Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve Gedragstherapie bij Patiënten met Major Depressieve Stoornis - Meerdere Episodes.

10 december 2025 bijgewerkt door: Qasir Abbas, Government College University Faisalabad

Cognitieve Gedragstherapie voor Disfunctionele Cognitieve en Gedragspatronen en Functionele Uitkomsten bij Patiënten met Major Depressieve Stoornis-Multipele Episodes: Gerandomiseerde Controleproef.

Het hoofddoel van deze studie is om patiënten te leren hoe ze hun depressie, gegeneraliseerde angstsymptomen, houding ten opzichte van het zoeken naar geestelijke gezondheidszorg, motivatie en houding ten opzichte van het veranderen van gezondheid kunnen beheren, om de kwaliteit van leven te verbeteren, en het meta-geheugen en meta-cognitief functioneren na gebruik van Aangepaste CBT. Verbeter de emotieregulatie door patiënten te helpen maladaptieve emotionele reacties te identificeren en aan te passen, waardoor emotionele reactiviteit wordt verminderd en gezondere copingstrategieën worden bevorderd. Versterk vaardigheden voor terugvalpreventie door patiënten uit te rusten met langetermijn cognitieve en gedragstechnieken om vroege waarschuwingssignalen te herkennen en geleerde strategieën proactief toe te passen om toekomstige episodes te voorkomen. Dit onderzoek zou nuttig zijn voor patiënten enz.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze experimentele studie zullen 120 patiënten worden gescreend op geschiktheid vanuit verschillende overheids- en privéziekenhuizen. Deelnemers die voldoen aan de DSM-5-TR-criteria voor ernstige depressieve stoornis (meerdere episodes) zullen in aanmerking worden genomen. Tachtig geschikte deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen aan de experimentele groep (n = 40) en de controlegroep (n = 40). Deelnemers in de leeftijd van 18-50 jaar zullen worden opgenomen. Na goedkeuring van de universiteit en formele toestemmingen van ziekenhuizen en patiënten zullen alle ethische richtlijnen strikt worden nageleefd. Geschikte deelnemers zullen worden geselecteerd op basis van de inclusiecriteria. De CGT-groep zal twee sessies per week ontvangen, geleidelijk afgenomen in de loop van de tijd, waarbij elke sessie 45-60 minuten duurt. Voor- en nametingen zullen worden uitgevoerd met gestandaardiseerde meetinstrumenten om veranderingen in depressie-ernst en gerelateerde psychologische variabelen te evalueren.

Verwachte uitkomst: De interventie wordt verwacht de symptomen van depressie en angst onder deelnemers aanzienlijk te verminderen. Verbeteringen worden verwacht in hulpzoekende attitudes, motivatie voor gezondheidsgedragsverandering en algemene kwaliteit van leven. CGT wordt ook verwacht meta-geheugen en meta-cognitief functioneren te verbeteren. Deze uitkomsten zullen de effectiviteit van CGT bij de behandeling van patiënten met recidiverende MDD ondersteunen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Qasir Abbas Dr, PhD Clinical Psychology
  • Telefoonnummer: 10245 923337683133
  • E-mail: qasirabbas47@yahoo.com

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Faisalabad, Punjab Province, Pakistan, 38000
        • Government College University Faisalabad
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijdsbereik: 18-50 jaar. Geen lichamelijke, psychiatrische of psychologische aandoeningen. patiënten die aan meerdere episodes voldoen. patiënten die voldoen aan de DSM-5-TR-criteria voor ernstige depressieve stoornis. patiënten die matige ernst hebben op de patiëntgezondheidsvragenlijst.

Exclusiecriteria:

  • Leeftijdsbereik: onder 18 en boven 50 jaar. aanwezigheid van lichamelijke, psychiatrische of psychologische aandoeningen. patiënten die niet voldoen aan de DSM-5-TR-criteria voor ernstige depressieve stoornis. score op de patiëntgezondheidsvragenlijst is licht, minimaal of ernstig of matig ernstig.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1e Arm (1- Experimenteel)
Patiënten zullen cognitieve gedragstherapie krijgen
Gedragsmatig: Cognitieve Gedragstherapie

Dit omvat 10 sessies, er zullen 2 sessies per week worden uitgevoerd, sessie 1 (psycho-educatie over het probleem, de tweede zal cognitieve vervormingen zijn, ten derde, automatische gedachten, ABC-werkblad (Antecedent-Geloof-Consequentie), (Greenberger & Padesky, 2016) Dagelijkse Gedachtenmonitoringsblad, "Catch It - Check It - Change It"-model. ten vierde, Kernovertuigingen en disfunctionele schema's, Downward Arrow-techniek (Beck, 2011) Flashcards voor Positieve Overtuigingen, "Wat zegt dat over mij?", REFRAMING (Beck, 2011), vijfde, Gedragsactivatie, Verhoging van betrokkenheid bij plezierige en zinvolle activiteiten. zesde, Geheugen en concentratie, Verbeter mindfulness en behandel cognitieve geheugenproblemen. Om de patiënt te helpen zich op het huidige moment te concentreren. zevende, Stressmanagementtraining, achtste, probleemoplossende vaardigheden, Relatiebeheervaardigheden, tenslotte, Terugvalpreventie, overzicht van vaardigheden, planning voor de toekomst, versterking van onafhankelijkheid.

elke sessie heeft specifieke doelen en resultaten.

Geneesmiddel: behandeling zoals gebruikelijk (TAU) (controlegroep)
Deelnemers in deze groep zullen de gebruikelijke behandeling (TAU) ontvangen die door het ziekenhuis wordt aangeboden, wat routinematige psychiatrische zorg, medicatiebeheer en ondersteunende counseling kan omvatten zoals voorgeschreven door de behandelend psychiater. Geen gestructureerde psychotherapiesessies, zoals CGT, zullen worden gegeven tijdens de studieduur. Deze groep zal dienen als de controleconditie om de effecten van cognitieve gedragstherapie (CGT) op depressieve symptomen en gerelateerde psychologische uitkomsten te vergelijken. Standaard zorgprocedures zullen gedurende de studie worden voortgezet, en deelnemers zullen op dezelfde pre- en post-interventie tijdspunten worden beoordeeld als de experimentele groep.
Actieve vergelijker: 2e Arm (Wachtlijst Controle Conditie)
Deze groep krijgt de gebruikelijke behandeling
Geneesmiddel: behandeling zoals gebruikelijk (TAU) (controlegroep)
Deelnemers in deze groep zullen de gebruikelijke behandeling (TAU) ontvangen die door het ziekenhuis wordt aangeboden, wat routinematige psychiatrische zorg, medicatiebeheer en ondersteunende counseling kan omvatten zoals voorgeschreven door de behandelend psychiater. Geen gestructureerde psychotherapiesessies, zoals CGT, zullen worden gegeven tijdens de studieduur. Deze groep zal dienen als de controleconditie om de effecten van cognitieve gedragstherapie (CGT) op depressieve symptomen en gerelateerde psychologische uitkomsten te vergelijken. Standaard zorgprocedures zullen gedurende de studie worden voortgezet, en deelnemers zullen op dezelfde pre- en post-interventie tijdspunten worden beoordeeld als de experimentele groep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patient Health Questionnaire PHQ-9 (Kroenke en collega's, 1999)
Tijdsspanne: bij de pre-Assessment, na 5 weken bij de post-Assessment
Kroenke en collega's (1999) van de Columbia University ontwikkelden de Patient Health Questionnaire. In de huidige studie werd de Patient Health Questionnaire 9-item vragenlijst vertaald door (Ahmad, Hussain, Akhtar & Shah, 2018). Elk item kon worden beantwoord met behulp van een 4-puntsschaal: Helemaal niet = 0; enkele dagen = 1; Meer dan de helft van de dagen = 2; bijna elke dag = 3. De PHQ-9 heeft 9 items, elk met een score van 0,1,2,3, wat leidt tot een maximumscore van 27. De totale scores van 5, 10, 15 en 20 worden beschouwd als mild, matig, matig ernstig en ernstig in termen van de depressieve ziekte van de ondervraagde. Cronbach's alpha voor PHQ-9 was 0,91. De betrouwbaarheid werd verder ondersteund door split-half betrouwbaarheid voor PHQ-9; deel 1 (r = 0,86), deel 2 (r = 0,84) en correlatie tussen de twee helften (r = 0,77), Spearman Brown-coëfficiënt was 0,87, en Guttmann split-half coëfficiënt was 0,8.
bij de pre-Assessment, na 5 weken bij de post-Assessment
Generalized Anxiety Disorder 7-item scale (GAD-7)
Tijdsspanne: bij de Pre-Assessment, na 5 weken bij de Post-Assessment
De Generalized Anxiety Disorder 7-item schaal (GAD-7) is een veelgebruikte zelfrapportage screeningstool die is ontworpen om de ernst van gegeneraliseerde angstsymptomen te beoordelen. Ontwikkeld door Spitzer et al. (2006), bestaat de schaal uit 7 items, elk beoordeeld op een 4-punts Likertschaal variërend van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag), met totale scores variërend van 0 tot 21. Hogere scores duiden op hogere niveaus van angst. De GAD-7 heeft een hoge interne consistentie aangetoond, met een Cronbach's alpha van 0,92 en test-hertest betrouwbaarheid van 0,83, waardoor het een betrouwbaar instrument is voor zowel klinisch als onderzoeksgebruik. In de huidige studie zal de GAD-7 worden gebruikt om angstsymptomen te meten voor en na de interventie, waardoor de impact van Aangepaste CBT op comorbiditeit van angst bij patiënten met Major Depressive Disorder kan worden geëvalueerd.
bij de Pre-Assessment, na 5 weken bij de Post-Assessment
WHOQOL BREF Schaal (WHO; Skevington, Lotfy &Connell, 2004).
Tijdsspanne: bij de voorbeoordeling, na 5 weken bij de nabeoordeling
De WHO ontwikkelde de WHOQOL BREF-schaal. In de huidige studie werd de WHOQOL Brief-schaal vertaald door (Ahmad, Hussain, Akhtar & Shah, 2018). De WHOQOL-Brief, nog in veldproeven, is een subset van 26 items uit de WHOQOL-100. Dezelfde stappen voor de scoring van de WHOQOL-100 moeten worden gevolgd om scores voor de Brief te behalen. De vier domeinscores worden positief geschaald, waarbij hogere scores een hogere kwaliteit van leven aangeven. Drie items van de Brief moeten worden omgekeerd vóór scoring.
bij de voorbeoordeling, na 5 weken bij de nabeoordeling
Mental Help-Seeking Attitudes Scale (MHSAS),
Tijdsspanne: bij de pre-assessment, na 5 weken bij de post-assessment
De Mental Help-Seeking Attitudes Scale (MHSAS), ontwikkeld door Hammer, Parent en Spiker (2018), is een zelfrapportage-instrument met 9 items dat is ontworpen om de algemene houding van individuen ten opzichte van het zoeken van hulp bij geestelijke gezondheidsprofessionals te meten. Elk item wordt beoordeeld op een 7-punts semantische differentiële schaal (bijvoorbeeld schadelijk-nuttig, nutteloos-nuttig), waarbij hogere scores een positievere houding ten opzichte van het zoeken van hulp voor geestelijke gezondheid aangeven. De MHSAS heeft sterke psychometrische eigenschappen getoond, waaronder een hoge interne consistentie met een Cronbach's alpha van ongeveer .93 en een sterke test-hertestbetrouwbaarheid. De schaal heeft ook constructvaliditeit getoond, waarbij deze significant correleerde met gerelateerde variabelen zoals stigma, normen en de intentie om hulp te zoeken.
bij de pre-assessment, na 5 weken bij de post-assessment
Motivatie en Houdingen ten aanzien van Gezondheidsverandering (MATCH)
Tijdsspanne: bij de voorbeoordeling, na 5 weken bij de nabeoordeling
De Motivation and Attitudes Toward Changing Health (MATCH)-schaal, ontwikkeld door Hessler et al. (2018) aan het Behavioral Diabetes Institute, is een beknopte 9-item zelfrapportagemaatregel ontworpen om de bereidheid van patiënten voor gezondheidsgerelateerd gedragsverandering te evalueren. Het omvat drie subschalen: Bereidheid tot Verandering, Waargenomen Vermogen tot Verandering en Geloof dat Verandering de Moeite Waard is, elk bestaande uit 3 items. Antwoorden worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal, waarbij sommige items omgekeerd worden gescoord. De MATCH-schaal heeft acceptabele interne consistentie getoond, met Cronbach's alfa-waarden variërend van 0,61 tot 0,74 over de subschalen, en heeft goede constructvaliditeit aangetoond.
bij de voorbeoordeling, na 5 weken bij de nabeoordeling
Digit Span Test (Achterwaarts en Voorwaarts)
Tijdsspanne: bij de pre-assessment, na 5 weken, post-assessment
De Digit Span Test, een subtest van de Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS), wordt gebruikt om aandacht, concentratie en werkgeheugen te beoordelen. Het omvat twee componenten: Digit Span Forward en Digit Span Backward. Bij de Forward-taak herhalen deelnemers een reeks cijfers in dezelfde volgorde als aangeboden, wat voornamelijk de aandachtsduur en het kortetermijngeheugen meet. Bij de Backward-taak herhalen deelnemers de cijfers in omgekeerde volgorde, wat het werkgeheugen en mentale manipulatievermogen beoordeelt. Doorgaans is de prestatie bij de forward-span hoger dan bij de backward-span vanwege de grotere cognitieve eisen van de laatste. De Digit Span Test heeft adequate interne consistentie en betrouwbaarheid aangetoond, met gerapporteerde Cronbach's alfa-waarden variërend van .80 tot .90, wat duidt op sterke psychometrische eigenschappen voor het beoordelen van cognitief functioneren met betrekking tot aandacht en geheugen.
bij de pre-assessment, na 5 weken, post-assessment

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Government College University Faisalabad

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Qasir Abbas Dr, PhD Clinical Psychology, Government College University Faisalabad

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GCUF_PsychThesisTrial

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren