大うつ病性障害-複数エピソード患者における認知行動療法。
2025年12月10日 更新者：Qasir Abbas、Government College University Faisalabad
大うつ病性障害-反復エピソード患者における機能不全的認知・行動パターンと機能的転帰に対する認知行動療法：ランダム化比較試験。
本研究の主な目的は、患者が適応型CBT使用後、うつ病や全般性不安症状、メンタルヘルスへの相談態度、変化への動機付けと態度をどのように管理するかを学び、生活の質、メタ記憶、メタ認知機能を改善することです。
患者が不適応な感情的反応を特定し修正することで感情調節を強化し、感情的反応性を減少させ、より健康的な対処戦略を促進します。
患者に長期的な認知行動技術を身につけさせることで再発予防スキルを強化し、早期警告サインを認識し、学習した戦略を積極的に適用して将来のエピソードを予防します。
この研究は患者などにとって有益です。
調査の概要
詳細な説明
この実験的研究では、様々な政府系および民間病院から120名の患者を対象に適格性のスクリーニングを行います。 DSM-5-TR基準を満たす大うつ病性障害（反復性）の参加者が考慮対象となります。 80名の適格参加者は無作為に実験群（n=40）と対照群（n=40）に割り付けられます。 18歳から50歳までの参加者が含まれます。 大学の承認および病院と患者からの正式な許可を得た後、すべての倫理ガイドラインを厳守します。 適格参加者は選定基準に基づいて選抜されます。 CBT群は週2回のセッションを受け、時間の経過とともに徐々に回数を減らし、各セッションは45〜60分間継続します。 うつ病の重症度および関連する心理的変数の変化を評価するため、標準化された測定尺度を用いて事前・事後評価が実施されます。
期待される成果：介入により、参加者のうつ病および不安症状が有意に軽減されると期待されます。 ヘルプシーキング態度、健康行動変容への動機付け、全体的な生活の質の向上が見込まれます。 CBTはメタ記憶およびメタ認知機能の向上ももたらすと予想されます。 これらの成果は、反復性MDD患者の治療におけるCBTの有効性を支持するものとなります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Qasir Abbas Dr, PhD Clinical Psychology
- 電話番号：10245 923337683133
- メール：qasirabbas47@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ayesha Mirza Ms, MS Clinical Psychology
- 電話番号：1245 923211743095
- メール：drqasirabbas@gcuf.edu.pk
研究場所
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Punjab Province
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Faisalabad、Punjab Province、パキスタン、38000
- Government College University Faisalabad
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コンタクト：
- Qasir Abbas
- 電話番号：03337683133
- メール：qasirabbas47@yahoo.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
選定基準：
- 年齢範囲：18〜50歳 身体的、精神的、または心理的状態の問題がないこと。 複数のエピソードを満たす患者。 DSM-5-TRの大うつ病性障害の基準を満たす患者。 患者健康質問票尺度で中等度の重症度を満たす患者。
除外基準：
- 年齢範囲：18歳未満および50歳を超える。 身体的、精神的、または心理的状態のいずれかが存在すること。 DSM-5-TRの大うつ病性障害の基準を満たさない患者。 患者健康質問票尺度の範囲が軽度、最小限、重度、または中等度以上であること。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1st Arm (1- 実験的)
患者は認知行動療法を受けます
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これには10セッションが含まれ、週に2セッション実施されます。セッション1（問題に関する心理教育）、2回目は認知の歪み、3回目は自動思考、ABCワークシート（先行事象-信念-結果）、（Greenberger & Padesky, 2016）日々の思考モニタリングシート、「Catch It - Check It - Change It」モデル。 4回目は中核的信念と機能不全的スキーマ、下方矢印法（Beck, 2011）ポジティブ信念のためのフラッシュカード、「それは私について何を言っているのか？」、リフレーミング（Beck, 2011）。 5回目は行動活性化、快適で意味のある活動への参加を増やす。 6回目は記憶と集中力、マインドフルネスの向上と認知的記憶の問題に対処。 患者が現在の瞬間に集中するのを助けるため。 7回目はストレス管理トレーニング、8回目は問題解決スキル、関係管理スキル、最後に再発予防、スキルの見直し、将来の計画、自立性の強化。 各セッションには具体的な目標と成果があります。
このアームの参加者は、病院が提供する通常治療（TAU）を受けます。これには、治療担当精神科医が処方する日常的な精神科医療、薬物管理、および支援的カウンセリングが含まれる場合があります。
研究期間中は、CBTなどの構造化された心理療法セッションは実施されません。
このグループは、うつ症状および関連する心理的アウトカムに対する認知行動療法（CBT）の効果を比較するための対照条件として機能します。
標準的なケア手順は研究を通じて継続され、参加者は実験群と同じ介入前および介入後の時点で評価されます。
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アクティブコンパレータ：2番目の群（待機リスト対照条件）
このグループは通常の治療を受けます
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このアームの参加者は、病院が提供する通常治療（TAU）を受けます。これには、治療担当精神科医が処方する日常的な精神科医療、薬物管理、および支援的カウンセリングが含まれる場合があります。
研究期間中は、CBTなどの構造化された心理療法セッションは実施されません。
このグループは、うつ症状および関連する心理的アウトカムに対する認知行動療法（CBT）の効果を比較するための対照条件として機能します。
標準的なケア手順は研究を通じて継続され、参加者は実験群と同じ介入前および介入後の時点で評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者健康アンケート PHQ-9 (Kroenke および同僚, 1999)
時間枠：事前評価時、5週間後の事後評価時
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コロンビア大学のKroenkeら（1999）は、Patient Health Questionnaire（患者健康問診票）を開発しました。
本研究では、Ahmad、Hussain、Akhtar、Shah（2018）によって翻訳されたPatient Health Questionnaire 9項目版を使用しました。
各項目は4段階で回答可能です：全くない = 0；数日 = 1；半分以上の日数 = 2；ほぼ毎日 = 3。
PHQ-9は9項目からなり、各項目は0、1、2、3で採点され、最大スコアは27点です。
合計スコア5、10、15、20は、回答者のうつ病の重症度について、軽度、中等度、やや重度、重度と解釈されます。
PHQ-9のCronbach's alphaは0.91でした。
信頼性は、PHQ-9の折半信頼性によってさらに支持されました：第1部（r = 0.86）、第2部（r = 0.84）、両半部間の相関（r = 0.77）、Spearman Brown係数は0.87、Guttmann折半係数は0.8でした。
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事前評価時、5週間後の事後評価時
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全般性不安障害7項目尺度（GAD-7）
時間枠：事前評価時、5週間後の事後評価時
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一般性不安障害7項目尺度（GAD-7）は、全般性不安症状の重症度を評価するために設計された、広く使用されている自己申告式スクリーニングツールです。
Spitzerら（2006）によって開発されたこの尺度は、0（全くない）から3（ほぼ毎日）までの4段階のリッカート尺度で評価される7つの項目で構成されており、総合スコアは0から21の範囲となります。
スコアが高いほど、より高いレベルの不安を示します。
GAD-7は、クロンバックのα係数0.92の高い内的整合性と、再検査信頼性0.83を示しており、臨床および研究用途の両方で信頼性の高いツールとなっています。
本研究では、介入前後の不安症状を測定するためにGAD-7を使用し、適応型CBTが大うつ病性障害患者の併存不安に及ぼす影響を評価することが可能となります。
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事前評価時、5週間後の事後評価時
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WHOQOL BREF尺度（世界保健機関；Skevington、Lotfy & Connell、2004年）。
時間枠：事前評価時、5週間後の事後評価時
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WHOはWHOQOL BREF尺度を開発しました。
本研究では、WHOQOL Brief尺度は（Ahmad, Hussain, Akhtar & Shah, 2018）によって翻訳されました。
WHOQOL-Briefは、現在も実地試験中であり、WHOQOL-100から抽出された26項目のサブセットです。
Briefのスコアを得るには、WHOQOL-100のスコアリングと同じ手順に従う必要があります。
4つのドメインスコアは正の方向にスケーリングされており、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
Briefの3つの項目は、スコアリング前に逆転させる必要があります。
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事前評価時、5週間後の事後評価時
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メンタルヘルプシーキング態度尺度 (MHSAS)
時間枠：事前評価時、5週間後の事後評価時
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Hammer、Parent、Spiker（2018）によって開発されたMental Help-Seeking Attitudes Scale（MHSAS）は、精神保健専門家からの支援を求める態度を評価するために設計された9項目の自己報告式測定尺度です。
各項目は7段階の意味微分尺度（例：有害-有益、無用-有用）で評価され、高いスコアは精神保健支援を求める態度がより肯定的であることを示します。
MHSASは、Cronbachのα係数が約.93の高い内的整合性や強い再検査信頼性など、強力な心理測定特性を示しています。
また、この尺度はスティグマ、規範、支援を求める意図などの関連変数と有意に相関しており、構成概念妥当性も示しています。
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事前評価時、5週間後の事後評価時
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健康変化に対する動機と態度（MATCH）
時間枠：事前評価時、5週間後の事後評価時
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行動糖尿病研究所のHesslerら（2018）によって開発された健康変化への動機と態度（MATCH）尺度は、患者の健康関連行動変化への準備状態を評価するために設計された簡潔な9項目の自己報告測定法です。
3つの下位尺度を含みます：変化への意欲、変化の認識された能力、変化が価値があるという信念で、それぞれ3項目ずつ含まれています。
回答は5段階のリッカート尺度で評価され、一部の項目は逆転採点されます。
MATCH尺度は、下位尺度間でクロンバックのα値が0.61から0.74の範囲で許容可能な内的整合性を示し、良好な構成概念妥当性を実証しています。
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事前評価時、5週間後の事後評価時
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Digit Span Test ( Backward and Forward)
時間枠：事前評価時、5週間後、事後評価時
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ディジットスパンテストは、ウェクスラー成人知能検査（WAIS）の下位検査の一つであり、注意力、集中力、およびワーキングメモリを評価するために用いられます。
この検査には、ディジットスパン順唱とディジットスパン逆唱の二つの構成要素が含まれています。
順唱課題では、参加者は提示された数字の順序をそのまま繰り返し、主に注意スパンと短期記憶を測定します。
逆唱課題では、参加者は数字を逆順に繰り返し、ワーキングメモリと心的操作能力を評価します。
一般的に、逆唱課題はより高い認知的要求を伴うため、順唱スパンよりも逆唱スパンの方が成績が低くなる傾向があります。
ディジットスパンテストは、十分な内的整合性と信頼性を示しており、報告されたクロンバックのα係数は.80から.90の範囲にあり、注意力と記憶に関連する認知機能を評価するための強力な心理測定特性を示しています。
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事前評価時、5週間後、事後評価時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Qasir Abbas Dr, PhD Clinical Psychology、Government College University Faisalabad
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年1月1日
一次修了 (推定)
2026年7月31日
研究の完了 (推定)
2026年8月31日
試験登録日
最初に提出
2025年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月10日
最初の投稿 (実際)
2025年12月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月10日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- GCUF_PsychThesisTrial
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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