Évaluation de l'efficacité et de la sécurité d'un complément nutraceutique pour la croissance capillaire, la perte de cheveux et l'amélioration de la peau chez des volontaires humains

Critères d'inclusion :

• Femmes âgées de 50 à 65 ans.
• Volontaires avec FPHL initial. (Les images seront envoyées à un dermatologue pour évaluation).
• Engagement à ne pas utiliser de produits systémiques, topiques ou oraux ayant un effet similaire à celui du produit à évaluer tout au long de la période d'étude.
• Ne pas modifier la routine quotidienne concernant l'utilisation de produits cosmétiques et les habitudes alimentaires.
• Engagement à respecter toutes les exigences du protocole spécifiées dans la fiche d'information du sujet.
• Disponibilité pour respecter toutes les visites d'étude.

Critères d'exclusion :

• Femmes ayant subi un traitement dermatologique pour la perte de cheveux (PRP, mésothérapie, etc.) ou une greffe de cheveux.
• Maladies du cuir chevelu : alopécie cicatricielle, alopécie areata, folliculite décalvante, psoriasis, dermatite séborrhéique modérée à sévère, eczéma, cancer, etc.
• Femmes présentant une alopécie due à une maladie médicale (hypothyroïdie, anémie, lupus, etc.).
• Marques cutanées pertinentes dans les zones expérimentales, pouvant interférer avec les mesures (cicatrices, coups de soleil, etc.).
• Traitement pharmacologique ou hormonal pertinent en cours (par exemple, acide valproïque, carbamazépine, phénytoïne).
• Femmes avec altération thyroïdienne (hyper- ou hypothyroïdie).
• Femmes ayant déjà participé à des études similaires ou ayant utilisé des produits anti-chute dans les 3 derniers mois.
• Femmes sous traitement avec des anticoagulants, antifongiques, anxiolytiques, amphétamines, rétinoïdes, fer, antithyroïdiens, anticonvulsivants, bêta-bloquants et/ou inhibiteurs de l'ECA, minoxidil, finastéride, etc.
• Femmes ayant commencé un traitement hormonal (contraceptifs oraux ou topiques) dans les 6 mois précédant le début de l'étude.
• Femmes ayant commencé à prendre un médicament de façon chronique moins de 6 mois avant le début de l'étude (elles doivent avoir une situation stable avec le médicament depuis plus de 6 mois).
• Modification du régime alimentaire habituel : régime hypocalorique, régime Atkins, etc.
• Preuve de maladies systémiques (par exemple, maladie cardiaque, maladie psychiatrique, etc.) ou de maladies gastro-intestinales.
• Affections ou maladies graves qui, de l'avis du chercheur, pourraient être aggravées par la participation à l'étude ou qui mettent en péril le déroulement de l'étude.
• Changements de coiffure prévus tout au long de l'étude.
• Présence de maladies cutanées ou de mélanomes.
• Prévision de changement de routine ou de mode de vie pertinent pendant la période d'étude.
• Autres critères d'exclusion à ajouter par l'investigateur.
• Allergie ou réactivité à certains composants du produit, ou à un produit de catégorie similaire à celui testé.
• Femmes ayant suivi un traitement dermatologique, ayant introduit du minoxidil (oral ou topique) au moins 6 mois auparavant, et des antiandrogènes (par exemple, finastéride) au moins 12 mois avant le début de l'étude.