Kinesio Taping for Øvre Ekstremitets Motorfunktion hos Akutte Apopleksipatienter (KT-AcuteStroke)
Effekten af Kinesio Tape på den øvre ekstremitets motorfunktion, smerte, generel sundhed og depression hos patienter med akut apopleksi: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette prospektive, randomiserede, kontrollerede parallelgruppeforsøg undersøgte de kliniske effekter af kinesio taping på motorisk restitution af overekstremiteten hos patienter med akut iskæmisk apopleksi. Deltagerne var voksne i alderen 50-80 år, inden for de første seks måneder efter apopleksi, med Brunnstrom-stadie 1 flaccid overekstremitet og hånd. Personer med hæmoragisk apopleksi, tidligere operation i overekstremiteten, alvorlig skuldersmerte, yderligere neurologiske tilstande eller muskuloskeletale komplikationer, der påvirker overekstremiteten, blev ekskluderet. Alle deltagere modtog standardrehabilitering, herunder positioneringstræning, konventionelle øvelser og efter behov skindlægningsfiksering.
Deltagerne blev randomiseret (1:1) til en kinesio taping-gruppe eller en sham taping-gruppe. Kinesio taping-protokollen fulgte standard faciliteringsteknikker anvendt på håndryggen og underarmen med passende spænding, med det formål at understøtte finger-, håndleds- og håndaktivering. Sham taping blev udført uden spænding og uden at krydse led, for at undgå terapeutisk effekt samtidig med at deltagernes blinding blev opretholdt. Begge grupper modtog tre taping-applikationer over cirka tre uger.
Resultatmål inkluderede Brunnstrom-stadiering, Fugl-Meyer vurdering (overekstremitet, håndled og hånd subskalaer), Visuel Analog Skala for håndsmerte, Health Assessment Questionnaire og Beck Depression Inventory. Evalueringer blev udført før behandling, ved afslutningen af den 3-ugers interventionsperiode og efter 6 uger. Statistiske analyser blev udført ved hjælp af standard ikke-parametriske metoder til intra- og intergruppesammenligninger.
Studiet var designet til at afgøre, om kinesio taping giver yderligere fordel ud over konventionel rehabilitering i at fremme neurofysiologisk restitution, forbedre håndleds- og håndmotorfunktion, reducere smerte, understøtte funktionel uafhængighed og mindske depressive symptomer i den akutte fase af apopleksi. Ingen bivirkninger blev observeret under studiet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- SB Istanbul Education and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 50-80 år
- Diagnose af akut iskæmisk slagtilfælde bekræftet ved CT eller MR-scanning
- Inden for de første 6 måneder efter slagtilfældets start
- Brunnstrom-stadie 1 for overekstremitet og hånd (slap muskeltonus)
- Tilstrækkelig kognitiv evne til at følge instruktioner
- Deltagelse i indlæggelses- eller ambulant slagtilfælderehabilitering
- Evne til at give informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Hæmoragisk slagtilfældeætiologi
- Tidligere operation, fraktur, kontraktur eller heterotop ossifikation i overekstremiteten
- Plexus brachialis-skade eller perifere nervelesioner
- Yderligere neurologiske lidelser (f.eks. Parkinsons sygdom, rygmarvsskade, polyneuropati)
- Alvorlig skuldersmerte (VAS ≥ 5), der kan forstyrre vurderingerne
- Betydelige muskel-skeletlidelser, der påvirker den hemiplegiske overekstremitet
- Ukontrollerede komorbiditeter, der forhindrer deltagelse i rehabilitering
- Manglende evne til at gennemføre opfølgningsvurderinger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kinesio Taping
Deltagerne fik kinesio tape påsat håndryggen og underarmen ved brug af standard facilitations-teknikker med cirka 25 % spænding, udover konventionel genoptræning.
|
Kinesio tape blev anvendt på håndryggen med fem 1-cm I-strimler og én 5-cm I-strimle, der strakte sig mod underarmen, med ~25% strækning.
Tre behandlinger over cirka 3 uger.
|
|
Sham-komparator: Sham Tape
Deltagerne modtog falsk tapning uden spænding og uden at krydse led, hvilket efterlignede udseendet af kinesio taping men uden terapeutisk effekt, ud over konventionel genoptræning.
|
Sham taping blev udført med Y- og I-strimler uden stræk og uden at krydse led.
Tre applikationer over cirka 3 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Fugl-Meyer Håndled, Sidende Position Øvre Ekstremitet og Hånd-score
Tidsramme: Baseline, uge 3, uge 6
|
Fugl Meyer Rating Scale (FMRS) blev brugt til at evaluere motorisk funktion.
Denne skala blev udviklet til at evaluere patientens sensorimotoriske genopretning efter slagtilfælde efter Brunnstroms motoriske helingsstadier.
Skalaen dækker den øvre ekstremitet i 3 dele: skulder-albue-underarm, håndleddet i siddepositionen, hånden; og muliggør evaluering af refleksaktivitet, synergimønstre og frivillige bevægelser.
Det er en pålidelig metode til at vurdere alvorligheden af sensorimotoriske handicap efter slagtilfælde.
Den maksimale samlede score for den øvre ekstremitet i FMRS er 66.
|
Baseline, uge 3, uge 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Brunnstrom-stadier (øvre ekstremitet og hånd)
Tidsramme: Baseline, Uge 3, Uge 6
|
Kombineret vurdering af motorisk genopretning i øvre ekstremitet og hånd ved brug af Brunnstrom-stadieringssystemet (stadier 1-6).
Højere stadier indikerer progressiv neurofysiologisk motorisk genopretning i skulder-albue-underarm og håndkomponenter.
|
Baseline, Uge 3, Uge 6
|
|
Ændring i Visuel Analog Skala (VAS) for håndsmerter
Tidsramme: Baseline, Uge 3, Uge 6
|
Smerteintensitet målt ved brug af en 10 cm visuel analog skala (0 = ingen smerte, 10 = værste smerte).
Laveste score indikerer reduceret håndsmerte.
|
Baseline, Uge 3, Uge 6
|
|
Ændring i Health Assessment Questionnaire (HAQ) Handicapindeks
Tidsramme: Baseline, Uge 3, Uge 6
|
Health Assessment Questionnaire (HAQ) blev brugt til den generelle helbredsvurdering af patienterne.
HAQ evaluerer patientens funktionsevne i både øvre og nedre ekstremiteter.
Der er 20 spørgsmål i otte funktionaliteter, der repræsenterer et bredt spektrum af funktionelle aktiviteter, såsom påklædning, oprejsning, spisning, gang, hygiejne, adgang, forståelse og regelmæssige aktiviteter.
Patientens svar gives på en skala fra nul (uforhindret) til tre (fuldstændigt handicappet).
|
Baseline, Uge 3, Uge 6
|
|
Ændring i Beck Depression Inventory (BDI)-score
Tidsramme: Baseline, Uge 3, Uge 6
|
Depressive symptomer målt med Beck Depression Inventory (0-63).
Lavere scorer indikerer reduceret depressionssværhedsgrad.
|
Baseline, Uge 3, Uge 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Havvanur Albayrak, Koç University School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KUSOM-IRB-2018/249
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .