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Kognitive Verhaltenstherapie bei Patienten mit Major Depression - wiederkehrende Episoden.

10. Dezember 2025 aktualisiert von: Qasir Abbas, Government College University Faisalabad

Kognitive Verhaltenstherapie bei dysfunktionalen kognitiven und Verhaltensmustern und funktionellen Ergebnissen bei Patienten mit Major-Depressionsstörung – multiple Episoden: Randomisierte kontrollierte Studie.

Der Hauptzweck dieser Studie ist es, den Patienten beizubringen, wie sie ihre Depression, generalisierte Angstsymptome, ihre Einstellung zur Inanspruchnahme von psychischer Gesundheit, Motivation und Einstellung zur Veränderung der Gesundheit managen können, um die Lebensqualität sowie die Meta-Gedächtnis- und Meta-Kognitionsfunktion nach der Anwendung von adaptierter KVT zu verbessern. Verbesserung der emotionalen Regulation, indem Patienten dabei unterstützt werden, maladaptive emotionale Reaktionen zu identifizieren und zu modifizieren, wodurch die emotionale Reaktivität verringert und gesündere Bewältigungsstrategien gefördert werden. Stärkung der Rückfallpräventionsfähigkeiten, indem Patienten mit langfristigen kognitiven und verhaltensbezogenen Techniken ausgestattet werden, um frühzeitige Warnzeichen zu erkennen und erlernte Strategien proaktiv anzuwenden, um zukünftige Episoden zu verhindern. Diese Forschung wäre hilfreich für Patienten usw.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser experimentellen Studie werden 120 Patienten aus verschiedenen staatlichen und privaten Krankenhäusern auf Eignung untersucht. Teilnehmer, die die DSM-5-TR-Kriterien für eine Major Depression (mehrere Episoden) erfüllen, werden berücksichtigt. Achtzig geeignete Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip der Experimentalgruppe (n = 40) und der Kontrollgruppe (n = 40) zugeteilt. Teilnehmer im Alter von 18–50 Jahren werden eingeschlossen. Nach Genehmigung durch die Universität und formellen Genehmigungen der Krankenhäuser und Patienten werden alle ethischen Richtlinien strikt eingehalten. Geeignete Teilnehmer werden anhand der Einschlusskriterien ausgewählt. Die CBT-Gruppe erhält zwei Sitzungen pro Woche, die im Laufe der Zeit schrittweise reduziert werden, wobei jede Sitzung 45–60 Minuten dauert. Vor- und Nachbewertungen werden mit standardisierten Messinstrumenten durchgeführt, um Veränderungen der Depressionsschwere und verwandter psychologischer Variablen zu bewerten.

Erwartetes Ergebnis: Es wird erwartet, dass die Intervention die Symptome von Depression und Angst bei den Teilnehmern signifikant reduziert. Verbesserungen werden in den Einstellungen zur Hilfesuche, der Motivation zur Änderung des Gesundheitsverhaltens und der allgemeinen Lebensqualität erwartet. Es wird auch erwartet, dass CBT das Meta-Gedächtnis und die meta-kognitive Funktion verbessert. Diese Ergebnisse werden die Wirksamkeit von CBT bei der Behandlung von Patienten mit rezidivierender MDD unterstützen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Qasir Abbas Dr, PhD Clinical Psychology
  • Telefonnummer: 10245 923337683133
  • E-Mail: qasirabbas47@yahoo.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Faisalabad, Punjab Province, Pakistan, 38000
        • Government College University Faisalabad
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Altersbereich: 18-50 Jahre. Keine körperlichen, psychiatrischen oder psychologischen Erkrankungen. Patienten, die mehrere Episoden erfüllen. Die die DSM-5-TR-Kriterien für eine schwere depressive Störung erfüllen. Patienten, die auf der Patient Health Questionnaire-Skala eine moderate Schwere aufweisen.

Ausschlusskriterien:

  • Altersbereich: unter 18 und über 50 Jahre. Vorhandensein von körperlichen, psychiatrischen oder psychologischen Erkrankungen. Die die DSM-5-TR-Kriterien für eine schwere depressive Störung nicht erfüllen. Bereich auf der Patient Health Questionnaire-Skala ist leicht, minimal oder schwer oder mäßig schwer.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1. Arm (1- Experimentell)
Patienten erhalten kognitive Verhaltenstherapie
Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie

Dies umfasst 10 Sitzungen, wöchentlich werden 2 Sitzungen durchgeführt. Sitzung 1: Psychoedukation über das Problem, die zweite: kognitive Verzerrungen, drittens: automatische Gedanken, ABC-Arbeitsblatt (Antezedens-Überzeugung-Konsequenz), (Greenberger & Padesky, 2016) tägliches Gedankenprotokollblatt, "Catch It - Check It - Change It"-Modell. viertens: Kernüberzeugungen und dysfunktionale Schemata, Abwärtspfeil-Technik (Beck, 2011), Karteikarten für positive Überzeugungen, "Was sagt das über mich aus?", REFRAMING (Beck, 2011). fünftens: Verhaltensaktivierung, Steigerung der Teilnahme an angenehmen und bedeutungsvollen Aktivitäten. sechstens: Gedächtnis und Konzentration, Verbesserung der Achtsamkeit und Behandlung kognitiver Gedächtnisprobleme. Um dem Patienten zu helfen, sich auf den gegenwärtigen Moment zu konzentrieren. siebtens: Stressmanagement-Training, achtens: Problemlösungsfähigkeiten, Beziehungsmanagementfähigkeiten, zuletzt: Rückfallprävention, Überprüfung der Fähigkeiten, Planung für die Zukunft, Stärkung der Unabhängigkeit.

Jede Sitzung hat spezifische Ziele und Ergebnisse.

Arzneimittel: Behandlung wie üblich (TAU) (Kontrollgruppe)
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten die übliche Behandlung (TAU) des Krankenhauses, die routinemäßige psychiatrische Versorgung, Medikamentenmanagement und unterstützende Beratung gemäß der Verordnung des behandelnden Psychiaters umfassen kann. Während der Studiendauer werden keine strukturierten Psychotherapiesitzungen wie CBT durchgeführt. Diese Gruppe dient als Kontrollbedingung, um die Auswirkungen der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) auf depressive Symptome und verwandte psychologische Ergebnisse zu vergleichen. Die Standardversorgungsverfahren werden während der gesamten Studie fortgesetzt, und die Teilnehmer werden zu denselben Zeitpunkten vor und nach der Intervention wie die experimentelle Gruppe bewertet.
Aktiver Komparator: 2. Arm (Wartelisten-Kontrollbedingung)
Diese Gruppe erhält die übliche Behandlung
Arzneimittel: Behandlung wie üblich (TAU) (Kontrollgruppe)
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten die übliche Behandlung (TAU) des Krankenhauses, die routinemäßige psychiatrische Versorgung, Medikamentenmanagement und unterstützende Beratung gemäß der Verordnung des behandelnden Psychiaters umfassen kann. Während der Studiendauer werden keine strukturierten Psychotherapiesitzungen wie CBT durchgeführt. Diese Gruppe dient als Kontrollbedingung, um die Auswirkungen der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) auf depressive Symptome und verwandte psychologische Ergebnisse zu vergleichen. Die Standardversorgungsverfahren werden während der gesamten Studie fortgesetzt, und die Teilnehmer werden zu denselben Zeitpunkten vor und nach der Intervention wie die experimentelle Gruppe bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patient Health Questionnaire PHQ-9 (Kroenke und Kollegen, 1999)
Zeitfenster: bei der Voruntersuchung, nach 5 Wochen bei der Nachuntersuchung
Kroenke und Kollegen (1999) von der Columbia University entwickelten den Patient Health Questionnaire. In der aktuellen Studie wurde der Patient Health Questionnaire 9-Fragen-Fragebogen von (Ahmad, Hussain, Akhtar & Shah, 2018) übersetzt. Jede Frage konnte auf einer 4-Punkte-Skala beantwortet werden: Überhaupt nicht = 0; mehrere Tage = 1; Mehr als die Hälfte der Tage = 2; fast jeden Tag = 3. Der PHQ-9 hat 9 Fragen, jede davon wird mit 0,1,2,3 bewertet, was zu einem Höchstwert von 27 führt. Die Gesamtwerte von 5, 10, 15 und 20 werden als leicht, mittelschwer, mittelschwer bis schwer und schwer in Bezug auf die depressive Erkrankung des Befragten angesehen. Cronbachs Alpha für den PHQ-9 betrug 0,91. Die Zuverlässigkeit wurde weiter durch die Split-Half-Reliabilität für den PHQ-9 gestützt; Teil 1 (r = 0,86), Teil 2 (r = 0,84) und Korrelation zwischen den beiden Hälften (r = 0,77), der Spearman-Brown-Koeffizient betrug 0,87 und der Guttmann-Split-Half-Koeffizient betrug 0,8.
bei der Voruntersuchung, nach 5 Wochen bei der Nachuntersuchung
Generalisierte Angststörung 7-Item-Skala (GAD-7)
Zeitfenster: bei der Voruntersuchung, nach 5 Wochen bei der Nachuntersuchung
Die Generalisierte Angststörung-7-Skala (GAD-7) ist ein weit verbreitetes Selbstauskunfts-Screening-Instrument zur Beurteilung der Schwere generalisierter Angstsymptome. Entwickelt von Spitzer et al. (2006) besteht die Skala aus 7 Items, die jeweils auf einer 4-stufigen Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag) bewertet werden, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 21 liegt. Höhere Punktzahlen deuten auf stärkere Angstzustände hin. Die GAD-7 hat eine hohe interne Konsistenz mit einem Cronbach's Alpha von 0,92 und eine Test-Retest-Reliabilität von 0,83 gezeigt, was sie zu einem zuverlässigen Instrument für klinische und Forschungszwecke macht. In der vorliegenden Studie wird die GAD-7 zur Messung von Angstsymptomen vor und nach der Intervention verwendet, um die Auswirkung von adaptierter kognitiver Verhaltenstherapie auf komorbide Angst bei Patienten mit Major Depression zu evaluieren.
bei der Voruntersuchung, nach 5 Wochen bei der Nachuntersuchung
WHOQOL BREF Skala (WHO; Skevington, Lotfy & Connell, 2004).
Zeitfenster: bei der Vorab-Evaluation, nach 5 Wochen bei der Nachab-Evaluation
Die WHO entwickelte die WHOQOL-BREF-Skala. In der aktuellen Studie wurde die WHOQOL-Brief-Skala von (Ahmad, Hussain, Akhtar & Shah, 2018) übersetzt. Der WHOQOL-Brief, der sich noch in Feldversuchen befindet, ist eine Teilmenge von 26 Items, die aus dem WHOQOL-100 entnommen wurden. Die gleichen Schritte für die Bewertung des WHOQOL-100 sollten befolgt werden, um Werte für den Brief zu erzielen. Die vier Domänenwerte sind positiv skaliert, wobei höhere Werte eine höhere Lebensqualität anzeigen. Drei Items des Briefs müssen vor der Bewertung umgekehrt werden.
bei der Vorab-Evaluation, nach 5 Wochen bei der Nachab-Evaluation
Mental Help-Seeking Attitudes Scale (MHSAS),
Zeitfenster: bei der Vorab-Bewertung, nach 5 Wochen bei der Nachbewertung
Die Mental Help-Seeking Attitudes Scale (MHSAS), entwickelt von Hammer, Parent und Spiker (2018), ist ein 9-Item-Selbstberichtsinstrument, das entwickelt wurde, um die allgemeine Einstellung von Personen zur Inanspruchnahme von Hilfe durch psychosoziale Fachkräfte zu bewerten. Jedes Item wird auf einer 7-stufigen semantischen Differenzialskala bewertet (z.B. schädlich-nützlich, nutzlos-nützlich), wobei höhere Werte positivere Einstellungen zur Inanspruchnahme psychosozialer Hilfe anzeigen. Die MHSAS hat starke psychometrische Eigenschaften gezeigt, einschließlich hoher interner Konsistenz mit einem Cronbach's Alpha von etwa .93 und starker Test-Retest-Reliabilität. Die Skala hat auch konvergente Validität gezeigt, indem sie signifikant mit verwandten Variablen wie Stigma, Normen und der Absicht, Hilfe in Anspruch zu nehmen, korreliert war.
bei der Vorab-Bewertung, nach 5 Wochen bei der Nachbewertung
Motivation und Einstellungen zur Veränderung der Gesundheit (MATCH)
Zeitfenster: bei der Vorab-Einschätzung, nach 5 Wochen bei der Nachabschätzung
Die von Hessler et al. (2018) am Behavioral Diabetes Institute entwickelte MATCH-Skala (Motivation and Attitudes Toward Changing Health) ist ein prägnantes 9-Item Selbstberichtsmaß zur Bewertung der Bereitschaft von Patienten zu gesundheitsbezogenen Verhaltensänderungen. Sie umfasst drei Subskalen: Bereitschaft zur Veränderung, Wahrgenommene Fähigkeit zur Veränderung und Überzeugung, dass sich Veränderung lohnt, die jeweils 3 Items enthalten. Die Antworten werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet, wobei einige Items umgekehrt codiert werden. Die MATCH-Skala hat eine akzeptable interne Konsistenz gezeigt, mit Cronbach-Alpha-Werten zwischen 0,61 und 0,74 über die Subskalen hinweg, und hat eine gute Konstruktvalidität demonstriert.
bei der Vorab-Einschätzung, nach 5 Wochen bei der Nachabschätzung
Digit Span Test (Rückwärts und Vorwärts)
Zeitfenster: bei der Voruntersuchung, nach 5 Wochen, Nachuntersuchung
Der Digit Span Test, ein Untertest der Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS), wird zur Beurteilung von Aufmerksamkeit, Konzentration und Arbeitsgedächtnis verwendet. Er umfasst zwei Komponenten: Digit Span Forward und Digit Span Backward. Bei der Forward-Aufgabe wiederholen die Teilnehmer eine Zahlenfolge in derselben Reihenfolge wie präsentiert, was hauptsächlich die Aufmerksamkeitsspanne und das Kurzzeitgedächtnis misst. Bei der Backward-Aufgabe wiederholen die Teilnehmer die Zahlen in umgekehrter Reihenfolge, wodurch das Arbeitsgedächtnis und die Fähigkeit zur mentalen Manipulation bewertet werden. Typischerweise ist die Leistung bei der Vorwärtsspanne höher als bei der Rückwärtsspanne, da letztere höhere kognitive Anforderungen stellt. Der Digit Span Test hat angemessene interne Konsistenz und Zuverlässigkeit demonstriert, mit berichteten Cronbach's Alpha-Werten zwischen .80 und .90, was auf starke psychometrische Eigenschaften zur Beurteilung der kognitiven Funktion im Zusammenhang mit Aufmerksamkeit und Gedächtnis hinweist.
bei der Voruntersuchung, nach 5 Wochen, Nachuntersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Government College University Faisalabad

Ermittler

  • Hauptermittler: Qasir Abbas Dr, PhD Clinical Psychology, Government College University Faisalabad

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GCUF_PsychThesisTrial

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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