이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

주요 우울 장애-다중 에피소드 환자들 사이의 인지 행동 치료.

2025년 12월 10일 업데이트: Qasir Abbas, Government College University Faisalabad

주요 우울 장애-다발성 에피소드를 가진 환자들의 역기능적 인지 및 행동 패턴과 기능적 결과에 대한 인지 행동 치료: 무작위 대조 시험

이 연구의 주요 목적은 적응형 인지행동치료(CBT) 사용 후 환자들이 자신의 우울증, 일반화된 불안 증상, 정신건강 추구 태도, 동기 및 건강 변화에 대한 태도를 관리하는 방법을 가르쳐 삶의 질을 향상시키고 메타 기억과 메타 인지 기능을 개선하는 것입니다. 환자들이 부적응적 정서 반응을 식별하고 수정하도록 도움으로써 정서 조절을 강화하여 정서적 반응성을 감소시키고 더 건강한 대처 전략을 촉진합니다. 환자들에게 장기적인 인지 및 행동 기술을 제공하여 초기 경고 신호를 인식하고 학습된 전략을 미리 적용하여 미래의 재발을 예방함으로써 재발 예방 기술을 강화합니다. 이 연구는 환자 등에게 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 실험 연구에서는 다양한 정부 및 민간 병원에서 120명의 환자를 대상으로 적격성을 검사할 예정입니다. 주요 우울 장애(다발성 에피소드)에 대한 DSM-5-TR 기준을 충족하는 참가자가 고려될 것입니다. 80명의 적격 참가자는 무작위로 실험군(n = 40)과 대조군(n = 40)에 배정될 것입니다. 18-50세의 참가자가 포함될 것입니다. 대학의 승인과 병원 및 환자의 공식 허가를 받은 후, 모든 윤리 지침이 엄격히 준수될 것입니다. 적격 참가자는 포함 기준에 따라 선정될 것입니다. CBT 그룹은 주당 두 회기의 세션을 받게 되며, 시간이 지남에 따라 점차 줄어들게 되며, 각 세션은 45-60분 동안 지속될 것입니다. 우울증 심각도 및 관련 심리적 변수의 변화를 평가하기 위해 표준화된 측정 도구를 사용하여 사전 및 사후 평가가 실시될 것입니다.

예상 결과: 중재는 참가자들의 우울증 및 불안 증상을 유의미하게 감소시킬 것으로 예상됩니다. 도움 추구 태도, 건강 행동 변화에 대한 동기, 그리고 전반적인 삶의 질에서의 개선이 기대됩니다. CBT는 또한 메타 기억과 메타 인지 기능을 향상시킬 것으로 예상됩니다. 이러한 결과들은 재발성 주요 우울 장애 환자를 치료하는 데 있어 CBT의 효과를 뒷받침할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Qasir Abbas Dr, PhD Clinical Psychology
  • 전화번호: 10245 923337683133
  • 이메일: qasirabbas47@yahoo.com

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 파키스탄
    • Punjab Province
      • Faisalabad, Punjab Province, 파키스탄, 38000
        • Government College University Faisalabad
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 연령 범위: 18-50세 신체적, 정신적 또는 심리적 상태가 없는 환자. 여러 에피소드를 충족하는 환자. DSM 5 TR 주요 우울 장애 기준을 충족하는 환자. 환자 건강 설문지 척도에서 중등도 심각도를 충족하는 환자.

제외 기준:

  • 연령 범위: 18세 미만 및 50세 이상. 신체적, 정신적 또는 심리적 상태가 있는 경우. DSM 5 TR 주요 우울 장애 기준을 충족하지 않는 환자. 환자 건강 설문지 척도 범위가 경도, 최소 또는 중증 또는 중등도 중증인 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1군 (1- 실험군)
환자는 인지행동치료를 받게 됩니다
행동: 인지행동치료

이는 10회의 세션으로 구성되며, 주당 2회의 세션이 진행됩니다. 첫 번째 세션(문제에 대한 심리교육), 두 번째는 인지 왜곡, 세 번째는 자동적 사고, ABC 워크시트(선행사건-신념-결과), (Greenberger & Padesky, 2016) 일일 사고 모니터링 시트, "Catch It - Check It - Change It" 모델입니다. 네 번째는 핵심 신념과 역기능적 도식, 하향 화살표 기법(Beck, 2011) 긍정적 신념을 위한 플래시카드, "그것이 나에 대해 무엇을 말하는가?", 재구성(Beck, 2011), 다섯 번째는 행동 활성화, 즐겁고 의미 있는 활동에의 참여 증가입니다. 여섯 번째는 기억과 집중력, 마음챙김 증진 및 인지 기억 문제 해결입니다. 환자가 현재 순간에 집중할 수 있도록 돕기 위함입니다. 일곱 번째는 스트레스 관리 훈련, 여덟 번째는 문제 해결 기술, 관계 관리 기술, 마지막으로 재발 방지, 기술 복습, 미래 계획, 독립성 강화입니다.

각 세션에는 구체적인 목표와 결과가 있습니다.

의약품: 일반적 치료(TAU) (대조군)
이 그룹의 참가자는 병원에서 제공하는 일반적인 치료(TAU)를 받게 되며, 이는 주치 정신과 의사가 처방하는 일상적인 정신과적 치료, 약물 관리 및 지원 상담을 포함할 수 있습니다. 연구 기간 동안 CBT와 같은 구조화된 심리 치료 세션은 제공되지 않습니다. 이 그룹은 우울 증상 및 관련 심리적 결과에 대한 인지 행동 치료(CBT)의 효과를 비교하기 위한 통제 조건으로 기능할 것입니다. 표준 치료 절차는 연구 기간 동안 계속되며, 참가자는 실험 그룹과 동일한 중재 전후 시점에서 평가될 것입니다.
활성 비교기: 2차 그룹 (대기자 명단 통제 조건)
이 그룹은 평소와 같은 치료를 받게 됩니다
의약품: 일반적 치료(TAU) (대조군)
이 그룹의 참가자는 병원에서 제공하는 일반적인 치료(TAU)를 받게 되며, 이는 주치 정신과 의사가 처방하는 일상적인 정신과적 치료, 약물 관리 및 지원 상담을 포함할 수 있습니다. 연구 기간 동안 CBT와 같은 구조화된 심리 치료 세션은 제공되지 않습니다. 이 그룹은 우울 증상 및 관련 심리적 결과에 대한 인지 행동 치료(CBT)의 효과를 비교하기 위한 통제 조건으로 기능할 것입니다. 표준 치료 절차는 연구 기간 동안 계속되며, 참가자는 실험 그룹과 동일한 중재 전후 시점에서 평가될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 건강 설문지 PHQ-9 (Kroenke 및 동료들, 1999)
기간: 사전 평가에서, 5주 후 사후 평가에서
콜롬비아 대학의 Kroenke와 동료들(1999)은 Patient Health Questionnaire를 개발했습니다. 본 연구에서는 (Ahmad, Hussain, Akhtar & Shah, 2018)에 의해 번역된 Patient Health Questionnaire 9 항목 설문지를 사용했습니다. 각 항목은 4점 척도(전혀 아님 = 0; 며칠 동안 = 1; 절반 이상의 날 = 2; 거의 매일 = 3)로 응답할 수 있습니다. PHQ-9은 9개의 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 0,1,2,3점으로 채점되어 최대 27점을 받을 수 있습니다. 총점 5, 10, 15, 20점은 설문 응답자의 우울증 정도를 각각 경미함, 중간, 중간에서 심함, 심함으로 해석합니다. PHQ-9의 Cronbach's alpha는 0.91이었습니다. 신뢰도는 PHQ-9의 반분 신뢰도로 추가 확인되었습니다: 1부(r = 0.86), 2부(r = 0.84), 두 부분 간 상관관계(r = 0.77), Spearman Brown 계수는 0.87, Guttmann 반분 계수는 0.8이었습니다.
사전 평가에서, 5주 후 사후 평가에서
일반화된 불안 장애 7항목 척도 (GAD-7)
기간: 사전 평가 시, 5주 후 사후 평가 시
일반화된 불안 장애 7항목 척도(GAD-7)는 일반화된 불안 증상의 심각성을 평가하기 위해 설계된 널리 사용되는 자가 보고 선별 도구입니다. Spitzer 외(2006)가 개발한 이 척도는 0(전혀 아님)부터 3(거의 매일)까지의 4점 리커트 척도로 평가되는 7개의 항목으로 구성되며, 총점은 0에서 21까지입니다. 높은 점수는 더 높은 수준의 불안을 나타냅니다. GAD-7은 Cronbach's alpha 0.92의 높은 내적 일관성과 0.83의 검사-재검사 신뢰도를 입증하여 임상 및 연구 용도 모두에서 신뢰할 수 있는 도구입니다. 본 연구에서는 GAD-7을 사용하여 중재 전후의 불안 증상을 측정하여 주요 우울 장애 환자의 동반 불안에 대한 적응형 인지행동치료의 영향을 평가할 수 있습니다.
사전 평가 시, 5주 후 사후 평가 시
WHOQOL BREF 척도 (WHO; Skevington, Lotfy &Connell, 2004).
기간: 사전 평가 시, 5주 후 사후 평가 시
WHO에서 WHOQOL BREF 척도를 개발하였습니다. 본 연구에서는 (Ahmad, Hussain, Akhtar & Shah, 2018)이 번역한 WHOQOL Brief 척도를 사용하였습니다. WHOQOL-Brief는 아직 현장 시험 중이며, WHOQOL-100에서 추출된 26개 항목으로 구성된 하위 집합입니다. Brief 척도의 점수를 얻기 위해서는 WHOQOL-100의 채점 절차와 동일한 단계를 따라야 합니다. 네 가지 영역 점수는 양의 방향으로 조정되며, 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다. Brief 척도의 세 항목은 채점 전에 역코딩되어야 합니다.
사전 평가 시, 5주 후 사후 평가 시
Mental Help-Seeking Attitudes Scale (MHSAS),
기간: 사전 평가 시, 5주 후 사후 평가에서
Hammer, Parent, Spiker(2018)가 개발한 정신건강 도움 추구 태도 척도(MHSAS)는 정신건강 전문가로부터 도움을 구하는 것에 대한 개인의 전반적인 태도를 평가하기 위해 설계된 9문항의 자기 보고식 도구입니다. 각 문항은 7점 의미 차별 척도(예: 유해한-유익한, 쓸모 없는-유용한)로 평가되며, 점수가 높을수록 정신건강 도움 추구에 대한 더 긍정적인 태도를 나타냅니다. MHSAS는 Cronbach's alpha 약 .93의 높은 내적 일관성과 강한 검사-재검사 신뢰도를 포함한 강력한 심리측정적 특성을 입증했습니다. 또한 이 척도는 낙인, 규범, 도움 추구 의도와 같은 관련 변수와 유의미한 상관관계를 보이며 구성 타당도도 확인되었습니다.
사전 평가 시, 5주 후 사후 평가에서
건강 변화에 대한 동기와 태도 (MATCH)
기간: 사전 평가 시, 5주 후 사후 평가 시
헤슬러 등(2018)이 행동당뇨연구소에서 개발한 건강 변화에 대한 동기와 태도(MATCH) 척도는 환자의 건강 관련 행동 변화 준비도를 평가하기 위해 고안된 간결한 9항목 자기 보고 측정 도구입니다. 이 척도는 변화 의지, 변화 능력 인식, 변화 가치 인식의 세 가지 하위 척도를 포함하며, 각 하위 척도는 3항목으로 구성됩니다. 응답은 5점 리커트 척도로 평정되며, 일부 항목은 역체점됩니다. MATCH 척도는 하위 척도별로 크론바흐 알파 값이 0.61에서 0.74까지로 허용 가능한 내적 일관성을 보였으며, 양호한 구성 타당도를 입증하였습니다.
사전 평가 시, 5주 후 사후 평가 시
숫자 범위 검사 (역방향 및 순방향)
기간: 사전 평가 시, 5주 후, 사후 평가
디지트 스팬 테스트(Digit Span Test)는 웩슬러 성인 지능 검사(WAIS)의 하위 검사로서, 주의력, 집중력 및 작업 기억을 평가하는 데 사용됩니다. 이 검사는 두 가지 구성 요소를 포함합니다: 디지트 스팬 순방향(Digit Span Forward)과 디지트 스팬 역방향(Digit Span Backward). 순방향 과제에서는 참가자가 제시된 순서와 동일하게 숫자 열을 반복하며, 주로 주의 범위와 단기 기억을 측정합니다. 역방향 과제에서는 참가자가 숫자 열을 역순으로 반복하여, 작업 기억 및 정신적 조작 능력을 평가합니다. 일반적으로, 역방향 스팬이 더 높은 인지적 요구를 수반하기 때문에 순방향 스팬에서의 수행이 역방향 스팬보다 더 높습니다. 디지트 스팬 테스트는 적절한 내적 일관성과 신뢰도를 보여주었으며, 보고된 Cron바흐 알파 값은 .80에서 .90 사이로, 주의력 및 기억과 관련된 인지 기능을 평가하는 데 강력한 심리측정적 특성을 나타냅니다.
사전 평가 시, 5주 후, 사후 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Government College University Faisalabad

수사관

  • 수석 연구원: Qasir Abbas Dr, PhD Clinical Psychology, Government College University Faisalabad

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 10일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GCUF_PsychThesisTrial

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다