocalorica, dieta Atkins, ecc.
• Evidenza di malattie sistemiche (ad es. malattie cardiache, malattie psichiatriche, ecc.) o malattie gastrointestinali.
• Condizioni o malattie gravi che, a giudizio del ricercatore, potrebbero essere aggravate dalla partecipazione allo studio o che mettono a rischio lo svolgimento dello studio.
• Cambiamenti di acconciatura pianificati per l'intero studio.
• Presenza di malattie cutanee o melanomi.
• Prevista modifica della routine o del modo di vita rilevante, durante il periodo dello studio.
• Altri criteri di esclusione da aggiungere da parte dello sperimentatore.
• Allergia o reattività ad alcuni componenti del prodotto, o a un prodotto di categoria simile a quella testata.
• Donne che hanno subito trattamenti dermatologici, che hanno introdotto minoxidil (orale o topico) almeno 6 mesi prima, e antiandrogeni (ad es. finasteride) almeno 12 mesi prima dell'inizio dello studio.