Kognitivně behaviorální terapie u pacientů s velkou depresivní poruchou - opakované epizody.
10. prosince 2025 aktualizováno: Qasir Abbas, Government College University Faisalabad
Kognitivně behaviorální terapie pro dysfunkční kognitivní a behaviorální vzorce a funkční výsledky u pacientů s velkou depresivní poruchou - více epizod: randomizovaná kontrolovaná studie.
Hlavním cílem této studie je naučit pacienty, jak zvládat svou depresi, příznaky generalizované úzkosti, postoj k vyhledání duševního zdraví, motivaci a postoj ke změně zdraví, aby se zlepšila kvalita života, meta-paměť a meta-kognitivní fungování po použití adaptované KBT.
Zlepšit emoční regulaci tím, že pacientům pomůžeme identifikovat a upravit maladaptivní emoční reakce, čímž snížíme emoční reaktivitu a podpoříme zdravější strategie zvládání.
Posílit dovednosti prevence relapsu tím, že pacienty vybavíme dlouhodobými kognitivními a behaviorálními technikami k rozpoznání časných varovných signálů a proaktivnímu uplatňování naučených strategií, aby se předešlo budoucím epizodám.
Tento výzkum by byl užitečný pro pacienty atd.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
V této experimentální studii bude 120 pacientů vyšetřeno na způsobilost z různých státních a soukromých nemocnic. Účastníci splňující kritéria DSM-5-TR pro velkou depresivní poruchu (více epizod) budou zváženi. Osmdesát způsobilých účastníků bude náhodně rozděleno do experimentální skupiny (n = 40) a kontrolní skupiny (n = 40). Budou zahrnuti účastníci ve věku 18–50 let. Po schválení univerzitou a formálním povolení nemocnic a pacientů budou přísně dodržována všechna etická pravidla. Způsobilí účastníci budou vybráni na základě kritérií pro zařazení. Skupina KBT bude mít dvě sezení týdně, která se postupem času budou postupně snižovat, přičemž každé sezení bude trvat 45–60 minut. Před a po intervenci budou provedena hodnocení pomocí standardizovaných měření k vyhodnocení změn v závažnosti deprese a souvisejících psychologických proměnných.
Očekávaný výsledek: Očekává se, že intervence významně sníží příznaky deprese a úzkosti u účastníků. Předpokládají se zlepšení v postojích k vyhledání pomoci, motivaci ke změně zdravotního chování a celkové kvalitě života. Očekává se také, že KBT zlepší metapaměť a metakognitivní fungování. Tyto výsledky podpoří účinnost KBT při léčbě pacientů s recidivující velkou depresivní poruchou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Qasir Abbas Dr, PhD Clinical Psychology
- Telefonní číslo: 10245 923337683133
- E-mail: qasirabbas47@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ayesha Mirza Ms, MS Clinical Psychology
- Telefonní číslo: 1245 923211743095
- E-mail: drqasirabbas@gcuf.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Faisalabad, Punjab Province, Pákistán, 38000
- Government College University Faisalabad
-
Kontakt:
- Qasir Abbas
- Telefonní číslo: 03337683133
- E-mail: qasirabbas47@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zařazení:
- Věkové rozmezí: 18–50 let. Žádné fyzické, psychiatrické nebo psychologické stavy. Pacienti, kteří splňují více epizod. Kteří splňují kritéria DSM 5 TR pro závažnou depresivní poruchu. Pacienti, kteří splňují mírnou závažnost na škále dotazníku o zdraví pacienta.
Kritéria vyloučení:
- Věkové rozmezí: pod 18 a nad 50 let. Přítomnost jakýchkoli fyzických, psychiatrických nebo psychologických stavů. Kteří nesplňují kritéria DSM 5 TR pro závažnou depresivní poruchu. Rozsah na škále dotazníku o zdraví pacienta je mírný, minimální nebo závažný nebo středně závažný.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1. skupina (1 – experimentální)
Pacienti podstoupí kognitivně behaviorální terapii
|
Jedná se o 10 sezení, budou se konat 2 sezení týdně, sezení 1 (psychoedukace o problému, druhé bude kognitivní zkreslení, třetí, automatické myšlenky, pracovní list ABC (Antecedent-Belief-Consequence), (Greenberger & Padesky, 2016) Denní list pro sledování myšlenek, model "Chyť to - Zkontroluj to - Změň to". čtvrté, základní přesvědčení a dysfunkční schémata, technika Downward Arrow (Beck, 2011) Kartičky pro pozitivní přesvědčení, "Co to o mně říká?", REFRAMING (Beck, 2011), páté, behaviorální aktivace, zvýšení zapojení do příjemných a smysluplných aktivit. šesté, paměť a koncentrace, zlepšení všímavosti a řešení problémů s kognitivní pamětí. Aby se pacient soustředil na přítomný okamžik. sedmé, trénink zvládání stresu, osmé, dovednosti řešení problémů, dovednosti řízení vztahů, nakonec, prevence relapsu, přehled dovedností, plán do budoucna, posílení nezávislosti. každé sezení má specifické cíle a výsledky.
Účastníci v této větvi obdrží standardní léčbu (TAU) poskytovanou nemocnicí, která může zahrnovat rutinní psychiatrickou péči, správu medikace a podpůrné poradenství předepsané ošetřujícím psychiatrem.
Během studie nebudou podávány žádné strukturované psychoterapeutické sezení, jako je CBT.
Tato skupina bude sloužit jako kontrolní podmínka pro porovnání účinků kognitivně-behaviorální terapie (CBT) na depresivní příznaky a související psychologické výsledky.
Standardní postupy péče budou pokračovat po celou dobu studie a účastníci budou hodnoceni ve stejných časových bodech před a po intervenci jako experimentální skupina.
|
|
Aktivní komparátor: 2. rameno (kontrolní skupina na čekací listině)
Tato skupina bude léčena obvyklým způsobem
|
Účastníci v této větvi obdrží standardní léčbu (TAU) poskytovanou nemocnicí, která může zahrnovat rutinní psychiatrickou péči, správu medikace a podpůrné poradenství předepsané ošetřujícím psychiatrem.
Během studie nebudou podávány žádné strukturované psychoterapeutické sezení, jako je CBT.
Tato skupina bude sloužit jako kontrolní podmínka pro porovnání účinků kognitivně-behaviorální terapie (CBT) na depresivní příznaky a související psychologické výsledky.
Standardní postupy péče budou pokračovat po celou dobu studie a účastníci budou hodnoceni ve stejných časových bodech před a po intervenci jako experimentální skupina.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o zdraví pacienta PHQ-9 (Kroenke a kolegové, 1999)
Časové okno: při předběžném posouzení, po 5 týdnech při následném posouzení
|
Kroenke a kolegové (1999) z Kolumbijské univerzity vyvinuli Dotazník zdraví pacienta.
V této studii byl použit 9položkový Dotazník zdraví pacienta přeložený (Ahmad, Hussain, Akhtar & Shah, 2018).
Každá položka mohla být zodpovězena pomocí 4bodové škály: Vůbec ne = 0; několik dní = 1; Více než polovinu dní = 2; téměř každý den = 3.
PHQ-9 má 9 položek, z nichž každá je hodnocena 0,1,2,3, což vede k maximálnímu skóre 27.
Celková skóre 5, 10, 15 a 20 jsou považovány za mírné, střední, středně těžké a těžké z hlediska depresivní nemoci respondenta.
Cronbachovo alfa pro PHQ-9 bylo 0,91.
Spolehlivost byla dále podpořena reliabilitou split-half pro PHQ-9; část 1 (r = 0,86), část 2 (r = 0,84) a korelace mezi dvěma polovinami (r = 0,77), Spearmanův Brownův koeficient byl 0,87 a Guttmannův split-half koeficient byl 0,8.
|
při předběžném posouzení, po 5 týdnech při následném posouzení
|
|
Škála generalizované úzkostné poruchy se 7 položkami (GAD-7)
Časové okno: při předběžném posouzení, po 5 týdnech při následném posouzení
|
Generalizovaná úzkostná škála 7 položek (GAD-7) je široce používaný nástroj pro sebehodnocení určený k posouzení závažnosti příznaků generalizované úzkostné poruchy.
Vyvinutá Spitzerem a kolegy (2006) sestává ze 7 položek, z nichž každá je hodnocena na 4bodové Likertově škále od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den), s celkovým skóre v rozmezí 0 až 21.
Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň úzkosti.
GAD-7 prokázala vysokou vnitřní konzistenci s Cronbachovým alfa 0,92 a test-retest reliabilitou 0,83, což z ní činí spolehlivý nástroj pro klinické i výzkumné účely.
V této studii bude GAD-7 použita k měření příznaků úzkosti před a po intervenci, což umožní vyhodnocení dopadu adaptované KBT na komorbidní úzkost u pacientů s velkou depresivní poruchou.
|
při předběžném posouzení, po 5 týdnech při následném posouzení
|
|
WHOQOL BREF Škála (WHO; Skevington, Lotfy &Connell, 2004).
Časové okno: při předběžném posouzení, po 5 týdnech při následném posouzení
|
Světová zdravotnická organizace vyvinula škálu WHOQOL BREF.
V této studii byla krátká škála WHOQOL přeložena (Ahmad, Hussain, Akhtar & Shah, 2018).
WHOQOL-Brief, stále v polních testech, je podmnožinou 26 položek převzatých z WHOQOL-100.
Stejné kroky pro bodování WHOQOL-100 by měly být dodrženy pro získání skóre pro Brief.
Čtyři doménová skóre jsou škálována v pozitivním směru, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší kvalitu života.
Tři položky Brief musí být před bodováním obráceny.
|
při předběžném posouzení, po 5 týdnech při následném posouzení
|
|
Škála postojů k vyhledávání pomoci v oblasti duševního zdraví (MHSAS)
Časové okno: při předběžném hodnocení, po 5 týdnech při závěrečném hodnocení
|
Mental Help-Seeking Attitudes Scale (MHSAS), vyvinutá Hammerem, Parentem a Spikerem (2018), je 9položkový nástroj sebehodnocení určený k posouzení celkových postojů jednotlivců k vyhledání pomoci od odborníků na duševní zdraví.
Každá položka je hodnocena na 7bodové sémantické diferenciální škále (např. škodlivý-prospěšný, neužitečný-užitečný), přičemž vyšší skóre indikuje pozitivnější postoje k vyhledání pomoci v oblasti duševního zdraví.
MHSAS prokázala silné psychometrické vlastnosti, včetně vysoké vnitřní konzistence s Cronbachovým alfa přibližně 0,93 a silné test-retest reliability.
Škála také prokázala konstruktovou validitu, vykazujíc významnou korelaci s příbuznými proměnnými jako je stigma, normy a záměr vyhledat pomoc.
|
při předběžném hodnocení, po 5 týdnech při závěrečném hodnocení
|
|
Motivace a postoje ke změně zdraví (MATCH)
Časové okno: při předběžném hodnocení, po 5 týdnech při následném hodnocení
|
Škála motivace a postojů ke změně zdraví (MATCH), kterou vyvinuli Hessler a kol. (2018) v Behavioral Diabetes Institute, je stručný 9položkový sebeposuzovací nástroj určený k hodnocení připravenosti pacientů ke změně zdravotního chování.
Zahrnuje tři dílčí škály: Ochota ke změně, Vnímaná schopnost změny a Přesvědčení, že změna stojí za to, přičemž každá obsahuje 3 položky.
Odpovědi jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále, přičemž některé položky jsou obráceně skórovány.
Škála MATCH prokázala přijatelnou vnitřní konzistenci s hodnotami Cronbachova alfa v rozmezí 0,61 až 0,74 napříč dílčími škálami a prokázala dobrou konstruktovou validitu.
|
při předběžném hodnocení, po 5 týdnech při následném hodnocení
|
|
Test paměti na čísla (zpětné a dopředné)
Časové okno: před vstupním vyšetřením, po 5 týdnech, po závěrečném vyšetření
|
Test číselné řady, který je součástí Wechslerovy inteligenční škály pro dospělé (WAIS), slouží k posouzení pozornosti, koncentrace a pracovní paměti.
Skládá se ze dvou částí: Číselná řada vpřed a Číselná řada vzad.
V úkolu Vpřed účastníci opakují posloupnost čísel ve stejném pořadí, v jakém byla předložena, což primárně měří rozsah pozornosti a krátkodobou paměť.
V úkolu Vzad účastníci opakují čísla v obráceném pořadí, což hodnotí pracovní paměť a schopnost mentální manipulace.
Výkon v úkolu vpřed je obvykle vyšší než v úkolu vzad kvůli zvýšeným kognitivním nárokům druhého zmíněného.
Test číselné řady prokázal dostatečnou vnitřní konzistenci a spolehlivost, s uváděnými hodnotami Cronbachova alfa v rozmezí 0,80 až 0,90, což ukazuje na silné psychometrické vlastnosti pro hodnocení kognitivních funkcí souvisejících s pozorností a pamětí.
|
před vstupním vyšetřením, po 5 týdnech, po závěrečném vyšetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Qasir Abbas Dr, PhD Clinical Psychology, Government College University Faisalabad
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
23. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GCUF_PsychThesisTrial
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .