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Terapia Cognitivo-Comportamentale tra Pazienti con Disturbo Depressivo Maggiore-Multipli Episodi.

10 dicembre 2025 aggiornato da: Qasir Abbas, Government College University Faisalabad

Terapia Cognitivo-Comportamentale per Modelli Cognitivi e Comportamentali Disfunzionali e Risultati Funzionali tra Pazienti con Disturbo Depressivo Maggiore - Episodi Multipli: Studio Randomizzato Controllato.

Lo scopo principale di questo studio è insegnare ai pazienti come gestire la loro depressione, i sintomi dell'ansia generalizzata, l'atteggiamento verso la ricerca di aiuto per la salute mentale, la motivazione e l'atteggiamento verso il cambiamento della salute, per migliorare la qualità della vita, la meta-memoria e il funzionamento meta-cognitivo dopo l'utilizzo della CBT Adattata. Migliorare la regolazione emotiva aiutando i pazienti a identificare e modificare le risposte emotive disadattive, riducendo così la reattività emotiva e promuovendo strategie di coping più sane. Rafforzare le abilità di prevenzione delle ricadute fornendo ai pazienti tecniche cognitive e comportamentali a lungo termine per riconoscere i segnali di allarme precoci e applicare le strategie apprese in modo proattivo per prevenire futuri episodi. Questa ricerca sarebbe utile per i pazienti, ecc.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio sperimentale, 120 pazienti saranno sottoposti a screening per l'idoneità presso vari ospedali pubblici e privati. I partecipanti che soddisfano i criteri del DSM-5-TR per il Disturbo Depressivo Maggiore (episodi multipli) saranno considerati. Ottanta partecipanti idonei saranno assegnati casualmente al gruppo sperimentale (n = 40) e al gruppo di controllo (n = 40). Saranno inclusi partecipanti di età compresa tra 18 e 50 anni. Dopo l'approvazione dell'università e le autorizzazioni formali degli ospedali e dei pazienti, tutte le linee guida etiche saranno rigorosamente osservate. I partecipanti idonei saranno selezionati in base ai criteri di inclusione. Il gruppo CBT riceverà due sessioni a settimana, gradualmente ridotte nel tempo, con ogni sessione della durata di 45-60 minuti. Le valutazioni pre e post saranno condotte utilizzando misure standardizzate per valutare i cambiamenti nella gravità della depressione e nelle variabili psicologiche correlate.

Risultato atteso: Si prevede che l'intervento riduca significativamente i sintomi di depressione e ansia tra i partecipanti. Si prevedono miglioramenti negli atteggiamenti di ricerca di aiuto, nella motivazione al cambiamento del comportamento sanitario e nella qualità della vita complessiva. Si prevede inoltre che la CBT migliori il meta-memoria e il funzionamento meta-cognitivo. Questi risultati supporteranno l'efficacia della CBT nel trattamento dei pazienti con MDD ricorrente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Qasir Abbas Dr, PhD Clinical Psychology
  • Numero di telefono: 10245 923337683133
  • Email: qasirabbas47@yahoo.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Faisalabad, Punjab Province, Pakistan, 38000
        • Government College University Faisalabad
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Fascia di età: 18-50 anni Nessuna condizione fisica, psichiatrica o psicologica. pazienti che soddisfano episodi multipli. che soddisfano i Criteri del Disturbo Depressivo Maggiore del DSM 5 TR. pazienti che soddisfano la gravità moderata alla scala del questionario sulla salute del paziente.

Criteri di esclusione:

  • fascia di età: sotto i 18 e sopra i 50 anni. presenza di qualsiasi condizione fisica, psichiatrica o psicologica. che non soddisfano i Criteri del Disturbo Depressivo Maggiore del DSM 5 TR. la scala del questionario sulla salute del paziente è lieve, minima o grave o moderatamente grave.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1° Braccio (1- Sperimentale)
I pazienti riceveranno terapia cognitivo-comportamentale
Comportamentale: Terapia Cognitivo-Comportamentale

Questo prevede 10 sessioni, verranno condotte 2 sessioni a settimana. Sessione 1: psicoeducazione sul problema; seconda: distorsioni cognitive; terza: pensieri automatici, scheda ABC (Antecedente-Credenza-Conseguenza) (Greenberger & Padesky, 2016), scheda di monitoraggio giornaliero dei pensieri, modello "Catturalo - Verificalo - Cambialo". Quarta: credenze nucleari e schemi disfunzionali, tecnica della freccia discendente (Beck, 2011), flashcard per credenze positive, "Cosa dice questo di me?", RISTRUTTURAZIONE (Beck, 2011). Quinta: attivazione comportamentale, aumento del coinvolgimento in attività piacevoli e significative. Sesta: memoria e concentrazione, potenziamento della mindfulness e gestione delle preoccupazioni cognitive sulla memoria, per aiutare il paziente a concentrarsi sul momento presente. Settima: formazione sulla gestione dello stress. Ottava: abilità di problem solving, abilità di gestione delle relazioni. Infine: prevenzione delle ricadute, revisione delle abilità, pianificazione futura, rafforzamento dell'indipendenza.

Ogni sessione ha obiettivi e risultati specifici.

Droga: trattamento abituale (TAU) (Gruppo di controllo)
I partecipanti in questo braccio riceveranno il trattamento abituale (TAU) fornito dall'ospedale, che può includere cure psichiatriche di routine, gestione della terapia farmacologica e counseling di supporto come prescritto dallo psichiatra curante. Nessuna sessione di psicoterapia strutturata, come la CBT, sarà somministrata durante il periodo di studio. Questo gruppo servirà come condizione di controllo per confrontare gli effetti della terapia cognitivo-comportamentale (CBT) sui sintomi depressivi e sugli esiti psicologici correlati. Le procedure di cura standard continueranno per tutta la durata dello studio, e i partecipanti saranno valutati agli stessi tempi pre- e post-intervento del gruppo sperimentale.
Comparatore attivo: 2° Braccio (Condizione di Controllo in Lista d'Attesa)
Questo gruppo riceverà il trattamento abituale
Droga: trattamento abituale (TAU) (Gruppo di controllo)
I partecipanti in questo braccio riceveranno il trattamento abituale (TAU) fornito dall'ospedale, che può includere cure psichiatriche di routine, gestione della terapia farmacologica e counseling di supporto come prescritto dallo psichiatra curante. Nessuna sessione di psicoterapia strutturata, come la CBT, sarà somministrata durante il periodo di studio. Questo gruppo servirà come condizione di controllo per confrontare gli effetti della terapia cognitivo-comportamentale (CBT) sui sintomi depressivi e sugli esiti psicologici correlati. Le procedure di cura standard continueranno per tutta la durata dello studio, e i partecipanti saranno valutati agli stessi tempi pre- e post-intervento del gruppo sperimentale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Patient Health Questionnaire PHQ-9 (Kroenke e colleghi, 1999)
Lasso di tempo: alla valutazione iniziale, dopo 5 settimane alla valutazione finale
Kroenke e colleghi (1999) della Columbia University hanno sviluppato il Patient Health Questionnaire. Nello studio attuale, il questionario Patient Health Questionnaire a 9 item è stato tradotto da (Ahmad, Hussain, Akhtar & Shah, 2018). Ogni item poteva essere risposto utilizzando una scala a 4 punti: Per niente = 0; alcuni giorni = 1; più della metà dei giorni = 2; quasi tutti i giorni = 3. Il PHQ-9 ha 9 item, ognuno dei quali è valutato 0,1,2,3, portando a un punteggio massimo di 27. I punteggi totali di 5, 10, 15 e 20 sono considerati lieve, moderato, moderatamente grave e grave in termini di malattia depressiva del questionario. L'alfa di Cronbach per il PHQ-9 era 0,91. L'affidabilità è stata ulteriormente supportata dall'affidabilità split-half per il PHQ-9; parte 1 (r = 0,86), parte 2 (r = 0,84) e correlazione tra le due metà (r = 0,77), il coefficiente Spearman Brown era 0,87 e il coefficiente Guttmann split-half era 0,8.
alla valutazione iniziale, dopo 5 settimane alla valutazione finale
Scala di 7 item per il Disturbo d'Ansia Generalizzato (GAD-7)
Lasso di tempo: al Pre-Assessment, dopo 5 settimane al post-Assessment
La scala Generalized Anxiety Disorder a 7 item (GAD-7) è un ampiamente utilizzato strumento di screening autosomministrato progettato per valutare la gravità dei sintomi del disturbo d'ansia generalizzato. Sviluppata da Spitzer et al. (2006), la scala consiste di 7 item, ciascuno valutato su una scala Likert a 4 punti che va da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno), con punteggi totali che vanno da 0 a 21. Punteggi più alti indicano livelli maggiori di ansia. Il GAD-7 ha dimostrato un'elevata coerenza interna, con un alfa di Cronbach di 0,92, e un'affidabilità test-retest di 0,83, rendendolo uno strumento affidabile sia per l'uso clinico che per la ricerca. Nel presente studio, il GAD-7 verrà utilizzato per misurare i sintomi dell'ansia prima e dopo l'intervento, consentendo la valutazione dell'impatto della CBT adattata sull'ansia comorbida in pazienti con Disturbo Depressivo Maggiore.
al Pre-Assessment, dopo 5 settimane al post-Assessment
Scala WHOQOL BREF (OMS; Skevington, Lotfy & Connell, 2004).
Lasso di tempo: alla pre-valutazione, dopo 5 settimane alla post-valutazione
L'OMS ha sviluppato la scala WHOQOL BREF. Nello studio attuale, la scala WHOQOL Brief è stata tradotta da (Ahmad, Hussain, Akhtar & Shah, 2018). Il WHOQOL-Brief, ancora in fase di sperimentazione sul campo, è un sottoinsieme di 26 elementi tratti dal WHOQOL-100. Per ottenere i punteggi per il Brief, è necessario seguire gli stessi passaggi utilizzati per il punteggio del WHOQOL-100. I punteggi dei quattro domini sono scalati in direzione positiva, con punteggi più alti che indicano una qualità della vita superiore. Tre elementi del Brief devono essere invertiti prima del punteggio.
alla pre-valutazione, dopo 5 settimane alla post-valutazione
Mental Help-Seeking Attitudes Scale (MHSAS),
Lasso di tempo: alla pre-valutazione, dopo 5 settimane alla post-valutazione
La Mental Help-Seeking Attitudes Scale (MHSAS), sviluppata da Hammer, Parent e Spiker (2018), è uno strumento di autovalutazione a 9 item progettato per valutare gli atteggiamenti complessivi degli individui verso la ricerca di aiuto da parte di professionisti della salute mentale. Ogni item viene valutato su una scala differenziale semantica a 7 punti (ad esempio, dannoso-benefico, inutile-utile), con punteggi più alti che indicano atteggiamenti più positivi verso la ricerca di aiuto per la salute mentale. La MHSAS ha dimostrato solide proprietà psicometriche, tra cui un'elevata coerenza interna con un alfa di Cronbach di circa .93 e una forte affidabilità test-retest. La scala ha anche dimostrato validità di costrutto, essendo significativamente correlata con variabili correlate come lo stigma, le norme e l'intenzione di cercare aiuto.
alla pre-valutazione, dopo 5 settimane alla post-valutazione
Motivazione e Atteggiamenti verso il Cambiamento della Salute (MATCH)
Lasso di tempo: alla valutazione iniziale, dopo 5 settimane alla valutazione finale
La scala Motivation and Attitudes Toward Changing Health (MATCH), sviluppata da Hessler et al. (2018) presso il Behavioral Diabetes Institute, è una misura di auto-segnalazione concisa di 9 elementi progettata per valutare la prontezza dei pazienti al cambiamento comportamentale correlato alla salute. Include tre sottoscale: Volontà di Cambiare, Percezione della Capacità di Cambiare e Credenza che il Cambiamento Vale la Pena, ciascuna contenente 3 elementi. Le risposte sono valutate su una scala Likert a 5 punti, con alcuni elementi invertiti nel punteggio. La scala MATCH ha mostrato un'adeguata consistenza interna, con valori alfa di Cronbach che vanno da 0,61 a 0,74 tra le sottoscale, e ha dimostrato una buona validità di costrutto.
alla valutazione iniziale, dopo 5 settimane alla valutazione finale
Test di Span di Cifre (Verso Indietro e Verso Avanti)
Lasso di tempo: alla valutazione iniziale, dopo 5 settimane, alla valutazione finale
Il Digit Span Test, un sottotest della Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS), viene utilizzato per valutare l'attenzione, la concentrazione e la memoria di lavoro.
Include due componenti: Digit Span Forward e Digit Span Backward.
Nel compito Forward, i partecipanti ripetono una sequenza di numeri nello stesso ordine in cui sono stati presentati, misurando principalmente la capacità di attenzione e la memoria a breve termine.
Nel compito Backward, i partecipanti ripetono i numeri in ordine inverso, valutando la memoria di lavoro e le capacità di manipolazione mentale.
In genere, le prestazioni sono migliori nel forward span rispetto al backward span a causa delle maggiori richieste cognitive di quest'ultimo.
Il Digit Span Test ha dimostrato un'adeguata coerenza interna e affidabilità, con valori di alfa di Cronbach riportati compresi tra .80 e .90, indicando forti proprietà psicometriche per la valutazione del funzionamento cognitivo legato all'attenzione e alla memoria.
alla valutazione iniziale, dopo 5 settimane, alla valutazione finale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Government College University Faisalabad

Investigatori

  • Investigatore principale: Qasir Abbas Dr, PhD Clinical Psychology, Government College University Faisalabad

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

23 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GCUF_PsychThesisTrial

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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