Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen käyttäytymisterapia potilailla, joilla on masennushäiriö - useita jaksoja.

keskiviikko 10. joulukuuta 2025 päivittänyt: Qasir Abbas, Government College University Faisalabad

Kognitiivinen käyttäytymisterapia toiminnallisiksi lopputuloksiksi päätyville toiminnallisiksi kognitiivisiksi ja käyttäytymismalleiksi kärsiville potilaille, joilla on masennusoireyhtymä - useita jaksoja: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Tämän tutkimuksen päätarkoitus on opettaa potilaille, kuinka hallita masennustaan, yleistynyttä ahdistusoireilua, mielenterveyspalvelujen hakemiseen suhtautumista, motivaatiota ja terveyden muuttamiseen suhtautumista, parantaakseen elämänlaatua sekä metamuistia ja metakognitiivista toimintaa Adapted CBT:n käytön jälkeen. Tunnesäätelyn parantaminen auttamalla potilaita tunnistamaan ja muokkaamaan sopeutumattomia tunnevastauksia, vähentäen siten tuntereaktioita ja edistämällä terveempiä selviytymisstrategioita. Relapsin ehkäisytaitojen vahvistaminen varustamalla potilaat pitkäaikaisilla kognitiivisilla ja käyttäytymisellisillä tekniikoilla tunnistamaan varhaiset varoitusmerkit ja soveltamaan opittuja strategioita ennakoivasti tulevien jaksojen ehkäisemiseksi. Tämä tutkimus olisi hyödyllinen potilaille jne.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä kokeellisessa tutkimuksessa 120 potilasta seulotaan kelpoisuuteen eri hallitus- ja yksityissairaaloista. Osallistujat, jotka täyttävät DSM-5-TR-kriteerit suureen masennushäiriöön (useita jaksoja), otetaan huomioon. Kahdeksankymmentä kelvollista osallistujaa arvotaan satunnaisesti kokeelliseen ryhmään (n = 40) ja kontrolliryhmään (n = 40). Osallistujat, joiden ikä on 18–50 vuotta, sisällytetään. Yliopiston hyväksynnän ja sairaaloiden ja potilaiden virallisten lupaiden jälkeen kaikkia eettisiä ohjeita noudatetaan tiukasti. Kelvolliset osallistujat valitaan sisällytyskriteerien perusteella. KTT-ryhmä saa kaksi istuntoa viikossa, jotka vähenevät vähitellen ajan myötä, ja jokainen istunto kestää 45–60 minuuttia. Ennen ja jälkeen arvioinnit suoritetaan standardoitujen mittareiden avulla masennuksen vakavuuden ja siihen liittyvien psykologisten muuttujien muutosten arvioimiseksi.

Odotettu tulos: Odotetaan, että interventio vähentää merkittävästi osallistujien masennus- ja ahdistusoireita. Parannuksia odotetaan avun hakemiseen liittyvässä asenteessa, motivaatiossa terveyskäyttäytymisen muuttamiseen ja kokonaisvaltaiseen elämänlaatuun. KTT:n odotetaan myös parantavan metamuistia ja metakognitiivista toimintaa. Nämä tulokset tukevat KTT:n tehokkuutta toistuvan MDD:n potilaiden hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Qasir Abbas Dr, PhD Clinical Psychology
  • Puhelinnumero: 10245 923337683133
  • Sähköposti: qasirabbas47@yahoo.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Faisalabad, Punjab Province, Pakistan, 38000
        • Government College University Faisalabad
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikähaarukka: 18–50 vuotta. Ei fyysisiä, psykiatrisia tai psykologisia sairauksia. Potilaat, jotka täyttävät useita jaksoja. Potilaat, jotka täyttävät DSM-5-TR:n masennusoireyhtymän kriteerit. Potilaat, jotka saavat potilaan terveyskyselyn asteikolla vähintään kohtalaisen vakavuustason.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikähaarukka: alle 18 ja yli 50 vuotta. Minkä tahansa fyysisen, psykiatrisen tai psykologisen sairauden läsnäolo. Potilaat, jotka eivät täytä DSM-5-TR:n masennusoireyhtymän kriteerejä. Potilaan terveyskyselyn asteikolla saatu tulos on lievä, minimaalinen, vakava tai kohtalaisen vakava.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1. ryhmä (1- koehenkilöryhmä)
Potilaat saavat kognitiivista käyttäytymisterapiaa
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia

Tämä käsittää 10 istuntoa, joista järjestetään 2 istuntoa viikossa. Istunto 1: psykoedukaatio ongelmasta. Toinen: kognitiiviset vääristymät. Kolmas: automaattiset ajatukset, ABC-lomake (Antecedent-Belief-Consequence), (Greenberger & Padesky, 2016) Päivittäinen ajatusten seurantalomake, "Catch It - Check It - Change It" -malli. Neljäs: Ydinuskomukset ja dysfunktionaaliset skeemat, Downward Arrow -tekniikka (Beck, 2011) Positiivisten uskomusten muistikortit, "Mitä tämä kertoo minusta?", REFRAMING (Beck, 2011). Viides: Käyttäytymisaktivointi, miellyttävien ja merkityksellisten toimintojen lisääminen. Kuudes: Muisti ja keskittyminen, mindfulnessin vahvistaminen ja kognitiivisten muistiongelmien käsittely, jotta potilaan keskittyminen nykyhetkeen helpottuu. Seitsemäs: Stressinhallintakoulutus. Kahdeksas: Ongelmanratkaisutaidot, suhteiden hallinnan taidot. Viimeisenä: Relapsin ehkäisy, taitojen kertaus, tulevaisuuden suunnittelu, itsenäisyyden vahvistaminen.

Jokaisella istunnolla on tiettyjä tavoitteita ja tuloksia.

Lääke: tavallinen hoito (TAU) (Kontrolliryhmä)
Tämän ryhmän osallistujat saavat sairaalan tarjoaman tavanomaisen hoidon (TAU), joka voi sisältää rutiininomaista psykiatrista hoitoa, lääkehoidon seurannan ja tukevan ohjauksen kuten hoitavan psykiatrin määräämänä. Strukturoituja psykoterapiasessioita, kuten kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT), ei toteuteta tutkimusjakson aikana. Tämä ryhmä toimii kontrolliolosuhteena, jolla verrataan kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) vaikutuksia masennusoireisiin ja siihen liittyviin psykologisiin tuloksiin. Vakiintuneet hoitomenettelyt jatkuvat koko tutkimuksen ajan, ja osallistujien arviointi tapahtuu samoissa ennen ja jälkeen interventio -mittauspisteissä kuin kokeellisessa ryhmässä.
Active Comparator: 2. ryhmä (Odotuslistan kontrollitila)
Tämä ryhmä saa tavanomaista hoitoa
Lääke: tavallinen hoito (TAU) (Kontrolliryhmä)
Tämän ryhmän osallistujat saavat sairaalan tarjoaman tavanomaisen hoidon (TAU), joka voi sisältää rutiininomaista psykiatrista hoitoa, lääkehoidon seurannan ja tukevan ohjauksen kuten hoitavan psykiatrin määräämänä. Strukturoituja psykoterapiasessioita, kuten kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT), ei toteuteta tutkimusjakson aikana. Tämä ryhmä toimii kontrolliolosuhteena, jolla verrataan kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) vaikutuksia masennusoireisiin ja siihen liittyviin psykologisiin tuloksiin. Vakiintuneet hoitomenettelyt jatkuvat koko tutkimuksen ajan, ja osallistujien arviointi tapahtuu samoissa ennen ja jälkeen interventio -mittauspisteissä kuin kokeellisessa ryhmässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan terveyskysely PHQ-9 (Kroenke ja kollegat, 1999)
Aikaikkuna: ennakkoarvioinnissa, 5 viikon jälkeen jälkianalyysissä
Kroenke ja kollegat (1999) Columbian yliopistosta kehittivät Potilaan terveyskyselyn. Tässä tutkimuksessa käytetty Potilaan terveyskyselyn 9-kohdetta sisältävä kysely on käännetty (Ahmad, Hussain, Akhtar & Shah, 2018). Jokaiseen kohtaan vastataan käyttäen 4-pistettä: Ei lainkaan = 0; Useina päivinä = 1; Yli puolessa päivistä = 2; Lähes joka päivä = 3. PHQ-9:ssä on 9 kohdetta, joista jokainen pisteytetään 0,1,2,3, mikä johtaa maksimipistemäärään 27. Kokonaispistemäärät 5, 10, 15 ja 20 tulkitaan kyselyn täyttäjän masennussairauden kannalta lievänä, kohtalaisena, melko vakavana ja vakavana. Cronbachin alfa PHQ-9:lle oli 0.91. Luotettavuutta tukivat edelleen puolitusluotettavuustulokset PHQ-9:lle: osa 1 (r = 0.86), osa 2 (r = 0.84) ja kahden puoliskon välinen korrelaatio (r = 0.77), Spearman-Brown-kerroin oli 0.87 ja Guttmannin puolituskerroin oli 0.8.
ennakkoarvioinnissa, 5 viikon jälkeen jälkianalyysissä
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7-kohdainen asteikko (GAD-7)
Aikaikkuna: ennakkoarvioinnissa, 5 viikon kuluttua jälkiarvioinnissa
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7-koepisteytys (GAD-7) on laajalti käytetty itsearviointityökalu, joka on suunniteltu arvioimaan yleistyneen ahdistuneisuuden oireiden vakavuutta. Spitzer et al. (2006) kehittämä asteikko koostuu 7 kohdasta, joista jokainen arvioidaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla välillä 0 (ei lainkaan) – 3 (lähes joka päivä), kokonaispisteet vaihdellen 0–21. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuneisuuden tasoa. GAD-7 on osoittanut korkean sisäisen yhtenäisyyden Cronbachin alfalla 0,92 ja testi-uudelleentestiluotettavuudella 0,83, mikä tekee siitä luotettavan työkalun sekä kliiniseen että tutkimuskäyttöön. Tässä tutkimuksessa GAD-7:ää käytetään ahdistuneisuuden oireiden mittaamiseen ennen ja jälkeen intervention, mahdollistaen adaptoidun kognitiivisen käyttäytymisterapian vaikutuksen arvioinnin masennushäiriöstä kärsivien potilaiden komorbidiin ahdistuneisuuteen.
ennakkoarvioinnissa, 5 viikon kuluttua jälkiarvioinnissa
WHOQOL BREF -mittari (WHO; Skevington, Lotfy & Connell, 2004).
Aikaikkuna: ennakkoarvioinnissa, 5 viikon jälkeen jälkiarvioinnissa
WHO kehitti WHOQOL BREF -mittarin. Tässä tutkimuksessa käytettiin WHOQOL Brief -mittaria, jonka on kääntänyt (Ahmad, Hussain, Akhtar & Shah, 2018). WHOQOL-Brief, joka on edelleen kenttäkokeilussa, on 26 kohteen osajoukko WHOQOL-100 -mittarista. Samoja pisteiden laskentamenetelmiä kuin WHOQOL-100:lle tulisi noudattaa myös Brief-mittarin pisteiden saamiseksi. Neljä aluetta mitataan positiiviseen suuntaan, jolloin korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa elämänlaatua. Kolme Brief-mittarin kohdetta on käännettävä ennen pisteytystä.
ennakkoarvioinnissa, 5 viikon jälkeen jälkiarvioinnissa
Mental Help-Seeking Attitudes Scale (MHSAS),
Aikaikkuna: esitarkastuksessa, 5 viikon jälkeen jälkitarkastuksessa
Mental Help-Seeking Attitudes Scale (MHSAS), jonka kehittivät Hammer, Parent ja Spiker (2018), on 9-kohdainen itsearviointimenetelmä, joka on suunniteltu arvioimaan yksilöiden yleisiä asenteita hakea apua mielenterveysalan ammattilaisilta. Jokainen kohde arvioidaan 7-portaisella semanttisella differentiaaliasteikolla (esim. haitallinen-hyödyllinen, hyödytön-hyödyllinen), joissa korkeammat pisteet osoittavat positiivisempia asenteita mielenterveysavun hakemiseen. MHSAS:lla on osoitettu vahvat psykometriset ominaisuudet, mukaan lukien korkea sisäinen yhtenevyys Cronbachin alfan ollessa noin 0,93, ja vahva testi-retest-luotettavuus. Asteikko on myös osoittanut konstruktiivaliditeettia ollen merkitsevästi yhteydessä liittyviin muuttujiin, kuten stigmaan, normeihin ja avun hakemisen aikomukseen.
esitarkastuksessa, 5 viikon jälkeen jälkitarkastuksessa
Motivaatio ja asenteet terveyden muuttamiseen (MATCH)
Aikaikkuna: ennakkoarvioinnissa, 5 viikon jälkeen jälkiarvioinnissa
Motivaatio- ja asennemittari terveysmuutoksia kohtaan (MATCH), jonka Hessler ym. (2018) kehittivät Behavioral Diabetes Instituten, on ytimekäs 9-kohdainen itsearviointimenetelmä, joka on suunniteltu arvioimaan potilaiden valmiutta terveyteen liittyvän käyttäytymisen muutokseen. Se sisältää kolme alaskaalaa: Muutoksenhalukkuus, Koettu kyky muuttua ja Uskomus muutoksen arvoisuuteen, joista jokainen sisältää 3 kohdetta. Vastaukset arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla, ja osa kohdista pisteytetään käänteisesti. MATCH-mittari on osoittanut hyväksyttävän sisäisen yhtenäisyyden Cronbachin alfa-arvot vaihdellessa 0,61–0,74 alaskaalojen välillä, ja sillä on osoitettu hyvä rakenteellinen validiteetti.
ennakkoarvioinnissa, 5 viikon jälkeen jälkiarvioinnissa
Numerosarjan testi (taaksepäin ja eteenpäin)
Aikaikkuna: ennakkoarvioinnissa, 5 viikon jälkeen, jälkiarvioinnissa
Digit Span -testi, joka on Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) -testin osa, arvioi huomiota, keskittymistä ja työmuistia. Se sisältää kaksi osaa: Digit Span Forward ja Digit Span Backward. Forward-tehtävässä osallistujat toistavat numerosarjan samassa järjestyksessä kuin ne esitettiin, mikä mittaa pääasiassa huomionkantamaa ja lyhytaikaista muistia. Backward-tehtävässä osallistujat toistavat numerot käänteisessä järjestyksessä, mikä arvioi työmuistia ja henkistä manipulointikykyä. Tyypillisesti suorituskyky on parempi forward-spanissa kuin backward-spanissa johtuen jälkimmäisen korkeammista kognitiivisista vaatimuksista. Digit Span -testi on osoittanut riittävän sisäisen johdonmukaisuuden ja luotettavuuden, ja raportoidut Cronbachin alfa-arvot vaihtelevat .80:stä .90:een, mikä osoittaa vahdat psykometriset ominaisuudet huomioon ja muistiin liittyvän kognitiivisen toiminnan arvioinnissa.
ennakkoarvioinnissa, 5 viikon jälkeen, jälkiarvioinnissa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Government College University Faisalabad

Tutkijat

  • Päätutkija: Qasir Abbas Dr, PhD Clinical Psychology, Government College University Faisalabad

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GCUF_PsychThesisTrial

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa