Kinesio-teippaus yläraajan motorisen toiminnan parantamiseksi akuuteissa aivohalvauspotilaissa (KT-AcuteStroke)
Kinesiotape-menetelmän vaikutus yläraajan motoriseen toimintaan, kipuun, yleiseen terveyteen ja masennukseen akuutin aivoverenkiertohäiriön potilailla: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu rinnakkaisryhmäkokeilu tutki kinesiotapeerauksen kliinisiä vaikutuksia yläraajan motorisen toipumisen kannalta potilailla, joilla on ollut akuutti iskeeminen aivohalvaus. Osallistujat olivat 50–80-vuotiaita aikuisia, joilla aivohalvaus oli tapahtunut alle kuusi kuukautta sitten ja joilla yläraaja ja käsi olivat Brunnstrom-vaiheen 1 flaksiilissa tilassa. Potilaat, joilla oli hemorraginen aivohalvaus, aikaisempi yläraajan leikkaus, vakava olkapään kipu, muita neurologisia sairauksia tai nivel- ja lihasvaurioita yläraajassa, suljettiin tutkimuksesta pois. Kaikki osallistujat saivat standardoidun kuntoutuksen, mukaan lukien asennon harjoitteluun, perinteisiä harjoitteita ja tarvittaessa nivelkiskoja.
Osallistujat satunnaistettiin (1:1) kinesiotapeerausryhmään tai valetapeerausryhmään. Kinesiotapeerausprotokolla noudatti standardoituja fasilitaatiotekniikoita, jotka sovellettiin käden selkäpuolelle ja kyynärvarteen sopivalla jännityksellä, tavoitteena tukea sormien, ranteen ja käden aktivointia. Valetapeeraus suoritettiin ilman jännitystä ja ilman nivelten ylitystä, jotta terapeuttinen vaikutus vältytään ja osallistujien sokeutus säilytetään. Molemmat ryhmät saivat kolme tapeerauskertaa noin kolmen viikon aikana.
Tulosparametreihin sisältyivät Brunnstrom-vaihe, Fugl-Meyer-arviointi (yläraaja, ranteen ja käden alaosuudet), visuaalinen analoginen asteikko käden kivulle, terveyskyselylomake ja Beckin masennuslomake. Arvioinnit suoritettiin ennen hoitoa, 3 viikon interventiojakson lopussa ja 6 viikon kohdalla. Tilastolliset analyysit suoritettiin käyttäen standardoituja ei-parametrisia menetelmiä ryhmän sisäisiin ja ryhmien välisiin vertailuihin.
Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, tarjoaako kinesiotapeeraus lisähyötyä perinteisen kuntoutuksen lisäksi neurofysiologisen toipumisen edistämisessä, ranteen ja käden motorisen toiminnan parantamisessa, kivun vähentämisessä, toiminnallisen itsenäisyyden tukemisessa ja masennusoireiden vähentämisessä aivohalvauksen akuutissa vaiheessa. Tutkimuksen aikana ei havaittu haittatapahtumia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- SB Istanbul Education and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset 50–80-vuotiaat
- Akuutti iskeeminen aivohalvaus, vahvistettu CT- tai MRI-tutkimuksella
- Ensimmäisten 6 kuukauden aikana aivohalvauksen alkamisen jälkeen
- Brunnstrom-vaihe 1 yläraajalle ja kädelle (flaksiili lihasjänteys)
- Riittävä kognitiivinen kyky seurata ohjeita
- Osallistuminen sairaalahoitoon tai avohoitoon aivohalvauskuntoutukseen
- Kyky antaa tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Hemorraaginen aivohalvausetiologia
- Aiempi yläraajan leikkaus, murtuma, kontraktuuri tai heterotooppinen luutumuminen
- Olkaniskan vaurio tai ääreishermovaurio
- Lisäneurologiset häiriöt (esim. Parkinsonin tauti, selkäydinvamma, polyneuropatia)
- Vaikea olkapään kipu (VAS ≥ 5), joka saattaa häiritä arviointeja
- Merkittävät liikuntaelinhäiriöt, jotka vaikuttavat hemiplegiseen yläraajaan
- Hallitsemattomat sairaudet, jotka estävät osallistumisen kuntoutukseen
- Kyvyttömyys suorittaa seuranta-arviointeja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kinesio-teippaus
Osallistujat saivat kinesiotapeja käden selkään ja kyynärvarteen käyttäen standardeja fasilitointitekniikoita noin 25% jännityksellä, perinteisen kuntoutuksen lisäksi.
|
Kinesio-teippiä käytettiin käden selkäpuolelle viidellä 1 cm I-nauhalla ja yhdellä 5 cm I-nauhalla, jotka ulottuivat kyynärvartta koipaan, noin 25 % venytyksellä.
Kolme käyttökertaa noin 3 viikon aikana.
|
|
Huijausvertailija: Sham-teippaus
Osallistujat saivat perinteisen kuntoutuksen lisäksi teeskenneltyä teippausta ilman jännitettä ja nivelten ylittämättä, jäljitellen kinesioteippauksen ulkonäköä mutta ilman terapeuttista vaikutusta.
|
Valetapettiin käytettiin Y- ja I-nauhoja ilman venytystä ja ilman nivelten ylittämistä.
Kolme käyttökertaa noin 3 viikon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Fugl-Meyer -ranteen, istuma-asennon yläraajan ja käden pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, Viikko 3, Viikko 6
|
Fugl Meyer Rating Scale (FMRS) -mittaristoja käytettiin motorisen toiminnan arviointiin.
Tämä mittaristo kehitettiin potilaan sensorimotorisen toipumisen arviointiin aivoverenkiertohäiriön jälkeen Brunnstromin motoristen parantumisvaiheiden perusteella. Mittaristo kattää yläraajan 3 osassa: olkapää-kyynärpää-käsivarsi, istuma-asento ranteessa, käsi; ja mahdollistaa refleksitoiminnan, synergiamallien ja tahdonalaisten liikkeiden arvioinnin. Se on luotettava menetelmä aivoverenkiertohäiriön jälkeisen sensorimotorisen vaurion vakavuuden arvioimiseksi. Yläraajan maksimipistemäärä FMRS:ssä on 66. |
Perustaso, Viikko 3, Viikko 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Brunnstrom-stadionin muutos (Yläraaja ja käsi)
Aikaikkuna: Alkuarvo, Viikko 3, Viikko 6
|
Yläraajan ja käden motorisen toipumisen yhdistetty arviointi Brunnstromin luokitusjärjestelmän avulla (vaiheet 1-6).
Korkeammat vaiheet osoittavat edistyvää neurofysiologista motorista toipumista olkapää-kyynärnivelen-käsivarren ja käden komponenteissa.
|
Alkuarvo, Viikko 3, Viikko 6
|
|
Muutos käsikivun visuaalisessa analogiaskaalassa (VAS)
Aikaikkuna: Baseline, viikko 3, viikko 6
|
Kipuintensiteetti mitattuna 10 cm visuaalisella analogiaskaalalla (0 = ei kipua, 10 = pahin mahdollinen kipu).
Alhaisemmat pisteet osoittavat vähentynyttä käsikipua. |
Baseline, viikko 3, viikko 6
|
|
Muutos terveydentilakyselyn (HAQ) vammaisuusindeksissä
Aikaikkuna: Baseline, Viikko 3, Viikko 6
|
Potilaiden yleisen terveydentilan arvioinnissa käytettiin Health Assessment Questionnaire (HAQ) -kyselyä.
HAQ arvioi potilaan toimintakykyä sekä ylä- että alaraajoissa.
Kyselyssä on 20 kysymystä kahdeksassa toiminnallisessa alueessa, jotka edustavat kattavaa valikoimaa toiminnallisia aktiviteetteja, kuten pukeutuminen, ylösnouseminen, syöminen, kävely, hygienia, liikkuminen, ymmärtäminen ja säännölliset aktiviteetit.
Potilaan vastaukset annetaan asteikolla nollasta (esteetön) kolmeen (täysin toimintakyvytön).
|
Baseline, Viikko 3, Viikko 6
|
|
Beckin masennusasteikon (BDI) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Perustaso, Viikko 3, Viikko 6
|
Masennusoireet mitattuna Beckin masennusinventaariolla (0-63).
Pienemmät pisteet osoittavat lievempää masennusta.
|
Perustaso, Viikko 3, Viikko 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Havvanur Albayrak, Koç University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KUSOM-IRB-2018/249
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .