Когнитивно-поведенческая терапия среди пациентов с большим депрессивным расстройством — множественные эпизоды.
10 декабря 2025 г. обновлено: Qasir Abbas, Government College University Faisalabad
Когнитивно-поведенческая терапия при дисфункциональных когнитивных и поведенческих паттернах и функциональных исходах у пациентов с большим депрессивным расстройством с множественными эпизодами: рандомизированное контролируемое исследование.
Основная цель данного исследования — научить пациентов управлять депрессией, симптомами генерализованного тревожного расстройства, отношением к поиску помощи для психического здоровья, мотивацией и отношением к изменению здоровья, чтобы улучшить качество жизни, метапамять и метакогнитивное функционирование после применения адаптированной КПТ.
Усилить эмоциональную регуляцию, помогая пациентам выявлять и изменять дезадаптивные эмоциональные реакции, тем самым снижая эмоциональную реактивность и способствуя более здоровым стратегиям совладания.
Укрепить навыки профилактики рецидивов, вооружив пациентов долгосрочными когнитивными и поведенческими техниками для распознавания ранних предупреждающих признаков и активного применения изученных стратегий для предотвращения будущих эпизодов.
Это исследование будет полезно для пациентов и т.д.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
В данном экспериментальном исследовании 120 пациентов будут проходить скрининг на соответствие критериям в различных государственных и частных больницах. Участники, соответствующие критериям DSM-5-TR для большого депрессивного расстройства (множественные эпизоды), будут рассматриваться. Восемьдесят подходящих участников будут случайным образом распределены в экспериментальную группу (n = 40) и контрольную группу (n = 40). В исследование будут включены участники в возрасте 18–50 лет. После одобрения университета и получения официальных разрешений от больниц и пациентов все этические нормы будут строго соблюдаться. Подходящие участники будут отобраны на основе критериев включения. Группа КПТ будет получать две сессии в неделю, постепенно сокращая их количество со временем, при этом каждая сессия будет длиться 45–60 минут. Предварительные и последующие оценки будут проводиться с использованием стандартизированных методов для оценки изменений в тяжести депрессии и связанных психологических переменных.
Ожидаемый результат: ожидается, что вмешательство значительно снизит симптомы депрессии и тревоги среди участников. Предполагаются улучшения в отношении к поиску помощи, мотивации к изменению поведения в области здоровья и общем качестве жизни. Также ожидается, что КПТ улучшит метапамять и метакогнитивное функционирование. Эти результаты подтвердят эффективность КПТ в лечении пациентов с рекуррентным БДР.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Qasir Abbas Dr, PhD Clinical Psychology
- Номер телефона: 10245 923337683133
- Электронная почта: qasirabbas47@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ayesha Mirza Ms, MS Clinical Psychology
- Номер телефона: 1245 923211743095
- Электронная почта: drqasirabbas@gcuf.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Faisalabad, Punjab Province, Пакистан, 38000
- Government College University Faisalabad
-
Контакт:
- Qasir Abbas
- Номер телефона: 03337683133
- Электронная почта: qasirabbas47@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возрастной диапазон: 18-50 лет. Отсутствие физических, психических или психологических состояний. Пациенты, соответствующие нескольким эпизодам. Соответствующие критериям DSM 5 TR большого депрессивного расстройства. Пациенты, соответствующие умеренной степени тяжести по шкале опросника здоровья пациента.
Критерии исключения:
- Возрастной диапазон: младше 18 и старше 50 лет. Наличие любых физических, психических или психологических состояний. Не соответствующие критериям DSM 5 TR большого депрессивного расстройства. Диапазон по шкале опросника здоровья пациента: легкий, минимальный, тяжелый или умеренно тяжелый.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1-я группа (1- Экспериментальная)
Пациенты будут получать когнитивно-поведенческую терапию
|
Это включает 10 сессий, по 2 сессии в неделю будут проводиться. Сессия 1: психообразование о проблеме, вторая: когнитивные искажения, третья: автоматические мысли, ABC-лист (Антецедент-Убеждение-Следствие), (Greenberger & Padesky, 2016) Лист ежедневного мониторинга мыслей, модель «Поймай - Проверь - Измени». Четвертая: базовые убеждения и дисфункциональные схемы, техника «Нисходящая стрелка» (Beck, 2011), карточки для позитивных убеждений, «Что это говорит обо мне?», РЕФРЕЙМИНГ (Beck, 2011). Пятая: поведенческая активация, увеличение вовлеченности в приятные и значимые виды деятельности. Шестая: память и концентрация, улучшение осознанности и решение когнитивных проблем с памятью, чтобы помочь пациенту сосредоточиться на настоящем моменте. Седьмая: тренинг управления стрессом, восьмая: навыки решения проблем, навыки управления отношениями, наконец, профилактика рецидивов, обзор навыков, планирование на будущее, укрепление независимости. Каждая сессия имеет конкретные цели и результаты.
Участники в этой группе получат обычное лечение (TAU), предоставляемое больницей, которое может включать рутинную психиатрическую помощь, управление медикаментозным лечением и поддерживающее консультирование, назначенное лечащим психиатром.
Никаких структурированных психотерапевтических сессий, таких как КПТ, не будет проводиться в течение периода исследования.
Эта группа будет служить контрольным условием для сравнения эффектов когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) на депрессивные симптомы и связанные психологические исходы.
Стандартные процедуры ухода будут продолжаться на протяжении всего исследования, и участники будут оцениваться в те же моменты времени до и после вмешательства, что и экспериментальная группа.
|
|
Активный компаратор: 2-я группа (Контрольное условие по списку ожидания)
Эта группа будет получать обычное лечение
|
Участники в этой группе получат обычное лечение (TAU), предоставляемое больницей, которое может включать рутинную психиатрическую помощь, управление медикаментозным лечением и поддерживающее консультирование, назначенное лечащим психиатром.
Никаких структурированных психотерапевтических сессий, таких как КПТ, не будет проводиться в течение периода исследования.
Эта группа будет служить контрольным условием для сравнения эффектов когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) на депрессивные симптомы и связанные психологические исходы.
Стандартные процедуры ухода будут продолжаться на протяжении всего исследования, и участники будут оцениваться в те же моменты времени до и после вмешательства, что и экспериментальная группа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник здоровья пациента PHQ-9 (Kroenke и коллеги, 1999)
Временное ограничение: на предварительной оценке, после 5 недель на последующей оценке
|
Кроенке и его коллеги (1999) из Колумбийского университета разработали Опросник здоровья пациента.
В данном исследовании использовался 9-пунктовый Опросник здоровья пациента, переведенный (Ахмадом, Хуссейном, Акхтаром и Шахом, 2018).
Каждый пункт оценивался по 4-балльной шкале: Совсем нет = 0; несколько дней = 1; более половины дней = 2; почти каждый день = 3.
PHQ-9 состоит из 9 пунктов, каждый из которых оценивается в 0,1,2,3 балла, что дает максимальный балл 27.
Общие баллы 5, 10, 15 и 20 интерпретируются как легкая, умеренная, средней тяжести и тяжелая степень депрессивного расстройства у респондента.
Коэффициент альфа Кронбаха для PHQ-9 составил 0,91.
Надежность дополнительно подтверждается надежностью половинного деления для PHQ-9: часть 1 (r = 0,86), часть 2 (r = 0,84) и корреляция между двумя половинами (r = 0,77), коэффициент Спирмена-Брауна составил 0,87, а коэффициент Гуттмана для половинного деления – 0,8.
|
на предварительной оценке, после 5 недель на последующей оценке
|
|
Обобщенная шкала тревожного расстройства из 7 пунктов (GAD-7)
Временное ограничение: на предварительной оценке, после 5 недель на пост-оценке
|
Шкала генерализованного тревожного расстройства из 7 пунктов (GAD-7) — это широко используемый инструмент самооценки, предназначенный для определения степени выраженности симптомов генерализованной тревоги.
Разработанная Шпитцером и соавт. (2006), шкала состоит из 7 пунктов, каждый из которых оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 (совсем нет) до 3 (почти каждый день), с общим баллом от 0 до 21.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревоги.
GAD-7 продемонстрировала высокую внутреннюю согласованность с коэффициентом альфа Кронбаха 0,92 и надежность повторного тестирования 0,83, что делает ее надежным инструментом как для клинического, так и для исследовательского применения.
В настоящем исследовании GAD-7 будет использоваться для измерения симптомов тревоги до и после вмешательства, что позволит оценить влияние адаптированной КПТ на коморбидную тревогу у пациентов с большим депрессивным расстройством.
|
на предварительной оценке, после 5 недель на пост-оценке
|
|
Шкала WHOQOL BREF (ВОЗ; Skevington, Lotfy & Connell, 2004).
Временное ограничение: при предварительной оценке, через 5 недель при пост-оценке
|
ВОЗ разработала шкалу WHOQOL BREF.
В текущем исследовании использовалась краткая версия шкалы WHOQOL, переведенная (Ahmad, Hussain, Akhtar & Shah, 2018).
WHOQOL-Brief, всё ещё находящаяся на стадии полевых испытаний, представляет собой подборку из 26 пунктов, взятых из WHOQOL-100.
Для получения оценок по краткой версии следует придерживаться тех же шагов подсчета, что и для WHOQOL-100.
Четыре показателя доменов масштабируются в положительном направлении, причем более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни.
Три пункта краткой версии должны быть перекодированы перед подсчетом баллов.
|
при предварительной оценке, через 5 недель при пост-оценке
|
|
Шкала отношения к обращению за психологической помощью (Mental Help-Seeking Attitudes Scale, MHSAS)
Временное ограничение: при предварительной оценке, после 5 недель при пост-оценке
|
Шкала отношения к поиску психологической помощи (Mental Help-Seeking Attitudes Scale, MHSAS), разработанная Хаммером, Парентом и Спайкером (2018), представляет собой 9-пунктовый инструмент самоотчета, предназначенный для оценки общего отношения людей к обращению за помощью к специалистам в области психического здоровья.
Каждый пункт оценивается по 7-балльной семантической дифференциальной шкале (например, вредно-полезно, бесполезно-полезно), причем более высокие баллы указывают на более позитивное отношение к поиску психологической помощи.
MHSAS продемонстрировала сильные психометрические свойства, включая высокую внутреннюю согласованность с альфой Кронбаха около 0,93, а также высокую надежность при повторном тестировании.
Шкала также показала конструктную валидность, будучи значимо коррелированной с такими связанными переменными, как стигма, нормы и намерение обратиться за помощью.
|
при предварительной оценке, после 5 недель при пост-оценке
|
|
Мотивация и отношение к изменению здоровья (MATCH)
Временное ограничение: на предварительной оценке, через 5 недель на пост-оценке
|
Шкала мотивации и отношения к изменению здоровья (MATCH), разработанная Hessler и др. (2018) в Институте поведенческой диабетологии, представляет собой краткий 9-пунктовый опросник самооценки, предназначенный для оценки готовности пациентов к изменению поведения, связанного со здоровьем.
Она включает три субшкалы: Готовность к изменению, Воспринимаемая способность к изменению и Убеждённость в ценности изменений, каждая из которых содержит по 3 пункта.
Ответы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта, причём некоторые пункты имеют обратное кодирование.
Шкала MATCH продемонстрировала приемлемую внутреннюю согласованность со значениями альфа Кронбаха от 0,61 до 0,74 по субшкалам, а также показала хорошую конструктную валидность.
|
на предварительной оценке, через 5 недель на пост-оценке
|
|
Тест на объём цифровой памяти (в прямом и обратном порядке)
Временное ограничение: на предварительной оценке, через 5 недель, после оценки
|
Тест на повторение цифровых последовательностей (Digit Span Test), являющийся субтестом шкалы интеллекта Векслера для взрослых (WAIS), используется для оценки внимания, концентрации и рабочей памяти.
Он включает два компонента: повторение цифр в прямом порядке (Digit Span Forward) и повторение цифр в обратном порядке (Digit Span Backward).
В задании на прямое повторение участники воспроизводят последовательность цифр в том же порядке, в котором она была предъявлена, что в первую очередь измеряет объём внимания и кратковременную память.
В задании на обратное повторение участники воспроизводят цифры в обратном порядке, что оценивает рабочую память и способность к мысленным манипуляциям.
Как правило, показатели по прямому повторению выше, чем по обратному, из-за повышенных когнитивных требований последнего.
Тест на повторение цифровых последовательностей продемонстрировал адекватную внутреннюю согласованность и надёжность, с зарегистрированными значениями альфы Кронбаха в диапазоне от 0,80 до 0,90, что указывает на сильные психометрические свойства для оценки когнитивных функций, связанных с вниманием и памятью.
|
на предварительной оценке, через 5 недель, после оценки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Qasir Abbas Dr, PhD Clinical Psychology, Government College University Faisalabad
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GCUF_PsychThesisTrial
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .