Ocena skuteczności i bezpieczeństwa suplementu nutraceutycznego na porost włosów, wypadanie włosów i poprawę stanu skóry u ochotników ludzkich

Kryteria włączenia:

• Kobiety w wieku 50-65 lat.
• Ochotniczki z początkowym FPHL. (Obrazy zostaną wysłane do dermatologa w celu oceny).
• Zobowiązanie do nieużywania ogólnoustrojowych, miejscowych ani doustnych produktów o działaniu podobnym do ocenianego produktu przez cały okres badania.
• Niezmienianie codziennej rutyny dotyczącej stosowania produktów kosmetycznych i nawyków żywieniowych.
• Zobowiązanie do przestrzegania wszystkich wymagań protokołu określonych w karcie informacyjnej dla uczestnika.
• Dostępność do udziału we wszystkich wizytach badania.

Kryteria wykluczenia:

• Kobiety, które przeszły leczenie dermatologiczne łysienia (PRP, mezoterapia itp.) lub przeszczep włosów.
• Choroby skóry głowy: łysienie bliznowaciejące, łysienie plackowate, zapalenie mieszków włosowych, łuszczyca, umiarkowane/ciężkie łojotokowe zapalenie skóry, egzema, rak itp.
• Kobiety z łysieniem spowodowanym chorobą (niedoczynność tarczycy, anemia, toczeń itp.).
• Znaczące zmiany skórne w obszarach eksperymentalnych, które mogą zakłócać pomiary (blizny, oparzenia słoneczne itp.).
• Stosowanie istotnego leczenia farmakologicznego lub hormonalnego (np. kwas walproinowy, karbamazepina, fenytoina).
• Kobiety z zaburzeniami tarczycy (nadczynność lub niedoczynność tarczycy).
• Kobiety, które wcześniej uczestniczyły w podobnych badaniach lub stosowały produkty przeciw wypadaniu włosów w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
• Kobiety leczone lekami przeciwzakrzepowymi, przeciwgrzybiczymi, anksjolitykami, amfetaminami, retinoidami, żelazem, lekami przeciwtarczycowymi, przeciwdrgawkowymi, beta-blokerami i/lub inhibitorami ACE, minoksydylem, finasterydem itp.
• Kobiety, które rozpoczęły leczenie hormonalne (doustne lub miejscowe środki antykoncepcyjne) w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
• Kobiety, które rozpoczęły przewlekłe przyjmowanie jakiegokolwiek leku na krócej niż 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania (powinny mieć stabilną sytuację z lekiem przez ponad 6 miesięcy).
• Zmiana zwykłej diety: dieta niskokaloryczna, dieta Atkinsa itp.
• Objawy chorób ogólnoustrojowych (np. choroba serca, choroba psychiczna itp.) lub chorób przewodu pokarmowego.
• Poważne schorzenia lub choroby, które zdaniem badacza mogą się pogorszyć z powodu udziału w badaniu lub które zagrażają realizacji badania.
• Planowane zmiany fryzury w trakcie badania.
• Obecność chorób skóry lub czerniaka.
• Planowana zmiana rutyny lub istotnego stylu życia w okresie badania.
• Inne kryteria wykluczenia do dodania przez badacza.
• Alergia lub nadwrażliwość na niektóre składniki produktu lub produkt z podobnej kategorii co badany.
• Kobiety, które przeszły leczenie dermatologiczne, które wprowadziły minoksydyl (doustny lub miejscowy) co najmniej 6 miesięcy wcześniej oraz leki antyandrogenne (np. finasteryd) co najmniej 12 miesięcy przed rozpoczęciem badania.