Kinesio Taping pour la fonction motrice des membres supérieurs chez les patients victimes d'un AVC aigu (KT-AcuteStroke)
Les effets du Kinesio Taping sur la fonction motrice du membre supérieur, la douleur, la santé générale et la dépression chez les patients atteints d'un AVC aigu : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude prospective, randomisée, contrôlée en groupes parallèles a examiné les effets cliniques du taping kinésiologique sur la récupération motrice du membre supérieur chez les patients victimes d'un accident vasculaire cérébral ischémique aigu. Les participants étaient des adultes âgés de 50 à 80 ans, dans les six premiers mois suivant l'AVC, présentant un membre supérieur et une main au stade 1 flasque de Brunnstrom. Les personnes ayant subi un AVC hémorragique, une chirurgie préalable du membre supérieur, une douleur sévère à l'épaule, des affections neurologiques supplémentaires ou des complications musculo-squelettiques affectant le membre supérieur ont été exclues. Tous les participants ont reçu une rééducation standard, incluant un entraînement au positionnement, des exercices conventionnels et, si nécessaire, une attelle.
Les participants ont été randomisés (1:1) en un groupe taping kinésiologique ou un groupe taping simulé. Le protocole de taping kinésiologique a suivi les techniques de facilitation standard appliquées au dos de la main et de l'avant-bras avec une tension appropriée, visant à soutenir l'activation des doigts, du poignet et de la main. Le taping simulé a été réalisé sans tension et sans traverser les articulations, afin d'éviter un effet thérapeutique tout en maintenant l'insu des participants. Les deux groupes ont reçu trois applications de taping sur environ trois semaines.
Les mesures de résultats incluaient le stade de Brunnstrom, l'évaluation de Fugl-Meyer (sous-échelles du membre supérieur, du poignet et de la main), l'échelle visuelle analogique pour la douleur à la main, le questionnaire d'évaluation de la santé et l'inventaire de dépression de Beck. Les évaluations ont été réalisées avant le traitement, à la fin de la période d'intervention de 3 semaines et à 6 semaines. Les analyses statistiques ont été conduites en utilisant des méthodes non paramétriques standard pour les comparaisons intra- et inter-groupes.
L'étude a été conçue pour déterminer si le taping kinésiologique apporte un bénéfice supplémentaire au-delà de la rééducation conventionnelle en facilitant la récupération neurophysiologique, en améliorant la fonction motrice du poignet et de la main, en réduisant la douleur, en soutenant l'indépendance fonctionnelle et en diminuant les symptômes dépressifs dans la phase aiguë de l'AVC. Aucun événement indésirable n'a été observé durant l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye)
- SB Istanbul Education and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 50 à 80 ans
- Diagnostic d'accident vasculaire cérébral ischémique aigu confirmé par scanner ou IRM
- Dans les 6 premiers mois suivant l'apparition de l'AVC
- Stade de Brunnstrom 1 pour le membre supérieur et la main (tonus musculaire flasque)
- Capacité cognitive suffisante pour suivre les instructions
- Participation à une rééducation post-AVC en hospitalisation ou en ambulatoire
- Capacité à donner un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Étiologie hémorragique de l'AVC
- Chirurgie antérieure du membre supérieur, fracture, contracture ou ossification hétérotopique
- Lésion du plexus brachial ou lésions nerveuses périphériques
- Troubles neurologiques supplémentaires (par exemple, maladie de Parkinson, lésion de la moelle épinière, polyneuropathie)
- Douleur sévère à l'épaule (EVA ≥ 5) pouvant interférer avec les évaluations
- Troubles musculo-squelettiques significatifs affectant le membre supérieur hémiplégique
- Comorbidités non contrôlées empêchant la participation à la rééducation
- Incapacité à réaliser les évaluations de suivi
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Kinesio Taping
Les participants ont reçu un taping kinésiologique appliqué sur le dos de la main et l'avant-bras en utilisant des techniques de facilitation standard avec une tension d'environ 25 %, en plus de la réadaptation conventionnelle.
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Le Kinesio tape a été appliqué sur le dos de la main avec cinq bandes en I de 1 cm et une bande en I de 5 cm s'étendant vers l'avant-bras, avec un étirement d'environ 25 %.
Trois applications sur environ 3 semaines. |
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Comparateur factice: Taping fictif
Les participants ont reçu un taping factice sans tension et sans traverser les articulations, imitant l'apparence du kinesio taping mais sans effet thérapeutique, en plus de la rééducation conventionnelle.
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Le taping factice a été réalisé à l'aide de bandes Y et I sans étirement et sans traverser les articulations.
Trois applications sur environ 3 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des scores Fugl-Meyer pour le poignet, la position assise, le membre supérieur et la main
Délai: Ligne de base, Semaine 3, Semaine 6
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L'échelle de Fugl Meyer (FMRS) a été utilisée pour évaluer la fonction motrice.
Cette échelle a été développée pour évaluer la récupération sensorimotrice du patient après un accident vasculaire cérébral selon les stades de guérison motrice de Brunnstrom.
L'échelle couvre le membre supérieur en 3 parties : l'épaule-coude-avant-bras, la position assise au niveau du poignet, la main ; et permet l'évaluation de l'activité réflexe, des schémas de synergie et des mouvements volontaires.
C'est une méthode fiable pour évaluer la sévérité de l'atteinte sensorimotrice post-AVC.
Le score total maximum pour le membre supérieur dans la FMRS est de 66.
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Ligne de base, Semaine 3, Semaine 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de Stade de Brunnstrom (Membre Supérieur et Main)
Délai: Baseline, Semaine 3, Semaine 6
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Évaluation combinée de la récupération motrice du membre supérieur et de la main à l'aide du système de stadification de Brunnstrom (Stades 1-6).
Les stades supérieurs indiquent une récupération motrice neurophysiologique progressive dans les composantes épaule-coude-avant-bras et main.
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Baseline, Semaine 3, Semaine 6
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Changement de l'Échelle Visuelle Analogique (EVA) pour la douleur de la main
Délai: Base, Semaine 3, Semaine 6
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Intensité de la douleur mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 10 cm (0 = aucune douleur, 10 = douleur la plus intense).
Des scores plus bas indiquent une réduction de la douleur à la main.
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Base, Semaine 3, Semaine 6
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Changement de l'indice d'incapacité du Questionnaire d'évaluation de la santé (HAQ)
Délai: Ligne de base, Semaine 3, Semaine 6
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Le questionnaire d'évaluation de la santé (HAQ) a été utilisé pour l'évaluation générale de la santé des patients.
Le HAQ évalue la capacité fonctionnelle du patient au niveau des membres supérieurs et inférieurs.
Il comporte 20 questions réparties en huit fonctionnalités représentant un large éventail d'activités fonctionnelles, telles que l'habillage, le lever, l'alimentation, la marche, l'hygiène, l'accès, la compréhension et les activités régulières.
Les réponses des patients sont évaluées sur une échelle allant de zéro (sans obstacle) à trois (complètement handicapé).
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Ligne de base, Semaine 3, Semaine 6
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Changement du score à l'Inventaire de Dépression de Beck (BDI)
Délai: Ligne de base, Semaine 3, Semaine 6
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Symptômes dépressifs mesurés par l'Inventaire de Dépression de Beck (0-63).
Des scores plus bas indiquent une sévérité réduite de la dépression.
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Ligne de base, Semaine 3, Semaine 6
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Havvanur Albayrak, Koç University School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KUSOM-IRB-2018/249
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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