Avaliação da Eficácia e Segurança de um Suplemento Nutracêutico para o Crescimento Capilar, Queda de Cabelo e Melhoria da Pele em Voluntários Humanos

Critérios de Inclusão:

• Mulheres com idades entre os 50 e os 65 anos.
• Voluntárias com FPHL inicial.
  (As imagens serão enviadas a um dermatologista para avaliação).
• Compromisso de não utilizar produtos sistémicos, tópicos ou orais com efeito semelhante ao do produto a ser avaliado durante todo o período do estudo.
• Não alterar a rotina diária relativamente à utilização de produtos cosméticos e hábitos alimentares.
• Compromisso de cumprir todos os requisitos do protocolo especificados na folha de informação do sujeito.
• Disponibilidade para cumprir todas as visitas do estudo.

Critérios de Exclusão:

• Mulheres que tenham realizado tratamento dermatológico para queda de cabelo (PRPs, mesoterapia, etc.) ou transplante capilar.
• Doenças do couro cabeludo: alopecia cicatricial, alopecia areata, foliculite decalvante, psoríase, dermatite seborreica moderada a grave, eczema, cancro, etc.
• Mulheres que apresentem alopecia devido a uma doença médica (hipotiroidismo, anemia, lúpus, etc.).
• Marcas cutâneas relevantes nas áreas experimentais, que possam interferir com as medições (cicatrizes, queimaduras solares, etc.).
• Tratamento farmacológico ou hormonal relevante em uso (por exemplo, ácido valproico, carbamazepina, fenitoína).
• Mulheres com alteração tiroideia (hipertiroidismo ou hipotiroidismo).
• Mulheres que já tenham participado em estudos semelhantes ou que tenham utilizado produtos anti-queda de cabelo nos últimos 3 meses.
• Mulheres que estejam a ser tratadas com anticoagulantes, antifúngicos, ansiolíticos, anfetaminas, retinoides, ferro, antitiroideus, anticonvulsivantes, betabloqueadores e/ou inibidores da ECA, minoxidil, finasterida, etc.
• Mulheres que iniciaram tratamento hormonal (contraceptivos orais ou tópicos) nos 6 meses anteriores ao início do estudo.
• Mulheres que começaram a tomar qualquer medicamento cronicamente há menos de 6 meses antes do início do estudo (devem ter uma situação estável com a medicação há mais de 6 meses).
• Modificação da dieta habitual: dieta de baixas calorias, dieta de Atkins, etc.
• Evidência de doenças sistémicas (por exemplo, doença cardíaca, doença psiquiátrica, etc.) ou doenças gastrointestinais.
• Condições ou doenças graves que, na opinião do investigador, possam ser agravadas pela participação no estudo ou que coloquem em risco o desenvolvimento do estudo.
• Alterações de penteado planeadas durante todo o estudo.
• Presença de doenças cutâneas ou melanomas.
• Previsão de alteração de rotina ou modo de vida relevante, durante o período do estudo.
• Outros critérios de exclusão a serem adicionados pelo investigador.
• Alergia ou reatividade a algum dos componentes do produto, ou a um produto de categoria semelhante ao testado.
• Mulheres que tenham realizado tratamento dermatológico, que tenham introduzido minoxidil (oral ou tópico) pelo menos 6 meses antes, e antiandrogénios (por exemplo, finasterida) pelo menos 12 meses antes do início do estudo.