Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia poznawczo-behawioralna wśród pacjentów z ciężkim zaburzeniem depresyjnym – epizody nawracające.

10 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Qasir Abbas, Government College University Faisalabad

Terapia Poznawczo-Behawioralna dla Dysfunkcyjnych Wzorców Poznawczych i Behawioralnych oraz Wyników Funkcjonalnych wśród Pacjentów z Nawracającą Dużą Depresją: Randomizowane Badanie Kontrolowane.

Głównym celem tego badania jest nauczenie pacjentów, jak radzić sobie z depresją, uogólnionymi objawami lękowymi, postawą wobec szukania pomocy w zakresie zdrowia psychicznego, motywacją i postawą wobec zmiany zdrowia, aby poprawić jakość życia oraz pamięć meta i funkcjonowanie metapoznawcze po zastosowaniu Adaptowanej Terapii Poznawczo-Behawioralnej.
Wzmocnienie regulacji emocjonalnej poprzez pomoc pacjentom w identyfikowaniu i modyfikowaniu nieadaptacyjnych reakcji emocjonalnych, co zmniejsza reaktywność emocjonalną i promuje zdrowsze strategie radzenia sobie.
Wzmocnienie umiejętności zapobiegania nawrotom poprzez wyposażenie pacjentów w długoterminowe techniki poznawcze i behawioralne, aby rozpoznawali wczesne sygnały ostrzegawcze i aktywnie stosowali wyuczone strategie, aby zapobiegać przyszłym epizodom.
To badanie byłoby pomocne dla pacjentów itp.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu eksperymentalnym 120 pacjentów zostanie poddanych badaniom przesiewowym pod kątem kwalifikowalności w różnych szpitalach rządowych i prywatnych. Uczestnicy spełniający kryteria DSM-5-TR dla dużej depresji (wielokrotne epizody) będą brani pod uwagę. Osiemdziesięciu kwalifikujących się uczestników zostanie losowo przydzielonych do grupy eksperymentalnej (n = 40) i grupy kontrolnej (n = 40). Uczestnicy w wieku 18-50 lat zostaną włączeni do badania. Po uzyskaniu zgody uniwersytetu i formalnych pozwoleń ze szpitali i pacjentów, wszystkie wytyczne etyczne będą ściśle przestrzegane. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną wybrani na podstawie kryteriów włączenia. Grupa CBT będzie otrzymywać dwie sesje tygodniowo, stopniowo redukowane w czasie, przy czym każda sesja trwa 45-60 minut. Oceny przed i po interwencji zostaną przeprowadzone przy użyciu standaryzowanych narzędzi w celu oceny zmian w nasileniu depresji i powiązanych zmiennych psychologicznych.

Oczekiwany wynik: Oczekuje się, że interwencja znacząco zmniejszy objawy depresji i lęku wśród uczestników. Oczekuje się poprawy w postawach związanych z poszukiwaniem pomocy, motywacji do zmiany zachowań zdrowotnych i ogólnej jakości życia. Oczekuje się również, że CBT poprawi meta-pamięć i funkcjonowanie metapoznawcze. Te wyniki potwierdzą skuteczność CBT w leczeniu pacjentów z nawracającą dużą depresją.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Qasir Abbas Dr, PhD Clinical Psychology
  • Numer telefonu: 10245 923337683133
  • E-mail: qasirabbas47@yahoo.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Faisalabad, Punjab Province, Pakistan, 38000
        • Government College University Faisalabad
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zakres wieku: 18-50 lat. Brak fizycznych, psychiatrycznych lub psychologicznych schorzeń. Pacjenci spełniający kryteria wielu epizodów. Spełniający kryteria DSM 5 TR dla dużej depresji. Pacjenci z umiarkowanym nasileniem w skali kwestionariusza zdrowia pacjenta.

Kryteria wyłączenia:

  • Zakres wieku: poniżej 18 i powyżej 50 lat. Obecność jakichkolwiek fizycznych, psychiatrycznych lub psychologicznych schorzeń. Nie spełniający kryteriów DSM 5 TR dla dużej depresji. Wynik w skali kwestionariusza zdrowia pacjenta jest łagodny, minimalny, ciężki lub umiarkowanie ciężki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1st Arm (1- Eksperymentalna)
Pacjenci otrzymają terapię poznawczo-behawioralną
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna

Obejmuje to 10 sesji, 2 sesje tygodniowo będą przeprowadzane, sesja 1 (psychoedukacja na temat problemu, druga będzie dotyczyć zniekształceń poznawczych, po trzecie, myśli automatyczne, arkusz ABC (Antecedent-Belief-Consequence), (Greenberger & Padesky, 2016) Codzienny Arkusz Monitorowania Myśli, model "Złap to - Sprawdź to - Zmień to". po czwarte, przekonania podstawowe i dysfunkcyjne schematy, technika strzałki w dół (Beck, 2011) fiszki do pozytywnych przekonań, "Co to mówi o mnie?", PRZEFORMUŁOWANIE (Beck, 2011), po piąte, aktywacja behawioralna, zwiększenie zaangażowania w przyjemne i znaczące aktywności. po szóste, pamięć i koncentracja, wzmocnienie uważności i zajęcie się problemami z pamięcią poznawczą. Aby pomóc pacjentowi skupić się na teraźniejszości. po siódme, szkolenie z zarządzania stresem, po ósme, umiejętności rozwiązywania problemów, umiejętności zarządzania relacjami, na koniec, zapobieganie nawrotom, przegląd umiejętności, plan na przyszłość, wzmocnienie niezależności.

każda sesja ma określone cele i rezultaty.

Lek: leczenie standardowe (TAU) (grupa kontrolna)
Uczestnicy w tym ramieniu otrzymają leczenie standardowe (TAU) zapewniane przez szpital, które może obejmować rutynową opiekę psychiatryczną, zarządzanie lekami oraz wsparcie psychologiczne zgodnie z zaleceniem lekarza prowadzącego. Żadne strukturalne sesje psychoterapii, takie jak CBT, nie będą prowadzone w okresie badania. Ta grupa będzie służyć jako warunek kontrolny do porównania efektów terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) na objawy depresyjne i powiązane wyniki psychologiczne. Standardowe procedury opieki będą kontynuowane przez cały okres badania, a uczestnicy będą oceniani w tych samych punktach czasowych przed i po interwencji, co grupa eksperymentalna.
Aktywny komparator: 2. Ramie (Warunek Kontrolnej Listy Oczekujących)
Ta grupa otrzyma standardowe leczenie
Lek: leczenie standardowe (TAU) (grupa kontrolna)
Uczestnicy w tym ramieniu otrzymają leczenie standardowe (TAU) zapewniane przez szpital, które może obejmować rutynową opiekę psychiatryczną, zarządzanie lekami oraz wsparcie psychologiczne zgodnie z zaleceniem lekarza prowadzącego. Żadne strukturalne sesje psychoterapii, takie jak CBT, nie będą prowadzone w okresie badania. Ta grupa będzie służyć jako warunek kontrolny do porównania efektów terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) na objawy depresyjne i powiązane wyniki psychologiczne. Standardowe procedury opieki będą kontynuowane przez cały okres badania, a uczestnicy będą oceniani w tych samych punktach czasowych przed i po interwencji, co grupa eksperymentalna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta PHQ-9 (Kroenke i współpracownicy, 1999)
Ramy czasowe: w ocenie przed rozpoczęciem badania, po 5 tygodniach w ocenie po zakończeniu badania
Kroenke i współpracownicy (1999) z Uniwersytetu Columbia opracowali Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta. W obecnym badaniu wykorzystano 9-punktowy Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta przetłumaczony przez (Ahmad, Hussain, Akhtar & Shah, 2018). Każdy punkt można było ocenić w skali 4-stopniowej: Wcale = 0; Kilka dni = 1; Więcej niż połowę dni = 2; Prawie codziennie = 3. PHQ-9 zawiera 9 punktów, każdy oceniany w skali 0,1,2,3, co daje maksymalny wynik 27. Całkowite wyniki 5, 10, 15 i 20 są interpretowane jako łagodny, umiarkowany, umiarkowanie ciężki i ciężki w kontekście depresji osoby badanej. Współczynnik alfa Cronbacha dla PHQ-9 wyniósł 0,91. Rzetelność została dodatkowo potwierdzona przez rzetelność połówkową dla PHQ-9: część 1 (r = 0,86), część 2 (r = 0,84) i korelacja między połowami (r = 0,77), współczynnik Spearmana-Browna wyniósł 0,87, a współczynnik podziału Guttmanna 0,8.
w ocenie przed rozpoczęciem badania, po 5 tygodniach w ocenie po zakończeniu badania
Uogólniona Skala Lęku 7-punktowa (GAD-7)
Ramy czasowe: na etapie Wstępnej Oceny, po 5 tygodniach na etapie Oceny Końcowej
Skala Uogólnionego Lęku 7-punktowa (GAD-7) to powszechnie stosowane narzędzie przesiewowe w formie samoopisu, zaprojektowane do oceny nasilenia objawów uogólnionego lęku. Opracowana przez Spitzera i współpracowników (2006) skala składa się z 7 pozycji, z których każda jest oceniana na 4-punktowej skali Likerta, od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie), z sumarycznym wynikiem w zakresie od 0 do 21. Wyższe wyniki wskazują na większy poziom lęku. GAD-7 wykazała wysoką spójność wewnętrzną, z alfą Cronbacha wynoszącą 0,92, oraz wiarygodność test-retest na poziomie 0,83, co czyni ją rzetelnym instrumentem zarówno do zastosowań klinicznych, jak i badawczych. W niniejszym badaniu GAD-7 zostanie wykorzystana do pomiaru objawów lękowych przed i po interwencji, co umożliwi ocenę wpływu Adaptacyjnej Terapii Poznawczo-Behawioralnej na współwystępujący lęk u pacjentów z Dużą Depresją.
na etapie Wstępnej Oceny, po 5 tygodniach na etapie Oceny Końcowej
Skala WHOQOL BREF (WHO; Skevington, Lotfy &Connell, 2004).
Ramy czasowe: przed oceną wstępną, po 5 tygodniach po ocenie końcowej
WHO opracowała skalę WHOQOL BREF. W obecnym badaniu skrócona skala WHOQOL została przetłumaczona przez (Ahmad, Hussain, Akhtar & Shah, 2018). WHOQOL-Brief, nadal w badaniach terenowych, to podzbiór 26 pozycji zaczerpniętych z WHOQOL-100. Te same kroki dla punktacji WHOQOL-100 powinny być przestrzegane, aby uzyskać wyniki dla skróconej wersji. Cztery wyniki domen są skalowane w kierunku dodatnim, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia. Trzy pozycje skróconej wersji muszą być odwrócone przed punktacją.
przed oceną wstępną, po 5 tygodniach po ocenie końcowej
Skala Postaw Wobec Poszukiwania Pomocy Psychologicznej (MHSAS),
Ramy czasowe: przed oceną wstępną, po 5 tygodniach przy ocenie końcowej
Skala Postaw Wobec Poszukiwania Pomocy Psychologicznej (MHSAS), opracowana przez Hammera, Parenta i Spikera (2018), to 9-pozycyjne narzędzie samoopisowe służące do oceny ogólnych postaw jednostek wobec szukania pomocy u specjalistów zdrowia psychicznego. Każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali różnic semantycznych (np. szkodliwe–korzystne, bezużyteczne–użyteczne), przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne nastawienie do poszukiwania pomocy w zakresie zdrowia psychicznego. MHSAS wykazała silne właściwości psychometryczne, w tym wysoką spójność wewnętrzną z alfa Cronbacha wynoszącą około 0,93 oraz silną rzetelność test-retest. Skala wykazała również trafność teoretyczną, istotnie korelując z powiązanymi zmiennymi, takimi jak stygmatyzacja, normy i intencja poszukiwania pomocy.
przed oceną wstępną, po 5 tygodniach przy ocenie końcowej
Motywacja i Postawy Wobec Zmiany Zdrowia (MATCH)
Ramy czasowe: w trakcie oceny wstępnej, po 5 tygodniach w trakcie oceny końcowej
Skala MOTYWACJI I NASTAWIENIA DO ZMIANY ZDROWIA (MATCH), opracowana przez Hesslera i współpracowników (2018) w Behavioral Diabetes Institute, to zwięzły, 9-pozycyjny kwestionariusz samooceny przeznaczony do oceny gotowości pacjentów do zmiany zachowań związanych ze zdrowiem. Zawiera trzy podskale: Gotowość do Zmiany, Postrzegana Zdolność do Zmiany oraz Przekonanie, że Zmiana Jest Warta Zachodu, z których każda składa się z 3 pozycji. Odpowiedzi oceniane są na 5-punktowej skali Likerta, przy czym niektóre pozycje są punktowane odwrotnie. Skala MATCH wykazała akceptowalną spójność wewnętrzną, z wartościami alfa Cronbacha mieszczącymi się w zakresie od 0,61 do 0,74 w różnych podskalach, oraz wykazała dobrą trafność teoretyczną.
w trakcie oceny wstępnej, po 5 tygodniach w trakcie oceny końcowej
Test Rozpiętości Cyfr (Wstecz i Naprzód)
Ramy czasowe: na wstępnej ocenie, po 5 tygodniach, po ocenie końcowej
Test Rozpiętości Cyfr, będący podtestem Skali Inteligencji Wechslera dla Dorosłych (WAIS), służy do oceny uwagi, koncentracji i pamięci roboczej. Obejmuje on dwie części: Rozpiętość Cyfr w Przód i Rozpiętość Cyfr wstecz. W zadaniu w Przód uczestnicy powtarzają sekwencję liczb w tej samej kolejności, w jakiej zostały przedstawione, mierząc przede wszystkim zakres uwagi i pamięć krótkotrwałą. W zadaniu wstecz uczestnicy powtarzają liczby w odwrotnej kolejności, oceniając pamięć roboczą i zdolności manipulacji umysłowej. Zazwyczaj wyniki są wyższe w zakresie w przód niż w zakresie wstecz ze względu na zwiększone wymagania poznawcze tego drugiego. Test Rozpiętości Cyfr wykazał odpowiednią spójność wewnętrzną i rzetelność, z raportowanymi wartościami alfa Cronbacha od 0,80 do 0,90, co wskazuje na silne właściwości psychometryczne do oceny funkcjonowania poznawczego związanego z uwagą i pamięcią.
na wstępnej ocenie, po 5 tygodniach, po ocenie końcowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Government College University Faisalabad

Śledczy

  • Główny śledczy: Qasir Abbas Dr, PhD Clinical Psychology, Government College University Faisalabad

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GCUF_PsychThesisTrial

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj