Ravintolisän tehon ja turvallisuuden arviointi hiusten kasvun, hiustenlähtöön ja ihon parantumiseen liittyen ihmisillä vapaaehtoisilla
perjantai 9. tammikuuta 2026 päivittänyt: Olistic Research Labs S.L.
Kliininen arviointi hiusten ja ihon terveydestä ihmisvapaaehtoisilla 6 kuukauden avoimen interventiotutkimuksen jälkeen tuotteella 'Olistic Next Women'
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Olistic Next Women -ravintolisän tehoa ja turvallisuutta naisilla, joilla on diagnosoitu varhainen FPHL. Tämä kuuden kuukauden kestävä, avoin, interventiokliininen tutkimus selvittää, johtaako päivittäinen Olistic Next Women -ravintolisän käyttö merkittäviin parannuksiin hiusparametreissa. Tutkimus seuraa myös tuotteen siedettävyyttä ja turvallisuutta koko interventiojakson ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja
- Bionos Biotech Clínica
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset 50–65-vuotiaat.
- Vapaaehtoiset, joilla on alkuvaiheen FPHL. (Kuvat lähetetään arvioitavaksi ihotautilääkärille.)
- Sitoumus olla käyttämättä systemaattisia, paikallisia tai suun kautta otettavia tuotteita, joilla on samankaltainen vaikutus kuin arvioitavalla tuotteella, koko tutkimusjakson ajan.
- Älä muuta päivittäistä rutiinia kosmetiikkatuotteiden käytön ja ruokailutottumusten suhteen.
- Sitoumus noudattaa kaikkia koehenkilötietolomakkeessa määriteltyjä tutkimussuunnitelman vaatimuksia.
- Mahdollisuus osallistua kaikkiin tutkimuskäynteihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joille on tehty ihotautihoidot hiuslähtöön (PRP:t, mesoterapia jne.) tai hiussiirto.
- Päänahan sairaudet: arpeutunut kaljuuntuminen, alueellinen kaljuuntuminen, decalvans-follikuliitti, psoriaasi, keskivaikea tai vaikea seborrooinen dermatitti, ekseema, syöpä jne.
- Naiset, joilla on kaljuuntumista sairauden vuoksi (kilpirauhasen vajaatoiminta, anemia, lupus jne.).
- Merkittäviä ihomerkkejä koealueilla, jotka voivat häiritä mittauksia (arpeumat, auringonpolttamat jne.).
- Käytössä oleva merkittävä lääke- tai hormonihoito (esim. valproiinihappo, karbamatsepiini, fenytoiini).
- Naiset, joilla on kilpirauhasen toimintahäiriö (ylitoiminta tai vajaatoiminta).
- Naiset, jotka ovat osallistuneet aiemmin vastaaviin tutkimuksiin tai ovat käyttäneet hiuslähtöä estäviä tuotteita viimeisten 3 kuukauden aikana.
- Naiset, joilla on käynnissä verenohennuslääke-, sienilääke-, ahdistuslääke-, amfetamiini-, retinoidi-, rauta-, kilpirauhasen toimintaa estävä lääke-, kouristuslääke-, beetasalpaaja- ja/tai ACE-estäjä-, minoksidiili-, finasteridi- jne. hoito.
- Naiset, jotka aloittivat hormonihoitojen (suun kautta tai iholla käytettävien ehkäisylääkkeiden) käytön 6 kuukautta ennen tutkimuksen alkua.
- Naiset, jotka aloittivat minkä tahansa lääkkeen kroonisen käytön alle 6 kuukautta ennen tutkimuksen alkua (heidän tulisi olla vakaassa tilassa lääkityksen suhteen yli 6 kuukauden ajan).
- Tavallisen ruokavalion muutos: vähäkalorinen ruokavalio, Atkinsin ruokavalio jne.
- Systemaattisten sairauksien (esim. sydänsairaus, mielenterveysongelmat jne.) tai ruoansulatuskanavan sairauksien osoituksia.
- Vakavat tilat tai sairaudet, jotka tutkijan mielestä voivat pahentua tutkimukseen osallistumisen vuoksi tai jotka vaarantavat tutkimuksen toteuttamisen.
- Suunniteltu kampauksen muutos koko tutkimuksen ajan.
- Ihotautien tai melanomien esiintyminen.
- Rutiinin tai merkittävän elämäntavan muutoksen ennuste tutkimusjakson aikana.
- Muut tutkijan lisäämät poissulkemiskriteerit.
- Allergia tai reaktio johonkin tuotteen ainesosista tai samankaltaiseen tuotekategoriaan kuuluvan tuotteen kanssa.
- Naiset, jotka ovat käyneet ihotautihoidoissa, joissa heille on määrätty minoksidiilia (suun kautta tai iholla) vähintään 6 kuukautta ennen, ja antiandrogeeneja (esim. finasteridi) vähintään 12 kuukautta ennen tutkimuksen alkua.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen tuotehaara
|
Juotava monitekijäinen ravintolisä nestemäisessä muodossa, annosteltuna kerran päivässä 25 ml:n yksittäisannospullossa, 180 päivän ajan.
Valmiste sisältää yhdistelmän vitamiineja, mineraaleja, aminohappoja, kasviuutteita ja muita bioaktiivisia yhdisteitä, jotka on suunniteltu tukemaan hiusten kasvua ja päänahan terveyttä naisilla +50-vuotiailla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hiusten tiheyden lisääntyminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 180 päivän aikana.
|
Fototrikogramista keskimmäisellä päälaen alueella.
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 180 päivän aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hiusten irtoamisen muutos
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 180 päivässä.
|
Hiusten irtoaminen arvioidaan keräämällä katkaisut karvat standardisoidun pesu- ja kampaamismenettelyn aikana.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 180 päivässä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CT-ON-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .