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인간 자원자를 대상으로 모발 성장, 탈모 및 피부 개선을 위한 건강기능식품 보충제의 효능 및 안전성 평가

2026년 1월 9일 업데이트: Olistic Research Labs S.L.

'Olistic Next Women'에 대한 6개월 개방형 중재 연구 후 인간 지원자에서의 모발 및 피부 건강에 대한 임상 평가

이 임상 시험의 목적은 초기 FPHL로 진단받은 여성에서 올리스틱 넥스트 우먼이라는 건강기능식품의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다. 이 6개월간의 개방형 중재 임상 시험은 올리스틱 넥스트 우먼의 일일 보충이 모발 파라미터에서 유의미한 개선을 가져오는지 조사합니다. 이 연구는 또한 중재 기간 동안 제품의 내약성과 안전성을 모니터링합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

39

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Valencia, 스페인
        • Bionos Biotech Clínica

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 50-65세 여성.
  • 초기 여성형 탈모증(FPHL)을 가진 자원자. (이미지는 피부과 전문의에게 평가를 위해 전송됩니다).
  • 연구 기간 동안 평가 대상 제품과 유사한 효과를 가진 전신, 국소 또는 경구 제품을 사용하지 않겠다는 약속.
  • 화장품 사용 및 식습관에 관한 일상적인 루틴을 변경하지 않음.
  • 대상자 정보 시트에 명시된 모든 프로토콜 요구사항을 준수하겠다는 약속.
  • 모든 연구 방문에 참석 가능.

제외 기준:

  • 탈모에 대한 피부과적 치료(PRP, 메조테라피 등) 또는 모발 이식을 받은 여성.
  • 두피 질환: 반흔성 탈모증, 원형 탈모증, 탈모성 모낭염, 건선, 중증 지루성 피부염, 습진, 암 등.
  • 의학적 질환(갑상선기능저하증, 빈혈, 루푸스 등)으로 인한 탈모증을 보이는 여성.
  • 측정에 방해가 될 수 있는 실험 부위의 관련 피부 표시(흉터, 일광 화상 등).
  • 관련 약리학적 또는 호르몬 치료 사용 중(예: 발프로산, 카르바마제핀, 페니토인).
  • 갑상선 이상(갑상선기능항진증 또는 갑상선기능저하증)이 있는 여성
  • 이전에 유사한 연구에 참여했거나 지난 3개월 동안 탈모 방지 제품을 사용한 여성.
  • 항응고제, 항진균제, 항불안제, 암페타민, 레티노이드, 철분, 항갑상선제, 항경련제, 베타 차단제 및/또는 ACE 억제제, 미녹시딜, 피나스테라이드 등을 치료 중인 여성.
  • 연구 시작 6개월 전에 호르몬 치료(경구 또는 국소 피임약)를 시작한 여성.
  • 연구 시작 6개월 미만 전에 만성적으로 약물 복용을 시작한 여성(6개월 이상 약물로 안정적인 상태여야 함).
  • 일상적인 식단 변경: 저칼로리 다이어트, 애킨스 다이어트 등.
  • 전신 질환(예: 심장병, 정신 질환 등) 또는 위장관 질환의 증거.
  • 연구자의 판단에 따라 연구 참여로 악화될 수 있거나 연구 진행을 위험에 빠뜨릴 수 있는 심각한 상태 또는 질병.
  • 연구 기간 동안 예정된 헤어스타일 변경
  • 피부 질환 또는 흑색종의 존재.
  • 연구 기간 동안 일상이나 관련 생활 방식의 변경 예정.
  • 연구자가 추가할 기타 제외 기준.
  • 제품 성분 중 일부 또는 테스트 제품과 유사한 범주의 제품에 대한 알레르기 또는 반응성.
  • 미녹시딜(경구 또는 국소)을 최소 6개월 전, 항안드로겐(예: 피나스테라이드)을 연구 시작 최소 12개월 전에 도입한 피부과적 치료를 받은 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 활성 제품 군
액체 형태의 음용 가능한 다요인 식품 보충제로, 25mL 단일 용량 바이알에 담겨 하루 한 번 투여되며, 180일 동안 복용합니다. 이 제형은 비타민, 미네랄, 아미노산, 식물 추출물 및 기타 생리 활성 화합물을 조합하여 50세 이상 여성의 모발 성장과 두피 건강을 지원하도록 설계되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모발 밀도 증가
기간: 등록부터 180일 치료 종료까지.
두피의 중앙 두정부 영역에서 실시한 사모모발촬영(포토트리코그램) 결과를 바탕으로.
등록부터 180일 치료 종료까지.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모발 흘림의 변화
기간: 180 일에 등록에서 치료 종료까지.
표준화 된 세척 및 빗질 절차 중에 창고 털을 수집하여 모발 흘림을 평가합니다.
180 일에 등록에서 치료 종료까지.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 16일

기본 완료 (실제)

2025년 5월 20일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 10일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 12월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2026년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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