Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv adfærdsterapi blandt patienter med major depression med gentagne episoder.

10. december 2025 opdateret af: Qasir Abbas, Government College University Faisalabad

Kognitiv Adfærdsterapi for Dysfunktionelle Kognitive og Adfærdsmønstre og Funktionelle Resultater Blandt Patienter med Major Depressiv Lidelse – Flere Episoder: Randomiseret Kontrolleret Studie.

Det primære formål med denne undersøgelse er at undervise patienterne i at håndtere deres depression, generaliserede angstsymptomer, mental sundheds søgende holdning, motivation og holdning til at ændre sundhed, for at forbedre livskvaliteten og meta-hukommelse og meta-kognitiv funktion efter brug af tilpasset KBT. Forbedre følelsesmæssig regulering ved at hjælpe patienter med at identificere og ændre maladaptive følelsesmæssige reaktioner, og derved reducere følelsesmæssig reaktivitet og fremme sundere coping-strategier. Styrk forebyggelse af tilbagefald ved at udruste patienter med langsigtede kognitive og adfærdsmæssige teknikker til at genkende tidlige advarselstegn og anvende lærte strategier proaktivt for at forhindre fremtidige episoder. Denne forskning vil være nyttig for patienter osv.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dette eksperimentelle studie vil 120 patienter blive screenet for berettigelse fra forskellige statslige og private hospitaler. Deltagere, der opfylder DSM-5-TR-kriterierne for Stor Depressiv Lidelse (flere episoder), vil blive overvejet. Firs berettigede deltagere vil blive tilfældigt tildelt forsøgsgruppen (n = 40) og kontrolgruppen (n = 40). Deltagere i alderen 18-50 år vil blive inkluderet. Efter godkendelse fra universitetet og formelle tilladelser fra hospitaler og patienter vil alle etiske retningslinjer blive strengt overholdt. Berettigede deltagere vil blive udvalgt baseret på inklusionskriterierne. CBT-gruppen vil modtage to sessioner om ugen, gradvist reduceret over tid, hvor hver session varer 45-60 minutter. For- og eftervurderinger vil blive udført ved hjælp af standardiserede målinger for at evaluere ændringer i depressionssværhedsgrad og relaterede psykologiske variable.

Forventet resultat: Interventionen forventes at reducere symptomer på depression og angst blandt deltagerne signifikant. Forbedringer forventes i hjælpesøgende holdninger, motivation til sundhedsadfærdsændring og generel livskvalitet. CBT forventes også at forbedre meta-hukommelse og meta-kognitiv funktion. Disse resultater vil understøtte effektiviteten af CBT i behandlingen af patienter med tilbagevendende MDD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Qasir Abbas Dr, PhD Clinical Psychology
  • Telefonnummer: 10245 923337683133
  • E-mail: qasirabbas47@yahoo.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Faisalabad, Punjab Province, Pakistan, 38000
        • Government College University Faisalabad
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersinterval: 18-50 år Ingen fysiske, psykiske eller psykologiske tilstande. patienter, der opfylder flere episoder. der opfylder DSM 5 TR kriterier for Major Depressiv Lidelse. patienter, der opfylder moderat sværhedsgrad på patient sundhedsspørgeskema skalaen.

Eksklusionskriterier:

  • aldersinterval: under 18 og over 50 år. tilstedeværelse af enhver fysisk, psykisk eller psykologisk tilstand. der ikke opfylder DSM 5 TR kriterier for Major Depressiv Lidelse. interval på patient sundhedsspørgeskema skalaen er mildt, minimalt eller svært eller moderat svært.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1. arm (1- Eksperimentel)
Patienter vil modtage kognitiv adfærdsterapi
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi

Dette involverer 10 sessioner, der vil blive afholdt 2 sessioner om ugen, session 1 (psykoedukation om problemet), den anden vil være kognitive forvrængninger, for det tredje, automatiske tanker, ABC-ark (Antecedent-Belief-Consequence), (Greenberger & Padesky, 2016) Daglig Tankemoniteringsark, "Fang det - Tjek det - Ændre det"-model. for det fjerde, Kerneoverbevisninger og Dysfunktionelle skemær, Nedadgående Pil-teknik (Beck, 2011) Flashkort til Positive Overbevisninger, "Hvad siger det om mig?", REFRAMING (Beck, 2011), for det femte, Adfærdsaktivering, Øg engagement i behagelige og meningsfulde aktiviteter. for det sjette, Hukommelse og koncentration, Forbedr opmærksomhed og adresser kognitive hukommelsesbekymringer. For at hjælpe patienten med at fokusere på nuet. for det syvende, stresshåndteringstræning, for det ottende, problemløsningsfærdigheder, Relationshåndteringsfærdigheder, til sidst, tilbagefaldsforebyggelse, gennemgå færdigheder, planlæg for fremtiden, styrk uafhængighed.

hver session har specifikke mål og resultater.

Medicin: sædvanlig behandling (TAU) (Kontrolgruppe)
Deltagerne i denne gruppe vil modtage Sædvanlig Behandling (SB) leveret af hospitalet, hvilket kan omfatte rutinemæssig psykiatrisk pleje, medicinhåndtering og støttende rådgivning som ordineret af den behandlende psykiater. Ingen strukturerede psykoterapisessioner, såsom KBT, vil blive administreret i undersøgelsesperioden. Denne gruppe vil tjene som kontrolbetingelsen for at sammenligne effekterne af Kognitiv Adfærdsterapi (KBT) på depressive symptomer og relaterede psykologiske resultater. Standardplejeprocedurer vil fortsætte gennem hele undersøgelsen, og deltagerne vil blive vurderet på de samme for- og efter-interventionstidspunkter som eksperimentgruppen.
Aktiv komparator: 2. arm (ventelistekontrolbetingelse)
Denne gruppe vil modtage sædvanlig behandling
Medicin: sædvanlig behandling (TAU) (Kontrolgruppe)
Deltagerne i denne gruppe vil modtage Sædvanlig Behandling (SB) leveret af hospitalet, hvilket kan omfatte rutinemæssig psykiatrisk pleje, medicinhåndtering og støttende rådgivning som ordineret af den behandlende psykiater. Ingen strukturerede psykoterapisessioner, såsom KBT, vil blive administreret i undersøgelsesperioden. Denne gruppe vil tjene som kontrolbetingelsen for at sammenligne effekterne af Kognitiv Adfærdsterapi (KBT) på depressive symptomer og relaterede psykologiske resultater. Standardplejeprocedurer vil fortsætte gennem hele undersøgelsen, og deltagerne vil blive vurderet på de samme for- og efter-interventionstidspunkter som eksperimentgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient Health Questionnaire PHQ-9 (Kroenke og kollegaer, 1999)
Tidsramme: ved forudgående vurdering, efter 5 uger ved efterfølgende vurdering
Kroenke og kolleger (1999) fra Columbia University udviklede Patient Health Questionnaire. I den aktuelle studie blev Patient Health Questionnaire 9-spørgeskemaet oversat af (Ahmad, Hussain, Akhtar & Shah, 2018). Hvert punkt kunne besvares ved hjælp af en 4-punkts skala: Slet ikke = 0; flere dage = 1; Mere end halvdelen af dagene = 2; næsten hver dag = 3. PHQ-9 har 9 punkter, som hver gives en score på 0, 1, 2 eller 3, hvilket fører til en maksimal score på 27. De samlede scorer på 5, 10, 15 og 20 betragtes som henholdsvis mild, moderat, moderat svær og svær i forhold til respondentens depressive sygdom. Cronbachs alfa for PHQ-9 var 0,91. Pålideligheden blev yderligere understøttet af split-half-pålidelighed for PHQ-9; del 1 (r = 0,86), del 2 (r = 0,84) og korrelation mellem de to halvdele (r = 0,77), Spearman Brown-koefficienten var 0,87, og Guttmann split-half-koefficienten var 0,8.
ved forudgående vurdering, efter 5 uger ved efterfølgende vurdering
Generaliseret Angstskala med 7 spørgsmål (GAD-7)
Tidsramme: ved Pre-Assessment, efter 5 uger ved post-Assessment
Generaliseret Angstforstyrrelse 7-punkts skalaen (GAD-7) er et bredt anvendt selvrapporterings screeningsværktøj designet til at vurdere sværhedsgraden af generaliserede angstsymptomer. Udviklet af Spitzer et al. (2006), består skalaen af 7 punkter, hver vurderet på en 4-punkts Likert-skala fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag), med totalscore fra 0 til 21. Højere score indikerer højere niveauer af angst. GAD-7 har demonstreret høj intern konsistens, med en Cronbach's alfa på 0,92, og test-retest pålidelighed på 0,83, hvilket gør det til et pålideligt instrument til både klinisk og forskningsbrug. I nærværende undersøgelse vil GAD-7 blive brugt til at måle angstsymptomer før og efter interventionen, hvilket muliggør evaluering af virkningen af Tilpasset KBT på komorbid angst hos patienter med Svær Depressiv Lidelse.
ved Pre-Assessment, efter 5 uger ved post-Assessment
WHOQOL BREF-skalaen (WHO; Skevington, Lotfy &Connell, 2004).
Tidsramme: ved forudgående vurdering, efter 5 uger ved efterfølgende vurdering
WHO udviklede WHOQOL BREF-skalaen. I den aktuelle studie er WHOQOL Brief-skalaen oversat af (Ahmad, Hussain, Akhtar & Shah, 2018). WHOQOL-Brief, som stadig er i felttests, er et undersæt på 26 elementer hentet fra WHOQOL-100. De samme trin for scoring af WHOQOL-100 skal følges for at opnå scores for Brief-versionen. De fire domænescores er skaleret i en positiv retning, hvor højere score indikerer en højere livskvalitet. Tre elementer i Brief-versionen skal vendes om før scoring.
ved forudgående vurdering, efter 5 uger ved efterfølgende vurdering
Mental Help-Seeking Attitudes Scale (MHSAS),
Tidsramme: ved prævurdering, efter 5 uger ved postvurdering
Mental Help-Seeking Attitudes Scale (MHSAS), udviklet af Hammer, Parent og Spiker (2018), er et 9-punkts selvrapporteringsinstrument designet til at vurdere individers generelle holdninger til at søge hjælp fra mental sundhedsprofessionelle. Hvert punkt vurderes på en 7-punkts semantisk differentialskala (f.eks. skadelig-gavnlig, ubrugelig-brugbar), hvor højere score indikerer mere positive holdninger til mental sundheds-hjælpesøgning. MHSAS har demonstreret stærke psykometriske egenskaber, herunder høj intern konsistens med en Cronbachs alfa på cirka .93, og stærk test-retest pålidelighed. Skaalaen har også vist konstruktvaliditet, idet den er signifikant korreleret med relaterede variable som stigma, normer og intention om at søge hjælp.
ved prævurdering, efter 5 uger ved postvurdering
Motivation og Holdninger til Sundhedsændring (MATCH)
Tidsramme: ved forudvurdering, efter 5 uger ved eftervurdering
MATCH-skalaen (Motivation and Attitudes Toward Changing Health), udviklet af Hessler et al. (2018) ved Behavioral Diabetes Institute, er et kortfattet 9-punkts selvrapporteringsværktøj designet til at evaluere patienters parathed til sundhedsrelateret adfærdsændring. Den omfatter tre subskalaer: Villighed til at ændre sig, Opfattet evne til at ændre sig og Tro på, at ændring er værdifuld, hvor hver indeholder 3 punkter. Svar vurderes på en 5-punkts Likert-skala, hvor nogle punkter er omvendt scoret. MATCH-skalaen har vist acceptabel intern konsistens med Cronbach's alfa-værdier fra 0,61 til 0,74 på tværs af subskalaer og har demonstreret god konstruktvaliditet.
ved forudvurdering, efter 5 uger ved eftervurdering
Digit Span Test (Bagsættes og Forlænges)
Tidsramme: ved forudgående vurdering, efter 5 uger, efterfølgende vurdering
Digit Span-testen, en deltest af Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS), bruges til at vurdere opmærksomhed, koncentration og arbejdshukommelse. Den inkluderer to komponenter: Digit Span Forward og Digit Span Backward. I Forward-opgaven gentager deltagerne en sekvens af tal i samme rækkefølge som præsenteret, hvilket primært måler opmærksomhedsspændvidde og korttidshukommelse. I Backward-opgaven gentager deltagerne tallene i omvendt rækkefølge, hvilket vurderer arbejdshukommelse og mentale manipulationsevner. Typisk er præstationen højere på forward-spændvidde end på backward-spændvidde på grund af de øgede kognitive krav ved sidstnævnte. Digit Span-testen har vist tilstrækkelig intern konsistens og pålidelighed, med rapporterede Cronbach's alfa-værdier i intervallet .80 til .90, hvilket indikerer stærke psykometriske egenskaber til vurdering af kognitiv funktion relateret til opmærksomhed og hukommelse.
ved forudgående vurdering, efter 5 uger, efterfølgende vurdering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Government College University Faisalabad

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Qasir Abbas Dr, PhD Clinical Psychology, Government College University Faisalabad

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2025

Først opslået (Faktiske)

23. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GCUF_PsychThesisTrial

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner