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Terapia Cognitivo-Conductual entre Pacientes con Trastorno Depresivo Mayor - Episodios Múltiples.

10 de diciembre de 2025 actualizado por: Qasir Abbas, Government College University Faisalabad

Terapia Cognitivo-Conductual para Patrones Cognitivos y Conductuales Disfuncionales y Resultados Funcionales en Pacientes con Trastorno Depresivo Mayor-Múltiples Episodios: Ensayo Controlado Aleatorizado.

El propósito principal de este estudio es enseñar a los pacientes cómo gestionar su depresión, síntomas de ansiedad generalizada, actitud de búsqueda de salud mental, motivación y actitud hacia el cambio de salud, para mejorar la calidad de vida, y la meta memoria y el funcionamiento metacognitivo después de utilizar la TCC adaptada. Mejorar la regulación emocional ayudando a los pacientes a identificar y modificar respuestas emocionales desadaptativas, reduciendo así la reactividad emocional y promoviendo estrategias de afrontamiento más saludables. Fortalecer las habilidades de prevención de recaídas equipando a los pacientes con técnicas cognitivas y conductuales a largo plazo para reconocer signos de alerta temprana y aplicar estrategias aprendidas de manera proactiva para prevenir episodios futuros. Esta investigación sería útil para los pacientes, etc.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio experimental, se evaluará la elegibilidad de 120 pacientes de varios hospitales públicos y privados. Se considerarán los participantes que cumplan con los criterios DSM-5-TR para el Trastorno Depresivo Mayor (episodios múltiples). Ochenta participantes elegibles serán asignados aleatoriamente al grupo experimental (n = 40) y al grupo de control (n = 40). Se incluirán participantes de 18 a 50 años. Tras la aprobación de la universidad y los permisos formales de los hospitales y pacientes, se seguirán estrictamente todas las directrices éticas. Los participantes elegibles serán seleccionados según los criterios de inclusión. El grupo de TCC recibirá dos sesiones por semana, que se reducirán gradualmente con el tiempo, con una duración de cada sesión de 45 a 60 minutos. Se realizarán evaluaciones previas y posteriores utilizando medidas estandarizadas para evaluar los cambios en la gravedad de la depresión y las variables psicológicas relacionadas.

Resultado esperado: Se espera que la intervención reduzca significativamente los síntomas de depresión y ansiedad entre los participantes. Se anticipan mejoras en las actitudes de búsqueda de ayuda, la motivación hacia el cambio de comportamiento de salud y la calidad de vida en general. También se espera que la TCC mejore el meta-memoria y el funcionamiento meta-cognitivo. Estos resultados respaldarán la efectividad de la TCC en el tratamiento de pacientes con TDM recurrente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Qasir Abbas Dr, PhD Clinical Psychology
  • Número de teléfono: 10245 923337683133
  • Correo electrónico: qasirabbas47@yahoo.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ayesha Mirza Ms, MS Clinical Psychology
  • Número de teléfono: 1245 923211743095
  • Correo electrónico: drqasirabbas@gcuf.edu.pk

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab Province
      • Faisalabad, Punjab Province, Pakistán, 38000
        • Government College University Faisalabad
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Rango de edad: 18-50 años. Sin condiciones físicas, psiquiátricas o psicológicas. Pacientes que cumplen múltiples episodios. Que cumplen los criterios del DSM 5 TR para el Trastorno Depresivo Mayor. Pacientes que cumplen con una gravedad moderada en la escala del cuestionario de salud del paciente.

Criterios de exclusión:

  • Rango de edad: menor de 18 y mayor de 50 años. Presencia de cualquier condición física, psiquiátrica o psicológica. Que no cumplen los criterios del DSM 5 TR para el Trastorno Depresivo Mayor. Rango en la escala del cuestionario de salud del paciente es leve, mínimo, grave o moderadamente grave.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1er Grupo (1- Experimental)
Los pacientes recibirán terapia cognitivo-conductual
Conductual: Terapia Cognitivo-Conductual

Esto implica 10 sesiones, se realizarán 2 sesiones por semana, sesión 1 (psicoeducación sobre el problema, la segunda será Distorsiones Cognitivas, en tercer lugar, Pensamientos Automáticos, Hoja de Trabajo ABC (Antecedente-Creencia-Consecuencia), (Greenberger & Padesky, 2016) Hoja de Monitoreo de Pensamientos Diarios, modelo "Captúralo - Verifícalo - Cámbialo". en cuarto lugar, Creencias Nucleares y Esquemas Disfuncionales, Técnica de la Flecha Descendente (Beck, 2011) Tarjetas para Creencias Positivas, "¿Qué dice eso sobre mí?", REFRAMING (Beck, 2011), quinto, Activación Conductual, Aumentar la participación en actividades placenteras y significativas. sexto, Memoria y concentración, Mejorar la atención plena y abordar las preocupaciones de memoria cognitiva. Para ayudar al paciente a centrarse en el momento presente. séptimo, Entrenamiento en Manejo del Estrés, octavo, habilidades de resolución de problemas, habilidades de gestión de relaciones, por último, Prevención de Recaídas, revisar habilidades, planificar para el futuro, reforzar la independencia.

Cada sesión tiene objetivos y resultados específicos.

Droga: tratamiento habitual (TAU) (Grupo Control)
Los participantes en este brazo recibirán el Tratamiento Habitual (TAU) proporcionado por el hospital, que puede incluir atención psiquiátrica rutinaria, gestión de medicación y asesoramiento de apoyo según lo prescrito por el psiquiatra tratante. No se administrarán sesiones estructuradas de psicoterapia, como TCC, durante el período de estudio. Este grupo servirá como condición de control para comparar los efectos de la Terapia Cognitivo-Conductual (TCC) sobre los síntomas depresivos y los resultados psicológicos relacionados. Los procedimientos de atención estándar continuarán durante todo el estudio, y los participantes serán evaluados en los mismos momentos previos y posteriores a la intervención que el grupo experimental.
Comparador activo: 2º Grupo (Condición de Control en Lista de Espera)
Este grupo recibirá el tratamiento habitual
Droga: tratamiento habitual (TAU) (Grupo Control)
Los participantes en este brazo recibirán el Tratamiento Habitual (TAU) proporcionado por el hospital, que puede incluir atención psiquiátrica rutinaria, gestión de medicación y asesoramiento de apoyo según lo prescrito por el psiquiatra tratante. No se administrarán sesiones estructuradas de psicoterapia, como TCC, durante el período de estudio. Este grupo servirá como condición de control para comparar los efectos de la Terapia Cognitivo-Conductual (TCC) sobre los síntomas depresivos y los resultados psicológicos relacionados. Los procedimientos de atención estándar continuarán durante todo el estudio, y los participantes serán evaluados en los mismos momentos previos y posteriores a la intervención que el grupo experimental.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Salud del Paciente PHQ-9 (Kroenke y colaboradores, 1999)
Periodo de tiempo: en la evaluación previa, después de 5 semanas en la evaluación posterior
Kroenke y sus colegas (1999) de la Universidad de Columbia desarrollaron el Cuestionario de Salud del Paciente. En el presente estudio, el Cuestionario de Salud del Paciente de 9 ítems fue traducido por (Ahmad, Hussain, Akhtar y Shah, 2018). Cada ítem podía responderse utilizando una escala de 4 puntos: Nada en absoluto = 0; Varios días = 1; Más de la mitad de los días = 2; Casi todos los días = 3. El PHQ-9 tiene 9 ítems, cada uno de los cuales se puntúa con 0, 1, 2 o 3, lo que da una puntuación máxima de 27. Las puntuaciones totales de 5, 10, 15 y 20 se consideran leves, moderadas, moderadamente graves y graves en términos de la enfermedad depresiva del cuestionado. El alfa de Cronbach para el PHQ-9 fue de 0,91. La fiabilidad se vio respaldada además por la fiabilidad de mitades divididas para el PHQ-9; parte 1 (r = 0,86), parte 2 (r = 0,84) y la correlación entre las dos mitades (r = 0,77), el coeficiente de Spearman Brown fue de 0,87 y el coeficiente de mitades divididas de Guttmann fue de 0,8.
en la evaluación previa, después de 5 semanas en la evaluación posterior
Escala de 7 ítems para el trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: en la Pre-Evaluación, después de 5 semanas en la post-Evaluación
La escala de 7 ítems para el trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7) es una herramienta de cribado de autoinforme ampliamente utilizada diseñada para evaluar la gravedad de los síntomas de ansiedad generalizada. Desarrollada por Spitzer et al. (2006), la escala consta de 7 ítems, cada uno valorado en una escala Likert de 4 puntos que va de 0 (nada) a 3 (casi todos los días), con una puntuación total que oscila entre 0 y 21. Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de ansiedad. El GAD-7 ha demostrado una alta consistencia interna, con un alfa de Cronbach de 0,92, y una fiabilidad test-retest de 0,83, lo que lo convierte en un instrumento fiable tanto para uso clínico como de investigación. En el presente estudio, el GAD-7 se utilizará para medir los síntomas de ansiedad antes y después de la intervención, permitiendo evaluar el impacto de la TCC adaptada en la ansiedad comórbida en pacientes con trastorno depresivo mayor.
en la Pre-Evaluación, después de 5 semanas en la post-Evaluación
Escala WHOQOL BREF (OMS; Skevington, Lotfy y Connell, 2004).
Periodo de tiempo: en la evaluación inicial, después de 5 semanas en la evaluación posterior
La OMS desarrolló la escala WHOQOL BREF. En el presente estudio, la escala WHOQOL Brief fue traducida por (Ahmad, Hussain, Akhtar & Shah, 2018). El WHOQOL-Brief, aún en ensayos de campo, es un subconjunto de 26 ítems tomados del WHOQOL-100. Deben seguirse los mismos pasos de puntuación del WHOQOL-100 para obtener las puntuaciones de la versión Brief. Las puntuaciones de los cuatro dominios se escalan en dirección positiva, donde puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida. Tres ítems de la versión Brief deben invertirse antes de la puntuación.
en la evaluación inicial, después de 5 semanas en la evaluación posterior
Escala de Actitudes hacia la Búsqueda de Ayuda Psicológica (MHSAS),
Periodo de tiempo: en la evaluación inicial, después de 5 semanas en la evaluación posterior
La Escala de Actitudes hacia la Búsqueda de Ayuda Mental (MHSAS), desarrollada por Hammer, Parent y Spiker (2018), es un instrumento de autoinforme de 9 ítems diseñado para evaluar las actitudes generales de los individuos hacia la búsqueda de ayuda de profesionales de la salud mental. Cada ítem se califica en una escala diferencial semántica de 7 puntos (por ejemplo, perjudicial-beneficioso, inútil-útil), donde puntuaciones más altas indican actitudes más positivas hacia la búsqueda de ayuda en salud mental. La MHSAS ha demostrado sólidas propiedades psicométricas, incluyendo una alta consistencia interna con un alfa de Cronbach de aproximadamente .93 y una fuerte fiabilidad test-retest. La escala también ha mostrado validez de constructo, correlacionándose significativamente con variables relacionadas como el estigma, las normas y la intención de buscar ayuda.
en la evaluación inicial, después de 5 semanas en la evaluación posterior
Motivación y Actitudes hacia el Cambio en la Salud (MATCH)
Periodo de tiempo: en la evaluación previa, después de 5 semanas en la evaluación posterior
La escala de Motivación y Actitudes hacia el Cambio en la Salud (MATCH), desarrollada por Hessler et al. (2018) en el Instituto de Diabetes Conductual, es una medida de autoinforme concisa de 9 ítems diseñada para evaluar la preparación de los pacientes para el cambio de comportamiento relacionado con la salud. Incluye tres subescalas: Disposición para Cambiar, Percepción de la Capacidad para Cambiar y Creencia de que el Cambio Vale la Pena, cada una de las cuales contiene 3 ítems. Las respuestas se califican en una escala Likert de 5 puntos, con algunos ítems invertidos en su puntuación. La escala MATCH ha mostrado una consistencia interna aceptable, con valores alfa de Cronbach que oscilan entre 0,61 y 0,74 en las subescalas, y ha demostrado una buena validez de constructo.
en la evaluación previa, después de 5 semanas en la evaluación posterior
Prueba de Amplitud de Dígitos (Inversa y Directa)
Periodo de tiempo: en la evaluación previa, después de 5 semanas, evaluación posterior
La Prueba de Amplitud de Dígitos, un subtest de la Escala de Inteligencia para Adultos de Wechsler (WAIS), se utiliza para evaluar la atención, la concentración y la memoria de trabajo. Incluye dos componentes: Amplitud de Dígitos Directa y Amplitud de Dígitos Inversa. En la tarea Directa, los participantes repiten una secuencia de números en el mismo orden en que se presentan, midiendo principalmente la capacidad de atención y la memoria a corto plazo. En la tarea Inversa, los participantes repiten los números en orden inverso, evaluando la memoria de trabajo y las habilidades de manipulación mental. Por lo general, el rendimiento es mayor en la amplitud directa que en la inversa debido a las mayores exigencias cognitivas de esta última. La Prueba de Amplitud de Dígitos ha demostrado una consistencia interna y fiabilidad adecuadas, con valores de alfa de Cronbach reportados que oscilan entre .80 y .90, lo que indica sólidas propiedades psicométricas para evaluar el funcionamiento cognitivo relacionado con la atención y la memoria.
en la evaluación previa, después de 5 semanas, evaluación posterior

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Government College University Faisalabad

Investigadores

  • Investigador principal: Qasir Abbas Dr, PhD Clinical Psychology, Government College University Faisalabad

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

23 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de octubre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GCUF_PsychThesisTrial

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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