Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv atferdsterapi blant pasienter med major depresjonslidelse - flere episoder.

10. desember 2025 oppdatert av: Qasir Abbas, Government College University Faisalabad

Kognitiv atferdsterapi for dysfunksjonelle kognitive og atferdsmessige mønstre og funksjonelle utfall blant pasienter med major depresjonslidelse-flere episoder: Randomisert kontrollert studie.

Hovedformålet med denne studien er å lære pasientene hvordan de skal håndtere sin depresjon, generaliserte angstsymptomer, holdning til søk om psykisk helsehjelp, motivasjon og holdning til endring av helse, for å forbedre livskvaliteten, og meta-hukommelse og meta-kognitiv funksjon etter bruk av tilpasset KBT. Forbedre følelsesregulering ved å hjelpe pasienter med å identifisere og modifisere maladaptive følelsesmessige reaksjoner, og dermed redusere følelsesmessig reaktivitet og fremme sunnere mestringsstrategier. Styrke tilbakefallspreventive ferdigheter ved å utstyre pasienter med langsiktige kognitive og atferdsmessige teknikker for å gjenkjenne tidlige varselstegn og anvende lærte strategier proaktivt for å forhindre fremtidige episoder. Denne forskningen vil være nyttig for pasienter osv.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne eksperimentelle studien vil 120 pasienter bli vurdert for deltakelse fra forskjellige offentlige og private sykehus. Deltakere som oppfyller DSM-5-TR-kriteriene for major depresjonslidelse (flere episoder) vil bli vurdert. Åtti kvalifiserte deltakere vil bli tilfeldig tildelt eksperimentgruppen (n = 40) og kontrollgruppen (n = 40). Deltakere i alderen 18-50 år vil bli inkludert. Etter godkjenning fra universitetet og formelle tillatelser fra sykehus og pasienter, vil alle etiske retningslinjer bli strengt overholdt. Kvalifiserte deltakere vil bli valgt basert på inklusjonskriteriene. CBT-gruppen vil motta to økter per uke, gradvis redusert over tid, med hver økt som varer 45-60 minutter. Før- og ettervurderinger vil bli utført ved bruk av standardiserte mål for å evaluere endringer i depresjonsalvorlighet og relaterte psykologiske variabler.

Forventet utfall: Intervensjonen forventes å redusere symptomene på depresjon og angst signifikant blant deltakerne. Forbedringer forventes i holdninger til hjelpsøking, motivasjon for helseatferdsendring og generell livskvalitet. CBT forventes også å forbedre metahukommelse og metakognitiv funksjon. Disse resultatene vil støtte effektiviteten av CBT i behandlingen av pasienter med tilbakevendende MDD.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Qasir Abbas Dr, PhD Clinical Psychology
  • Telefonnummer: 10245 923337683133
  • E-post: qasirabbas47@yahoo.com

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Faisalabad, Punjab Province, Pakistan, 38000
        • Government College University Faisalabad
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aldersrekkevidde: 18-50 år. Ingen fysiske, psykiatriske eller psykologiske tilstander. Pasienter som oppfyller flere episoder. Som oppfyller DSM-5-TR-kriteriene for major depressiv lidelse. Pasienter som oppfyller moderat alvorlighetsgrad på pasienthelsespørreskjema-skalaen.

Eksklusjonskriterier:

  • Aldersrekkevidde: under 18 og over 50 år. Tilstedeværelse av fysiske, psykiatriske eller psykologiske tilstander. Som ikke oppfyller DSM-5-TR-kriteriene for major depressiv lidelse. Rekkevidde på pasienthelsespørreskjema-skalaen er mild, minimal eller alvorlig eller moderat alvorlig.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1. arm (1- Eksperimentell)
Pasienter vil få kognitiv atferdsterapi
Atferdsmessig: Kognitiv atferdsterapi

Dette involverer 10 økter, 2 økter per uke vil bli gjennomført, økt 1 (psykoopplæring om problemet, den andre vil være kognitive forvrengninger, for det tredje, automatiske tanker, ABC-ark (Antecedent-Belief-Consequence), (Greenberger & Padesky, 2016) Daglig tankemonitoringsark, "Fang det - Sjekk det - Endre det"-modellen. for det fjerde, Kjerneoppfatninger og dysfunksjonelle skjemaer, Nedoverpil-teknikk (Beck, 2011) Flashkort for positive oppfatninger, "Hva sier det om meg?", OMFORMULERING (Beck, 2011), for det femte, Atferdsaktivering, Økt engasjement i behagelige og meningsfulle aktiviteter. for det sjette, Hukommelse og konsentrasjon, Forbedre oppmerksomhetstilstedeværelse og adressere kognitive hukommelsesbekymringer. For å hjelpe pasienten med å fokusere på nåtiden. for det syvende, stresshåndterings trening, for det åttende, problemløsningsferdigheter, Relasjonshåndteringsferdigheter, til slutt, tilbakefallsforebygging, gjennomgang av ferdigheter, plan for fremtiden, styrke uavhengighet.

hver økt har spesifikke mål og resultater.

Legemiddel: behandling som vanlig (TAU) (Kontrollgruppe)
Deltakere i denne gruppen vil få vanlig behandling (TAU) som tilbys av sykehuset, som kan inkludere rutinemessig psykiatrisk omsorg, medisinering og støttende veiledning som foreskrevet av behandlende psykiater. Ingen strukturerte psykoterapisøkjoner, som KBT, vil bli gitt i studieperioden. Denne gruppen vil tjene som kontrollbetingelsen for å sammenligne effekten av kognitiv atferdsterapi (KBT) på depressive symptomer og relaterte psykologiske utfall. Standard behandlingsprosedyrer vil fortsette gjennom hele studien, og deltakerne vil bli vurdert på samme tidspunkter før og etter intervensjon som forsøksgruppen.
Aktiv komparator: 2. arm (ventelistekontrollbetingelse)
Denne gruppen vil få vanlig behandling
Legemiddel: behandling som vanlig (TAU) (Kontrollgruppe)
Deltakere i denne gruppen vil få vanlig behandling (TAU) som tilbys av sykehuset, som kan inkludere rutinemessig psykiatrisk omsorg, medisinering og støttende veiledning som foreskrevet av behandlende psykiater. Ingen strukturerte psykoterapisøkjoner, som KBT, vil bli gitt i studieperioden. Denne gruppen vil tjene som kontrollbetingelsen for å sammenligne effekten av kognitiv atferdsterapi (KBT) på depressive symptomer og relaterte psykologiske utfall. Standard behandlingsprosedyrer vil fortsette gjennom hele studien, og deltakerne vil bli vurdert på samme tidspunkter før og etter intervensjon som forsøksgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens helsespørreskjema PHQ-9 (Kroenke og kolleger, 1999)
Tidsramme: ved pre-vurdering, etter 5 uker ved post-vurdering
Kroenke og kolleger (1999) fra Columbia University utviklet Patient Health Questionnaire. I denne studien er Patient Health Questionnaire 9-spørsmålsskjemaet oversatt av (Ahmad, Hussain, Akhtar & Shah, 2018). Hvert spørsmål kunne besvares ved hjelp av en 4-punkts skala: Ikke i det hele tatt = 0; flere dager = 1; Mer enn halvparten av dagene = 2; nesten hver dag = 3. PHQ-9 har 9 spørsmål, hvor hvert spørsmål poengsummes 0,1,2,3, noe som gir en maksimal poengsum på 27. Totalscore på 5, 10, 15 og 20 regnes som mild, moderat, moderat alvorlig og alvorlig når det gjelder spørrerens depressive sykdom. Cronbachs alfa for PHQ-9 var 0,91. Påliteligheten ble videre støttet av split-half pålitelighet for PHQ-9; del 1 (r = 0,86), del 2 (r = 0,84) og korrelasjon mellom de to halvdelene (r = 0,77), Spearman Brown-koeffisienten var 0,87, og Guttmann split-half-koeffisienten var 0,8.
ved pre-vurdering, etter 5 uker ved post-vurdering
Generalisert angstskala med 7 spørsmål (GAD-7)
Tidsramme: ved Pre-Assessment, etter 5 uker ved post-Assessment
Generalized Anxiety Disorder 7-item scale (GAD-7) er et mye brukt selvrapporteringsverktøy for screening som er utviklet for å vurdere alvorlighetsgraden av generaliserte angstsymptomer. Utviklet av Spitzer et al. (2006), består skalaen av 7 elementer, hver vurdert på en 4-punkts Likert-skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag), med totalskår fra 0 til 21. Høyere skår indikerer større angstnivåer. GAD-7 har vist høy intern konsistens, med en Cronbachs alfa på 0,92, og test-retest-pålitelighet på 0,83, noe som gjør det til et pålitelig instrument for både klinisk og forskningsbruk. I denne studien vil GAD-7 bli brukt til å måle angstsymptomer før og etter intervensjonen, noe som muliggjør evaluering av effekten av Tilpasset Kognitiv Atferdsterapi på komorbid angst hos pasienter med Major Depressiv Lidelse.
ved Pre-Assessment, etter 5 uker ved post-Assessment
WHOQOL BREF-skala (WHO; Skevington, Lotfy & Connell, 2004).
Tidsramme: ved før-undersøkelse, etter 5 uker ved etter-undersøkelse
WHO utviklet WHOQOL BREF-skalaen. I denne studien ble WHOQOL Brief-skalaen oversatt av (Ahmad, Hussain, Akhtar & Shah, 2018). WHOQOL-Brief, som fortsatt er i feltforsøk, er et utvalg på 26 elementer hentet fra WHOQOL-100. De samme trinnene for poengberegningen av WHOQOL-100 bør følges for å oppnå poeng for Brief-versjonen. De fire domenepoengene er skalert i positiv retning, der høyere poeng indikerer høyere livskvalitet. Tre elementer i Brief-versjonen må reverseres før poengberegning.
ved før-undersøkelse, etter 5 uker ved etter-undersøkelse
Mental Help-Seeking Attitudes Scale (MHSAS),
Tidsramme: ved førvurdering, etter 5 uker ved ettervurdering
Mental Help-Seeking Attitudes Scale (MHSAS), utviklet av Hammer, Parent og Spiker (2018), er et selvrapporteringsinstrument med 9 spørsmål designet for å vurdere enkeltpersoners generelle holdninger til å søke hjelp fra psykisk helsepersonell. Hvert spørsmål vurderes på en 7-punkts semantisk differensialskala (f.eks. skadelig–nyttig, ubrukelig–nyttig), hvor høyere poengsummer indikerer mer positive holdninger til å søke psykisk helsehjelp. MHSAS har vist sterke psykometriske egenskaper, inkludert høy intern konsistens med en Cronbachs alfa på omtrent .93, og sterk test–retest-reliabilitet. Skalaen har også vist konstruktvaliditet, med signifikant korrelasjon med relaterte variabler som stigma, normer og intensjon om å søke hjelp.
ved førvurdering, etter 5 uker ved ettervurdering
Motivasjon og holdninger til helseendring (MATCH)
Tidsramme: ved pre-vurdering, etter 5 uker ved post-vurdering
Motivasjon og holdninger til endring av helse (MATCH)-skalaen, utviklet av Hessler et al. (2018) ved Behavioral Diabetes Institute, er et konsist 9-spørsmåls selvrapporteringsverktøy designet for å evaluere pasienters beredskap for helserelatert atferdsendring. Den inkluderer tre subskalaer: Villighet til å endre seg, Opplevd evne til å endre seg, og Tro på at endring er verdt det, hver med 3 spørsmål. Svarene vurderes på en 5-punkts Likert-skala, med noen spørsmål reversert skåret. MATCH-skalaen har vist akseptabel intern konsistens, med Cronbachs alfa-verdier fra 0,61 til 0,74 på tvers av subskalaene, og har demonstrert god konstruktvaliditet.
ved pre-vurdering, etter 5 uker ved post-vurdering
Digit Span Test (Bakover og Fremover)
Tidsramme: ved forhåndsvurdering, etter 5 uker, ettervurdering
Digit Span Testen, en deltest av Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS), brukes til å vurdere oppmerksomhet, konsentrasjon og arbeidsminne. Den inkluderer to komponenter: Digit Span Forward og Digit Span Backward. I Forward-oppgaven gjentar deltakerne en tallrekke i samme rekkefølge som den presenteres, som primært måler oppmerksomhetsspenn og korttidsminne. I Backward-oppgaven gjentar deltakerne tallene i omvendt rekkefølge, noe som vurderer arbeidsminne og mentale manipulasjonsevner. Vanligvis er ytelsen høyere på forward-spennet enn på backward-spennet på grunn av de økte kognitive kravene til sistnevnte. Digit Span Testen har vist tilstrekkelig intern konsistens og pålitelighet, med rapporterte Cronbachs alfa-verdier i området .80 til .90, noe som indikerer sterke psykometriske egenskaper for å vurdere kognitiv funksjon knyttet til oppmerksomhet og minne.
ved forhåndsvurdering, etter 5 uker, ettervurdering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Government College University Faisalabad

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Qasir Abbas Dr, PhD Clinical Psychology, Government College University Faisalabad

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

23. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GCUF_PsychThesisTrial

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere