急性期脳卒中患者における上肢運動機能に対するキネシオテーピング (KT-AcuteStroke)
急性期脳卒中患者におけるキネシオテーピングが上肢運動機能、疼痛、全身健康状態および抑うつに及ぼす影響:無作為化比較試験
調査の概要
詳細な説明
この前向き、無作為化、対照並行群試験は、急性虚血性脳卒中患者における上肢の運動機能回復に対するキネシオテーピングの臨床効果を調査しました。 参加者は50〜80歳の成人で、脳卒中発症後6か月以内、上肢と手がブルンストロームステージ1弛緩性を示す患者でした。 出血性脳卒中、既往の上肢手術、重度の肩痛、追加の神経学的疾患、または上肢に影響を与える筋骨格系合併症のある患者は除外されました。 すべての参加者は、ポジショニングトレーニング、従来の運動、必要に応じたスプリントを含む標準的なリハビリテーションを受けました。
参加者は(1:1)でキネシオテーピング群または偽テーピング群に無作為に割り付けられました。 キネシオテーピングプロトコルは、手指、手首、手の活性化をサポートすることを目的として、適切な張力で手背と前腕に適用される標準的な促進技術に従いました。 偽テーピングは、関節をまたがずに張力をかけずに行われ、参加者の盲検化を維持しながら治療効果を避けるようにしました。 両群とも約3週間にわたり3回のテーピング適用を受けました。
アウトカム指標には、ブルンストロームステージング、フッグル-マイヤー評価(上肢、手首、手のサブスケール)、手の痛みの視覚的アナログスケール、健康評価質問票、ベック抑うつ評価尺度が含まれました。 評価は治療前、3週間の介入期間終了時、および6週間時に行われました。 統計分析は、群内および群間比較のための標準的なノンパラメトリック手法を用いて実施されました。
この研究は、キネシオテーピングが、脳卒中急性期における神経生理学的回復の促進、手首および手の運動機能の改善、痛みの軽減、機能的独立性のサポート、および抑うつ症状の減少において、従来のリハビリテーションを超える追加的な利益を提供するかどうかを判断するために設計されました。 研究期間中、有害事象は観察されませんでした。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、トルコ(Türkiye)
- SB Istanbul Education and Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
組み入れ基準:
- 50歳から80歳までの成人
- CTまたはMRIで確認された急性虚血性脳卒中の診断
- 脳卒中発症後6ヶ月以内
- 上肢および手のブルンストロームステージ1(弛緩性筋緊張)
- 指示に従う十分な認知能力
- 入院または外来での脳卒中リハビリテーションへの参加
- インフォームドコンセントを提供する能力
除外基準:
- 出血性脳卒中の病因
- 過去の上肢手術、骨折、拘縮、または異所性骨化
- 腕神経叢損傷または末梢神経病変
- 追加の神経学的障害(例:パーキンソン病、脊髄損傷、多発神経障害)
- 評価を妨げる可能性のある重度の肩痛(VAS ≥ 5)
- 麻痺側上肢に影響を与える重大な筋骨格系障害
- リハビリテーションへの参加を妨げる制御不良の併存疾患
- 追跡評価を完了できない状態
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:キネシオテーピング
参加者は、従来のリハビリテーションに加えて、標準的な促進技術を用いて手背と前腕に約25%の張力でキネシオテーピングを施した。
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キネシオテープは手背に5本の1cmのIストリップと前腕に向かって伸びる1本の5cmのIストリップを約25%の伸張で貼付しました。
約3週間にわたって3回の貼付を実施しました。
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偽コンパレータ:Sham Taping
参加者は、従来のリハビリテーションに加えて、キネシオテーピングの外観を模倣しているが治療効果のない、関節をまたがず張力のない偽テーピングを受けました。
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シャムテーピングは、Y字ストリップとI字ストリップを使用して、伸張せず、関節を跨がないように行われました。
約3週間にわたって3回の適用が行われました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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座位での上肢と手のFugl-Meyerスコアの変化
時間枠:ベースライン、3週目、6週目
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Fugl Meyer評価尺度(FMRS)は運動機能を評価するために使用されました。
この尺度は、Brunnstromの運動回復段階に基づいて、脳卒中後の患者の感覚運動回復を評価するために開発されました。
この尺度は、上肢を3つの部分(肩・肘・前腕、座位での手首、手)でカバーし、反射活動、共同運動パターン、随意運動の評価を可能にします。
これは、脳卒中後の感覚運動障害の重症度を評価するための信頼性の高い方法です。
FMRSにおける上肢の最大合計スコアは66です。
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ベースライン、3週目、6週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ブルンストロームステージングの変化(上肢および手)
時間枠:ベースライン、第3週、第6週
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ブルンストローム・ステージングシステム(ステージ1-6)を用いた上肢と手の運動回復の総合評価。
より高いステージは、肩-肘-前腕および手の構成要素における進行性の神経生理学的運動回復を示します。
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ベースライン、第3週、第6週
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手の痛みの視覚的アナログ尺度(VAS)の変化
時間枠:ベースライン、第3週、第6週
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10センチメートルの視覚的アナログ尺度(0 = 痛みなし、10 = 最悪の痛み)を用いて測定した疼痛強度。
低いスコアは手の痛みの軽減を示します。
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ベースライン、第3週、第6週
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健康評価質問票(HAQ)障害指数の変化
時間枠:ベースライン、3週目、6週目
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患者の一般的な健康評価には、健康評価質問票(HAQ)が使用されました。
HAQは、患者の上肢および下肢の機能能力を評価します。
8つの機能カテゴリに20の質問があり、着替え、持ち上げ、食事、歩行、衛生、アクセス、理解、日常活動など、包括的な機能活動の範囲を表しています。
患者の回答は、ゼロ(支障なし)から3(完全に障害あり)までの尺度で行われます。
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ベースライン、3週目、6週目
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ベック抑うつ評価尺度 (BDI) スコアの変化
時間枠:ベースライン、第3週、第6週
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ベック抑うつ評価尺度(0-63点)で測定された抑うつ症状。
低いスコアは抑うつの重症度が低いことを示します。 |
ベースライン、第3週、第6週
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Havvanur Albayrak、Koç University School of Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- KUSOM-IRB-2018/249
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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