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Terapia Cognitivo-Comportamental em Pacientes com Perturbação Depressiva Maior - Múltiplos Episódios.

10 de dezembro de 2025 atualizado por: Qasir Abbas, Government College University Faisalabad

Terapia Cognitivo-Comportamental para Padrões Cognitivos e Comportamentais Disfuncionais e Resultados Funcionais em Pacientes com Transtorno Depressivo Maior - Múltiplos Episódios: Ensaio Controlado Randomizado.

O principal objetivo deste estudo é ensinar os pacientes a gerir a sua depressão, sintomas de ansiedade generalizada, atitude de procura de saúde mental, motivação e atitude em relação à mudança de saúde, para melhorar a qualidade de vida, e a metamenória e o funcionamento metacognitivo após a utilização da TCC Adaptada. Melhorar a regulação emocional, ajudando os pacientes a identificar e modificar respostas emocionais desadaptativas, reduzindo assim a reatividade emocional e promovendo estratégias de coping mais saudáveis. Reforçar as competências de prevenção de recaídas, equipando os pacientes com técnicas cognitivas e comportamentais a longo prazo para reconhecer sinais de alerta precoces e aplicar estratégias aprendidas proativamente para prevenir episódios futuros. Esta investigação seria útil para pacientes, etc.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste estudo experimental, 120 pacientes serão selecionados para elegibilidade em vários hospitais públicos e privados. Serão considerados participantes que cumpram os critérios DSM-5-TR para Perturbação Depressiva Maior (múltiplos episódios). Oitenta participantes elegíveis serão aleatoriamente distribuídos pelo grupo experimental (n = 40) e grupo de controlo (n = 40). Serão incluídos participantes com idades entre os 18 e os 50 anos. Após aprovação da universidade e autorizações formais dos hospitais e dos pacientes, todas as diretrizes éticas serão rigorosamente observadas. Os participantes elegíveis serão selecionados com base nos critérios de inclusão. O grupo de TCC receberá duas sessões por semana, gradualmente reduzidas ao longo do tempo, com cada sessão a durar 45-60 minutos. Avaliações pré e pós-intervenção serão realizadas utilizando medidas padronizadas para avaliar alterações na gravidade da depressão e variáveis psicológicas relacionadas.

Resultado esperado: Espera-se que a intervenção reduza significativamente os sintomas de depressão e ansiedade entre os participantes. Antecipam-se melhorias nas atitudes de procura de ajuda, motivação para mudança de comportamento de saúde e qualidade de vida geral. Espera-se também que a TCC melhore a meta-memória e o funcionamento meta-cognitivo. Estes resultados apoiarão a eficácia da TCC no tratamento de pacientes com PDM recorrente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Qasir Abbas Dr, PhD Clinical Psychology
  • Número de telefone: 10245 923337683133
  • E-mail: qasirabbas47@yahoo.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab Province
      • Faisalabad, Punjab Province, Paquistão, 38000
        • Government College University Faisalabad
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Faixa etária: 18-50 anos Sem condições físicas, psiquiátricas ou psicológicas. Pacientes que preenchem múltiplos Episódios. Que preencham os Critérios do DSM 5 TR para Perturbação Depressiva Maior. Pacientes que apresentem gravidade moderada na escala do questionário de saúde do paciente.

Critérios de Exclusão:

  • Faixa etária: abaixo de 18 e acima de 50 anos. Presença de quaisquer condições físicas, psiquiátricas ou psicológicas. Que não preencham os Critérios do DSM 5 TR para Perturbação Depressiva Maior. Resultado na escala do questionário de saúde do paciente é leve, mínimo ou grave ou moderadamente grave.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1º Braço (1- Experimental)
Os doentes receberão terapia cognitivo-comportamental
Comportamental: Terapia Cognitivo-Comportamental

Isto envolve 10 sessões, serão realizadas 2 sessões por semana, sessão 1 (psicoeducação sobre o problema, a segunda será Distorções Cognitivas, terceiramente, Pensamentos Automáticos, Folha de Trabalho ABC (Antecedente-Crença-Consequência), (Greenberger & Padesky, 2016) Folha de Monitorização Diária de Pensamentos, modelo "Captar - Verificar - Alterar". quartamente, Crenças Nucleares e Esquemas Disfuncionais, Técnica da Seta Descendente (Beck, 2011) Flashcards para Crenças Positivas, "O que é que isso diz sobre mim?", REFRAMING (Reenquadramento) (Beck, 2011), quinto, Ativação Comportamental, Aumentar o envolvimento em atividades prazerosas e significativas. sexto, Memória e concentração, Melhorar a atenção plena e abordar preocupações com a memória cognitiva. Para ajudar o paciente a focar-se no momento presente. sétimo, Formação em gestão de stresse, oitavamente, competências de resolução de problemas, competências de gestão de relacionamentos, por último, Prevenção de recaídas, revisão de competências, plano para o futuro, reforçar a independência.

Cada sessão tem objetivos e resultados específicos.

Medicamento: tratamento habitual (TAU) (Grupo de Controlo)
Os participantes neste braço receberão o Tratamento Habitual (TAU) fornecido pelo hospital, que pode incluir cuidados psiquiátricos de rotina, gestão de medicação e aconselhamento de apoio conforme prescrito pelo psiquiatra responsável.
Não serão administradas sessões de psicoterapia estruturada, como a TCC, durante o período do estudo.
Este grupo servirá como condição de controlo para comparar os efeitos da Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC) nos sintomas depressivos e nos resultados psicológicos relacionados.
Os procedimentos de cuidados padrão continuarão ao longo do estudo, e os participantes serão avaliados nos mesmos momentos pré e pós-intervenção que o grupo experimental.
Comparador Ativo: 2.º Braço (Condição de Controlo de Lista de Espera)
Este grupo receberá o tratamento habitual
Medicamento: tratamento habitual (TAU) (Grupo de Controlo)
Os participantes neste braço receberão o Tratamento Habitual (TAU) fornecido pelo hospital, que pode incluir cuidados psiquiátricos de rotina, gestão de medicação e aconselhamento de apoio conforme prescrito pelo psiquiatra responsável.
Não serão administradas sessões de psicoterapia estruturada, como a TCC, durante o período do estudo.
Este grupo servirá como condição de controlo para comparar os efeitos da Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC) nos sintomas depressivos e nos resultados psicológicos relacionados.
Os procedimentos de cuidados padrão continuarão ao longo do estudo, e os participantes serão avaliados nos mesmos momentos pré e pós-intervenção que o grupo experimental.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Saúde do Paciente PHQ-9 (Kroenke e colegas, 1999)
Prazo: na avaliação prévia, após 5 semanas na avaliação pós-tratamento
Kroenke e colegas (1999) da Universidade de Columbia desenvolveram o Questionário de Saúde do Paciente. No presente estudo, o Questionário de Saúde do Paciente de 9 itens foi traduzido por (Ahmad, Hussain, Akhtar & Shah, 2018). Cada item podia ser respondido usando uma escala de 4 pontos: Nada = 0; Vários dias = 1; Mais de metade dos dias = 2; Quase todos os dias = 3. O PHQ-9 tem 9 itens, cada um pontuado com 0,1,2,3, resultando numa pontuação máxima de 27. As pontuações totais de 5, 10, 15 e 20 são consideradas como ligeira, moderada, moderadamente grave e grave em termos da doença depressiva do questionado. O alfa de Cronbach para o PHQ-9 foi de 0,91. A fiabilidade foi ainda apoiada pela fiabilidade de metades divididas para o PHQ-9; parte 1 (r = 0,86), parte 2 (r = 0,84) e correlação entre as duas metades (r = 0,77), o coeficiente de Spearman Brown foi de 0,87 e o coeficiente de Guttmann de metades divididas foi de 0,8.
na avaliação prévia, após 5 semanas na avaliação pós-tratamento
Escala de 7 itens para Perturbação de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: na Pré-Avaliação, após 5 semanas na Pós-Avaliação
A Escala de 7 Itens para Perturbação de Ansiedade Generalizada (GAD-7) é uma ferramenta de rastreio de autorresposta amplamente utilizada, concebida para avaliar a gravidade dos sintomas de ansiedade generalizada.
Desenvolvida por Spitzer et al. (2006), a escala consiste em 7 itens, cada um avaliado numa escala de Likert de 4 pontos, que varia de 0 (nada) a 3 (quase todos os dias), com pontuações totais entre 0 e 21.
Pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de ansiedade.
A GAD-7 demonstrou elevada consistência interna, com um alfa de Cronbach de 0,92, e fiabilidade teste-reteste de 0,83, tornando-a um instrumento fiável para uso clínico e de investigação.
No presente estudo, a GAD-7 será utilizada para medir os sintomas de ansiedade antes e após a intervenção, permitindo avaliar o impacto da TCC Adaptada na ansiedade comórbida em doentes com Perturbação Depressiva Maior.
na Pré-Avaliação, após 5 semanas na Pós-Avaliação
Escala WHOQOL BREF (OMS; Skevington, Lotfy & Connell, 2004).
Prazo: no pré-avaliação, após 5 semanas na pós-avaliação
A OMS desenvolveu a escala WHOQOL BREF. No presente estudo, a escala WHOQOL Brief foi traduzida por (Ahmad, Hussain, Akhtar & Shah, 2018). O WHOQOL-Brief, ainda em ensaios de campo, é um subconjunto de 26 itens retirados do WHOQOL-100. Os mesmos passos para a pontuação do WHOQOL-100 devem ser seguidos para obter pontuações para o Brief. As quatro pontuações de domínio são dimensionadas numa direção positiva, com pontuações mais elevadas a indicar uma qualidade de vida superior. Três itens do Brief devem ser invertidos antes da pontuação.
no pré-avaliação, após 5 semanas na pós-avaliação
Escala de Atitudes de Procura de Ajuda Mental (MHSAS),
Prazo: na avaliação prévia, após 5 semanas na avaliação pós-tratamento
A Escala de Atitudes de Procura de Ajuda Psicológica (MHSAS), desenvolvida por Hammer, Parent e Spiker (2018), é um instrumento de auto-relato de 9 itens concebido para avaliar as atitudes globais dos indivíduos em relação à procura de ajuda de profissionais de saúde mental. Cada item é classificado numa escala diferencial semântica de 7 pontos (por exemplo, prejudicial-benéfico, inútil-útil), com pontuações mais elevadas indicando atitudes mais positivas em relação à procura de ajuda psicológica. A MHSAS demonstrou fortes propriedades psicométricas, incluindo elevada consistência interna com um alfa de Cronbach de aproximadamente 0,93, e forte fiabilidade teste-reteste. A escala também mostrou validade de constructo, estando significativamente correlacionada com variáveis relacionadas, como estigma, normas e intenção de procurar ajuda.
na avaliação prévia, após 5 semanas na avaliação pós-tratamento
Motivação e Atitudes em Relação à Mudança de Saúde (MATCH)
Prazo: na avaliação prévia, após 5 semanas na avaliação pós-tratamento
A escala Motivation and Attitudes Toward Changing Health (MATCH), desenvolvida por Hessler et al. (2018) no Behavioral Diabetes Institute, é uma medida de autorrelato concisa de 9 itens, concebida para avaliar a prontidão dos pacientes para a mudança de comportamentos relacionados com a saúde.
Inclui três subescalas: Vontade de Mudar, Capacidade Percebida para Mudar e Crença de que a Mudança Vale a Pena, cada uma contendo 3 itens.
As respostas são classificadas numa escala de Likert de 5 pontos, com alguns itens pontuados de forma inversa.
A escala MATCH demonstrou uma consistência interna aceitável, com valores alfa de Cronbach variando entre 0,61 e 0,74 nas subescalas, e apresentou uma boa validade de constructo.
na avaliação prévia, após 5 semanas na avaliação pós-tratamento
Teste de Extensão de Dígitos (Inverso e Direto)
Prazo: na pré-avaliação, após 5 semanas, pós-avaliação
O Teste de Extensão de Dígitos, um subteste da Escala de Inteligência de Wechsler para Adultos (WAIS), é utilizado para avaliar a atenção, a concentração e a memória de trabalho. Inclui dois componentes: Extensão de Dígitos para a Frente e Extensão de Dígitos para Trás. Na tarefa para a Frente, os participantes repetem uma sequência de números na mesma ordem em que foram apresentados, medindo principalmente a extensão da atenção e a memória de curto prazo. Na tarefa para Trás, os participantes repetem os números na ordem inversa, avaliando a memória de trabalho e as capacidades de manipulação mental. Tipicamente, o desempenho é superior na extensão para a frente do que na extensão para trás, devido às exigências cognitivas acrescidas desta última. O Teste de Extensão de Dígitos demonstrou uma consistência interna e fiabilidade adequadas, com valores de alfa de Cronbach reportados entre 0,80 e 0,90, indicando fortes propriedades psicométricas para avaliar o funcionamento cognitivo relacionado com a atenção e a memória.
na pré-avaliação, após 5 semanas, pós-avaliação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Government College University Faisalabad

Investigadores

  • Investigador principal: Qasir Abbas Dr, PhD Clinical Psychology, Government College University Faisalabad

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

23 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GCUF_PsychThesisTrial

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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