Evaluierung der Wirksamkeit und Sicherheit eines Nahrungsergänzungsmittels für Haarwachstum, Haarausfall und Hautverbesserung bei menschlichen Freiwilligen

Einschlusskriterien:

• Frauen im Alter von 50-65 Jahren.
• Teilnehmerinnen mit initialer FPHL. (Bilder werden zur Beurteilung an einen Dermatologen gesendet).
• Verpflichtung, während der gesamten Studiendauer keine systemischen, topischen oder oralen Produkte mit einer Wirkung ähnlich der des zu bewertenden Produkts zu verwenden.
• Keine Änderung der täglichen Routine hinsichtlich der Verwendung von Kosmetikprodukten und Ernährungsgewohnheiten.
• Verpflichtung zur Einhaltung aller in der Probandeninformationsbroschüre festgelegten Protokollanforderungen.
• Verfügbarkeit zur Einhaltung aller Studienbesuche.

Ausschlusskriterien:

• Frauen, die sich einer dermatologischen Behandlung gegen Haarausfall (PRPs, Mesotherapie usw.) oder einer Haartransplantation unterzogen haben.
• Kopfhauterkrankungen: narbige Alopezie, Alopecia areata, Folliculitis decalvans, Psoriasis, mittelschwere bis schwere seborrhoische Dermatitis, Ekzeme, Krebs usw.
• Frauen, die aufgrund einer Erkrankung (Hypothyreose, Anämie, Lupus usw.) eine Alopezie aufweisen.
• Relevante Hautmerkmale in den Versuchsbereichen, die die Messungen beeinträchtigen könnten (Narben, Sonnenbrände usw.).
• Relevante pharmakologische oder hormonelle Behandlung in Anwendung (z.B. Valproinsäure, Carbamazepin, Phenytoin).
• Frauen mit Schilddrüsenveränderungen (Hyper- oder Hypothyreose)
• Frauen, die bereits an ähnlichen Studien teilgenommen haben oder in den letzten 3 Monaten Anti-Haarausfall-Produkte verwendet haben.
• Frauen, die mit Antikoagulanzien, Antimykotika, Anxiolytika, Amphetaminen, Retinoiden, Eisen, Antithyreotika, Antikonvulsiva, Betablockern und/oder ACE-Hemmern, Minoxidil, Finasterid usw. behandelt werden.
• Frauen, die in den 6 Monaten vor Studienbeginn eine hormonelle Behandlung (orale oder topische Kontrazeptiva) begonnen haben.
• Frauen, die weniger als 6 Monate vor Studienbeginn mit der chronischen Einnahme eines Medikaments begonnen haben (sie sollten eine stabile Situation mit der Medikation über 6 Monate haben).
• Änderung der üblichen Ernährung: kalorienarme Diät, Atkins-Diät usw.
• Hinweise auf systemische Erkrankungen (z.B. Herzerkrankungen, psychiatrische Erkrankungen usw.) oder gastrointestinale Erkrankungen.
• Schwere Zustände oder Erkrankungen, die nach Ansicht des Forschers durch die Studienteilnahme verschlimmert werden könnten oder die die Durchführung der Studie gefährden.
• Geplante Frisuränderungen während der gesamten Studie
• Vorhandensein von Hauterkrankungen oder Melanomen.
• Voraussichtliche Änderung der Routine oder relevanten Lebensweise während des Studienzeitraums.
• Weitere Ausschlusskriterien, die vom Prüfer hinzugefügt werden.
• Allergie oder Reaktivität gegenüber einigen der Bestandteile des Produkts oder einem Produkt ähnlicher Kategorie wie das getestete.
• Frauen, die eine dermatologische Behandlung durchgeführt haben, bei der sie mindestens 6 Monate zuvor Minoxidil (oral oder topisch) und mindestens 12 Monate vor Studienbeginn Antiandrogene (z.B. Finasterid) eingeführt haben