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Thérapie cognitivo-comportementale chez les patients atteints de trouble dépressif majeur - Épisodes multiples.

10 décembre 2025 mis à jour par: Qasir Abbas, Government College University Faisalabad

Thérapie cognitivo-comportementale pour les schémas cognitifs et comportementaux dysfonctionnels et les résultats fonctionnels chez les patients atteints de trouble dépressif majeur - épisodes multiples : Essai contrôlé randomisé.

L'objectif principal de cette étude est d'apprendre aux patients à gérer leur dépression, leurs symptômes d'anxiété généralisée, leur attitude envers la recherche d'aide en santé mentale, leur motivation et leur attitude face au changement de santé, afin d'améliorer la qualité de vie, ainsi que la métamémoire et le fonctionnement métacognitif après l'utilisation de la TCC adaptée. Améliorer la régulation émotionnelle en aidant les patients à identifier et modifier les réponses émotionnelles inadaptées, réduisant ainsi la réactivité émotionnelle et favorisant des stratégies d'adaptation plus saines. Renforcer les compétences de prévention de la rechute en dotant les patients de techniques cognitives et comportementales à long terme pour reconnaître les signes avant-coureurs précoces et appliquer de manière proactive les stratégies apprises pour prévenir de futurs épisodes. Cette recherche serait utile pour les patients, etc.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude expérimentale, 120 patients seront examinés pour leur éligibilité dans divers hôpitaux publics et privés. Les participants répondant aux critères du DSM-5-TR pour le trouble dépressif majeur (épisodes multiples) seront pris en considération. Quatre-vingts participants éligibles seront assignés aléatoirement au groupe expérimental (n = 40) et au groupe témoin (n = 40). Les participants âgés de 18 à 50 ans seront inclus. Après approbation de l'université et autorisations formelles des hôpitaux et des patients, toutes les directives éthiques seront strictement respectées. Les participants éligibles seront sélectionnés sur la base des critères d'inclusion. Le groupe TCC recevra deux séances par semaine, progressivement réduites au fil du temps, chaque séance durant 45 à 60 minutes. Des évaluations pré- et post-intervention seront réalisées à l'aide de mesures standardisées pour évaluer les changements dans la sévérité de la dépression et les variables psychologiques associées.

Résultats attendus : L'intervention devrait réduire significativement les symptômes de dépression et d'anxiété chez les participants. Des améliorations sont anticipées dans les attitudes de recherche d'aide, la motivation envers le changement de comportement de santé et la qualité de vie globale. La TCC devrait également améliorer la métamémoire et le fonctionnement métacognitif. Ces résultats soutiendront l'efficacité de la TCC dans le traitement des patients souffrant de TDM récurrent.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Qasir Abbas Dr, PhD Clinical Psychology
  • Numéro de téléphone: 10245 923337683133
  • E-mail: qasirabbas47@yahoo.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Ayesha Mirza Ms, MS Clinical Psychology
  • Numéro de téléphone: 1245 923211743095
  • E-mail: drqasirabbas@gcuf.edu.pk

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Faisalabad, Punjab Province, Pakistan, 38000
        • Government College University Faisalabad
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Tranche d'âge : 18-50 ans. Aucune condition physique, psychiatrique ou psychologique. Patients qui présentent plusieurs épisodes. Qui répondent aux critères du trouble dépressif majeur DSM 5 TR. Patients qui présentent une sévérité modérée à l'échelle du questionnaire de santé du patient.

Critères d'exclusion :

  • Tranche d'âge : en dessous de 18 ans et au-dessus de 50 ans. Présence de toute condition physique, psychiatrique ou psychologique. Qui ne répondent pas aux critères du trouble dépressif majeur DSM 5 TR. Score à l'échelle du questionnaire de santé du patient est léger, minimal, sévère ou modérément sévère.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1er Bras (1- Expérimental)
Les patients recevront une thérapie cognitivo-comportementale
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale

Cela implique 10 séances, 2 séances par semaine seront réalisées, séance 1 (psychoéducation sur le problème, la deuxième sera sur les distorsions cognitives, troisièmement, les pensées automatiques, la feuille de travail ABC (Antécédent-Croyance-Conséquence), (Greenberger & Padesky, 2016) Feuille de suivi quotidien des pensées, modèle « Attrapez-le - Vérifiez-le - Changez-le ». quatrièmement, les croyances fondamentales et les schémas dysfonctionnels, technique de la flèche descendante (Beck, 2011) Flashcards pour les croyances positives, « Qu'est-ce que cela dit de moi ? », RECADRAGE (Beck, 2011), cinquièmement, activation comportementale, augmentation de l'engagement dans des activités plaisantes et significatives. sixièmement, mémoire et concentration, amélioration de la pleine conscience et traitement des préoccupations cognitives de la mémoire. Pour aider le patient à se concentrer sur le moment présent. septièmement, formation à la gestion du stress, huitièmement, compétences en résolution de problèmes, compétences en gestion des relations, enfin, prévention des rechutes, révision des compétences, planification pour l'avenir, renforcement de l'autonomie.

Chaque séance a des objectifs et des résultats spécifiques.

Médicament: traitement habituel (TAU) (Groupe témoin)
Les participants de ce groupe recevront le traitement habituel (TAU) fourni par l'hôpital, qui peut inclure des soins psychiatriques de routine, la gestion des médicaments et un soutien psychologique tel que prescrit par le psychiatre traitant. Aucune séance de psychothérapie structurée, telle que la TCC, ne sera administrée pendant la période de l'étude. Ce groupe servira de condition de contrôle pour comparer les effets de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) sur les symptômes dépressifs et les résultats psychologiques associés. Les procédures de soins standard se poursuivront tout au long de l'étude, et les participants seront évalués aux mêmes moments pré- et post-intervention que le groupe expérimental.
Comparateur actif: 2ème Bras (Condition de Liste d'attente Témoin)
Ce groupe recevra le traitement habituel
Médicament: traitement habituel (TAU) (Groupe témoin)
Les participants de ce groupe recevront le traitement habituel (TAU) fourni par l'hôpital, qui peut inclure des soins psychiatriques de routine, la gestion des médicaments et un soutien psychologique tel que prescrit par le psychiatre traitant. Aucune séance de psychothérapie structurée, telle que la TCC, ne sera administrée pendant la période de l'étude. Ce groupe servira de condition de contrôle pour comparer les effets de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) sur les symptômes dépressifs et les résultats psychologiques associés. Les procédures de soins standard se poursuivront tout au long de l'étude, et les participants seront évalués aux mêmes moments pré- et post-intervention que le groupe expérimental.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la santé du patient PHQ-9 (Kroenke et collègues, 1999)
Délai: à l'évaluation préalable, après 5 semaines à l'évaluation postérieure
Kroenke et ses collègues (1999) de l'Université de Columbia ont développé le Patient Health Questionnaire. Dans la présente étude, le questionnaire Patient Health Questionnaire à 9 items a été traduit par (Ahmad, Hussain, Akhtar & Shah, 2018). Chaque item pouvait être répondu en utilisant une échelle à 4 points : Pas du tout = 0 ; plusieurs jours = 1 ; Plus de la moitié des jours = 2 ; presque tous les jours = 3. Le PHQ-9 comporte 9 items, chacun étant noté 0, 1, 2, 3, ce qui donne un score maximum de 27. Les scores totaux de 5, 10, 15 et 20 sont considérés comme légers, modérés, modérément sévères et sévères en termes de maladie dépressive du répondant. L'alpha de Cronbach pour le PHQ-9 était de 0,91. La fiabilité a été en outre soutenue par la fiabilité de la moitié divisée pour le PHQ-9 ; partie 1 (r = 0,86), partie 2 (r = 0,84) et corrélation entre les deux moitiés (r = 0,77), le coefficient de Spearman Brown était de 0,87 et le coefficient de division de Guttmann était de 0,8.
à l'évaluation préalable, après 5 semaines à l'évaluation postérieure
Échelle d'anxiété généralisée en 7 items (GAD-7)
Délai: à la pré-évaluation, après 5 semaines à la post-évaluation
L'échelle GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder 7-item scale) est un outil d'auto-évaluation largement utilisé conçu pour évaluer la sévérité des symptômes d'anxiété généralisée. Développée par Spitzer et al. (2006), cette échelle comprend 7 items, chacun évalué sur une échelle de Likert en 4 points allant de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours), avec un score total variant de 0 à 21. Des scores plus élevés indiquent des niveaux d'anxiété plus importants. Le GAD-7 a démontré une cohérence interne élevée, avec un alpha de Cronbach de 0,92, et une fidélité test-retest de 0,83, ce qui en fait un instrument fiable pour une utilisation clinique et en recherche. Dans la présente étude, le GAD-7 sera utilisé pour mesurer les symptômes d'anxiété avant et après l'intervention, permettant d'évaluer l'impact de la TCC adaptée sur l'anxiété comorbide chez les patients atteints de trouble dépressif majeur.
à la pré-évaluation, après 5 semaines à la post-évaluation
Échelle WHOQOL BREF (OMS ; Skevington, Lotfy & Connell, 2004).
Délai: lors de la pré-évaluation, après 5 semaines lors de la post-évaluation
L'OMS a développé l'échelle WHOQOL BREF. Dans l'étude actuelle, l'échelle WHOQOL Brief a été traduite par (Ahmad, Hussain, Akhtar & Shah, 2018). Le WHOQOL-Brief, toujours en essais sur le terrain, est un sous-ensemble de 26 items tirés du WHOQOL-100. Les mêmes étapes de notation que pour le WHOQOL-100 doivent être suivies pour obtenir les scores du Brief. Les scores des quatre domaines sont échelonnés dans une direction positive, des scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie. Trois items du Brief doivent être inversés avant la notation.
lors de la pré-évaluation, après 5 semaines lors de la post-évaluation
Échelle des attitudes envers la recherche d'aide pour la santé mentale (MHSAS),
Délai: lors de la pré-évaluation, après 5 semaines lors de la post-évaluation
L'Échelle des Attitudes envers la Recherche d'Aide en Santé Mentale (MHSAS), développée par Hammer, Parent et Spiker (2018), est un instrument d'auto-évaluation en 9 items conçu pour évaluer les attitudes globales des individus envers la recherche d'aide auprès de professionnels de la santé mentale. Chaque item est évalué sur une échelle différentielle sémantique en 7 points (par exemple, nuisible-bénéfique, inutile-utile), les scores plus élevés indiquant des attitudes plus positives envers la recherche d'aide en santé mentale. La MHSAS a démontré de solides propriétés psychométriques, notamment une cohérence interne élevée avec un alpha de Cronbach d'environ 0,93, et une forte fiabilité test-retest. L'échelle a également montré une validité de construit, étant significativement corrélée avec des variables connexes telles que la stigmatisation, les normes et l'intention de rechercher de l'aide.
lors de la pré-évaluation, après 5 semaines lors de la post-évaluation
Motivation et Attitudes envers le Changement de Santé (MATCH)
Délai: lors de la pré-évaluation, après 5 semaines lors de la post-évaluation
L'échelle Motivation et Attitudes envers le Changement de Santé (MATCH), développée par Hessler et al. (2018) au Behavioral Diabetes Institute, est une mesure d'auto-évaluation concise de 9 items conçue pour évaluer la préparation des patients au changement de comportement lié à la santé. Elle comprend trois sous-échelles : Volonté de Changer, Capacité Perçue à Changer et Croyance que le Changement en Vaut la Peine, chacune contenant 3 items. Les réponses sont évaluées sur une échelle de Likert en 5 points, certains items étant inversement notés. L'échelle MATCH a montré une cohérence interne acceptable, avec des valeurs d'alpha de Cronbach allant de 0,61 à 0,74 selon les sous-échelles, et a démontré une bonne validité de construit.
lors de la pré-évaluation, après 5 semaines lors de la post-évaluation
Test d'empan numérique (en avant et en arrière)
Délai: à la pré-évaluation, après 5 semaines, post-évaluation
Le test d'empan numérique, un sous-test de l'échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes (WAIS), est utilisé pour évaluer l'attention, la concentration et la mémoire de travail. Il comprend deux composantes : l'empan numérique direct et l'empan numérique indirect. Dans la tâche directe, les participants répètent une séquence de nombres dans le même ordre que présenté, mesurant principalement l'empan attentionnel et la mémoire à court terme. Dans la tâche indirecte, les participants répètent les nombres dans l'ordre inverse, évaluant la mémoire de travail et les capacités de manipulation mentale. Typiquement, la performance est plus élevée sur l'empan direct que sur l'empan indirect en raison des exigences cognitives accrues de ce dernier. Le test d'empan numérique a démontré une cohérence interne et une fiabilité adéquates, avec des valeurs d'alpha de Cronbach rapportées allant de 0,80 à 0,90, indiquant de solides propriétés psychométriques pour évaluer le fonctionnement cognitif lié à l'attention et à la mémoire.
à la pré-évaluation, après 5 semaines, post-évaluation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Government College University Faisalabad

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Qasir Abbas Dr, PhD Clinical Psychology, Government College University Faisalabad

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2025

Première publication (Réel)

23 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GCUF_PsychThesisTrial

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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