Kinesio Taping para Função Motora do Membro Superior em Pacientes com AVC Agudo (KT-AcuteStroke)
Os Efeitos da Kinesio Taping na Função Motora do Membro Superior, Dor, Saúde Geral e Depressão em Pacientes com Acidente Vascular Cerebral Agudo: Um Ensaio Controlado Randomizado
Vinte e seis adultos foram aleatoriamente atribuídos a um grupo de kinesio taping ou a um grupo de taping simulado, além de receberem reabilitação padrão.
Os participantes foram avaliados no início, no final do período de taping de 3 semanas e às 6 semanas, utilizando medidas validadas de função motora, dor, saúde geral e depressão.
O estudo teve como objetivo determinar se a kinesio taping proporciona benefícios adicionais além da reabilitação convencional na melhoria do desempenho motor do punho e da mão, na redução da dor e no apoio ao bem-estar funcional e emocional geral na fase inicial da recuperação do acidente vascular cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo prospetivo, randomizado e controlado de grupos paralelos investigou os efeitos clínicos da aplicação de kinesio taping na recuperação motora do membro superior em doentes com acidente vascular cerebral isquémico agudo. Os participantes eram adultos com idades entre os 50 e os 80 anos, nos primeiros seis meses após o acidente vascular cerebral, apresentando membro superior e mão flácidos no Estágio 1 de Brunnstrom. Foram excluídos indivíduos com acidente vascular cerebral hemorrágico, cirurgia prévia ao membro superior, dor severa no ombro, condições neurológicas adicionais ou complicações músculo-esqueléticas que afetassem o membro superior. Todos os participantes receberam reabilitação padrão, incluindo treino de posicionamento, exercícios convencionais e talas conforme necessário.
Os participantes foram randomizados (1:1) num grupo de kinesio taping ou num grupo de taping simulado. O protocolo de kinesio taping seguiu técnicas padrão de facilitação aplicadas ao dorso da mão e antebraço com tensão apropriada, visando suportar a ativação dos dedos, punho e mão. O taping simulado foi realizado sem tensão e sem cruzar articulações, para evitar efeito terapêutico mantendo o mascaramento dos participantes. Ambos os grupos receberam três aplicações de taping ao longo de aproximadamente três semanas.
As medidas de desfecho incluíram o estadiamento de Brunnstrom, a Avaliação de Fugl-Meyer (subescalas de membro superior, punho e mão), Escala Visual Analógica para dor na mão, Questionário de Avaliação de Saúde e Inventário de Depressão de Beck. As avaliações foram realizadas antes do tratamento, no final do período de intervenção de 3 semanas e às 6 semanas. As análises estatísticas foram conduzidas utilizando métodos não paramétricos padrão para comparações intra e intergrupos.
O estudo foi concebido para determinar se o kinesio taping proporciona benefício adicional além da reabilitação convencional na facilitação da recuperação neurofisiológica, melhoria da função motora do punho e mão, redução da dor, suporte à independência funcional e diminuição de sintomas depressivos na fase aguda do acidente vascular cerebral. Não foram observados eventos adversos durante o estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- SB Istanbul Education and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com idades entre os 50 e os 80 anos
- Diagnóstico de acidente vascular cerebral isquémico agudo confirmado por TC ou RM
- Dentro dos primeiros 6 meses após o início do AVC
- Estágio de Brunnstrom 1 para o membro superior e mão (tónus muscular flácido)
- Capacidade cognitiva suficiente para seguir instruções
- Participação em reabilitação de AVC em internamento ou ambulatório
- Capacidade para fornecer consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Etiologia de AVC hemorrágico
- Cirurgia prévia no membro superior, fratura, contractura ou ossificação heterotópica
- Lesão do plexo braquial ou lesões do nervo periférico
- Distúrbios neurológicos adicionais (por exemplo, doença de Parkinson, lesão da medula espinhal, polineuropatia)
- Dor intensa no ombro (EVA ≥ 5) que possa interferir com as avaliações
- Distúrbios musculoesqueléticos significativos que afetem o membro superior hemiplégico
- Comorbilidades não controladas que impeçam a participação na reabilitação
- Incapacidade de completar as avaliações de seguimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Kinesio Taping
Os participantes receberam kinesio taping aplicado ao dorso da mão e antebraço utilizando técnicas de facilitação padrão com aproximadamente 25% de tensão, além da reabilitação convencional.
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A fita Kinesio foi aplicada no dorso da mão com cinco tiras em I de 1 cm e uma tira em I de 5 cm estendendo-se em direção ao antebraço, com ~25% de estiramento.
Três aplicações durante aproximadamente 3 semanas.
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Comparador Falso: Fita de Placebo
Os participantes receberam uma aplicação simulada de fita adesiva sem tensão e sem cruzar as articulações, imitando a aparência da kinesio taping mas sem efeito terapêutico, para além da reabilitação convencional.
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Foi realizada a aplicação de fita placebo utilizando tiras em Y e I sem estiramento e sem cruzar articulações.
Três aplicações ao longo de aproximadamente 3 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração nos Pontos Fugl-Meyer para Pulso, Posição Sentada, Extremidade Superior e Mão
Prazo: Baseline, Semana 3, Semana 6
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A Escala de Avaliação Fugl Meyer (FMRS) foi utilizada para avaliar a função motora.
Esta escala foi desenvolvida para avaliar a recuperação sensoriomotora do paciente após um acidente vascular cerebral, de acordo com os estágios de recuperação motora de Brunnstrom.
A escala abrange o membro superior em 3 partes: o ombro-cotovelo-antebraço, a posição sentada no pulso, a mão; e permite a avaliação da atividade reflexa, dos padrões de sinergia e dos movimentos voluntários.
É um método fiável para avaliar a gravidade do défice sensoriomotor pós-acidente vascular cerebral.
A pontuação total máxima para o membro superior na FMRS é de 66.
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Baseline, Semana 3, Semana 6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Escala de Brunnstrom (Membro Superior e Mão)
Prazo: Baseline, Semana 3, Semana 6
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Avaliação combinada da recuperação motora do membro superior e da mão utilizando o sistema de estadiação de Brunnstrom (Estádios 1-6).
Estádios mais elevados indicam recuperação motora neurofisiológica progressiva nos componentes ombro-cotovelo-antebraço e mão.
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Baseline, Semana 3, Semana 6
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Alteração na Escala Visual Analógica (EVA) para Dor na Mão
Prazo: Linha de base, Semana 3, Semana 6
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Intensidade da dor medida através de uma escala analógica visual de 10 cm (0 = sem dor, 10 = pior dor possível).
Pontuações mais baixas indicam redução da dor na mão.
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Linha de base, Semana 3, Semana 6
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Alteração no Índice de Incapacidade do Questionário de Avaliação de Saúde (HAQ)
Prazo: Baseline, Semana 3, Semana 6
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O Questionário de Avaliação da Saúde (HAQ) foi utilizado para a avaliação geral da saúde dos pacientes.
O HAQ avalia a capacidade funcional do paciente tanto nos membros superiores como nos inferiores.
Existem 20 perguntas em oito funcionalidades que representam uma gama abrangente de atividades funcionais, tais como vestir, levantar, comer, caminhar, higiene, acesso, compreensão e atividades regulares.
As respostas do paciente são dadas numa escala de zero (sem obstrução) a três (totalmente incapacitado).
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Baseline, Semana 3, Semana 6
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Alteração na Pontuação do Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: Baseline, Semana 3, Semana 6
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Sintomas depressivos medidos pelo Inventário de Depressão de Beck (0-63).
Pontuações mais baixas indicam uma gravidade reduzida da depressão.
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Baseline, Semana 3, Semana 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Havvanur Albayrak, Koç University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KUSOM-IRB-2018/249
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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