Evaluación de la Eficacia y Seguridad de un Suplemento Nutracéutico para el Crecimiento del Cabello, la Caída del Cabello y la Mejora de la Piel en Voluntarios Humanos

Criterios de inclusión:

• Mujeres de 50 a 65 años.
• Voluntarias con FPHL inicial. (Se enviarán imágenes a un dermatólogo para su evaluación).
• Compromiso de no utilizar productos sistémicos, tópicos u orales con un efecto similar al del producto a evaluar durante todo el período de estudio.
• No cambiar la rutina diaria en cuanto al uso de productos cosméticos y hábitos alimenticios.
• Compromiso de cumplir con todos los requisitos del protocolo especificados en la hoja de información del sujeto.
• Disponibilidad para cumplir con todas las visitas del estudio.

Criterios de exclusión:

• Mujeres que hayan recibido tratamiento dermatológico para la caída del cabello (PRPs, mesoterapia, etc.) o trasplante capilar.
• Enfermedades del cuero cabelludo: alopecia cicatricial, alopecia areata, foliculitis decalvante, psoriasis, dermatitis seborreica moderada severa, eczema, cáncer, etc.
• Mujeres que presenten alopecia debido a una enfermedad médica (hipotiroidismo, anemia, lupus, etc.).
• Marcas cutáneas relevantes en las áreas experimentales, que puedan interferir con las mediciones (cicatrices, quemaduras solares, etc.).
• Tratamiento farmacológico u hormonal relevante en uso (p. ej. ácido valproico, carbamazepina, fenitoína).
• Mujeres con alteración tiroidea (hiper- o hipotiroidismo).
• Mujeres que hayan participado previamente en estudios similares o que hayan utilizado productos anti-caída en los últimos 3 meses.
• Mujeres que estén siendo tratadas con anticoagulantes, antifúngicos, ansiolíticos, anfetaminas, retinoides, hierro, antitiroideos, anticonvulsivos, betabloqueantes y/o inhibidores de la ECA, minoxidil, finasterida, etc.
• Mujeres que comenzaron tratamiento hormonal (anticonceptivos orales o tópicos) en los 6 meses anteriores al inicio del estudio.
• Mujeres que comenzaron a tomar cualquier fármaco crónicamente menos de 6 meses antes del inicio del estudio (deben tener una situación estable con la medicación durante más de 6 meses).
• Modificación de la dieta habitual: dieta baja en calorías, dieta Atkins, etc.
• Evidencia de enfermedades sistémicas (p. ej. cardiopatía, enfermedad psiquiátrica, etc.) o enfermedades gastrointestinales.
• Condiciones o enfermedades graves que, en opinión del investigador, puedan agravarse por la participación en el estudio o que pongan en riesgo el desarrollo del estudio.
• Cambios de peinado planificados durante todo el estudio.
• Presencia de enfermedades cutáneas o melanomas.
• Previsión de cambio de rutina o forma de vida relevante, durante el período de estudio.
• Otros criterios de exclusión a añadir por el investigador.
• Alergia o reactividad a alguno de los componentes del producto, o a un producto de categoría similar al probado.
• Mujeres que hayan recibido tratamiento dermatológico, que hayan introducido minoxidil (oral o tópico) al menos 6 meses antes, y antiandrógenos (p. ej. finasterida) al menos 12 meses antes del inicio del estudio.