Kinesio-Taping für die motorische Funktion der oberen Extremität bei akuten Schlaganfallpatienten (KT-AcuteStroke)
Die Auswirkungen von Kinesio Taping auf die motorische Funktion der oberen Extremität, Schmerzen, allgemeine Gesundheit und Depression bei akuten Schlaganfallpatienten: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese prospektive, randomisierte, kontrollierte Parallelgruppenstudie untersuchte die klinischen Auswirkungen von Kinesio-Taping auf die motorische Erholung der oberen Extremität bei Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall. Teilnehmer waren Erwachsene im Alter von 50-80 Jahren, innerhalb der ersten sechs Monate nach einem Schlaganfall, mit einem oberen Extremitäten- und Handbefund im Brunnstrom-Stadium 1 (schlaff). Personen mit hämorrhagischem Schlaganfall, vorheriger Operation der oberen Extremität, starken Schulterschmerzen, zusätzlichen neurologischen Erkrankungen oder muskuloskelettalen Komplikationen, die die obere Extremität betreffen, wurden ausgeschlossen. Alle Teilnehmer erhielten eine Standardrehabilitation, einschließlich Lagertraining, konventioneller Übungen und bei Bedarf Schienung.
Die Teilnehmer wurden randomisiert (1:1) in eine Kinesio-Taping-Gruppe oder eine Schein-Taping-Gruppe eingeteilt. Das Kinesio-Taping-Protokoll folgte standardmäßigen Fazilitationstechniken, die mit angemessener Spannung auf dem Handrücken und Unterarm angewandt wurden, um die Aktivierung von Fingern, Handgelenk und Hand zu unterstützen. Das Schein-Taping wurde ohne Spannung und ohne Gelenke zu überkreuzen durchgeführt, um therapeutische Effekte zu vermeiden und gleichzeitig die Verblindung der Teilnehmer aufrechtzuerhalten. Beide Gruppen erhielten drei Taping-Anwendungen über etwa drei Wochen.
Ergebnismessungen umfassten das Brunnstrom-Staging, die Fugl-Meyer-Bewertung (obere Extremität, Handgelenk und Hand Subskalen), die Visuelle Analogskala für Handschmerzen, den Gesundheitsfragebogen und das Beck-Depressionsinventar. Die Bewertungen wurden vor der Behandlung, am Ende der 3-wöchigen Interventionsperiode und nach 6 Wochen durchgeführt. Statistische Analysen wurden mit standardmäßigen nicht-parametrischen Methoden für Intra- und Intergruppenvergleiche durchgeführt.
Die Studie wurde konzipiert, um zu bestimmen, ob Kinesio-Taping einen zusätzlichen Nutzen über die konventionelle Rehabilitation hinaus bietet, um die neurophysiologische Erholung zu fördern, die motorische Funktion von Handgelenk und Hand zu verbessern, Schmerzen zu reduzieren, die funktionelle Unabhängigkeit zu unterstützen und depressive Symptome in der akuten Phase des Schlaganfalls zu verringern. Während der Studie wurden keine unerwünschten Ereignisse beobachtet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Türkei (türkiye)
- SB Istanbul Education and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 50-80 Jahren
- Diagnose eines akuten ischämischen Schlaganfalls durch CT oder MRT bestätigt
- Innerhalb der ersten 6 Monate nach Schlaganfallbeginn
- Brunnstrom-Stadium 1 für obere Extremität und Hand (schlaffer Muskeltonus)
- Ausreichende kognitive Fähigkeit, Anweisungen zu befolgen
- Teilnahme an stationärer oder ambulanter Schlaganfallrehabilitation
- Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung
Ausschlusskriterien:
- Hämorrhagische Schlaganfallätiologie
- Frühere Operation, Fraktur, Kontraktur oder heterotope Ossifikation der oberen Extremität
- Plexus-brachialis-Verletzung oder periphere Nervenläsionen
- Zusätzliche neurologische Störungen (z.B. Parkinson-Krankheit, Rückenmarksverletzung, Polyneuropathie)
- Starke Schulterschmerzen (VAS ≥ 5), die die Beurteilungen beeinträchtigen könnten
- Signifikante muskuloskelettale Störungen, die die hemiplegische obere Extremität betreffen
- Unkontrollierte Begleiterkrankungen, die eine Teilnahme an der Rehabilitation verhindern
- Unfähigkeit, Nachuntersuchungen abzuschließen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kinesio Taping
Die Teilnehmer erhielten Kinesio-Taping, das mit Standard-Facilitation-Techniken und etwa 25 % Spannung auf den Handrücken und Unterarm aufgebracht wurde, zusätzlich zur konventionellen Rehabilitation.
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Kinesio-Tape wurde mit fünf 1-cm I-Streifen und einem 5-cm I-Streifen, der sich in Richtung Unterarm erstreckte, auf den Handrücken aufgebracht, mit ~25 % Dehnung.
Drei Anwendungen über etwa 3 Wochen.
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Schein-Komparator: Schein-Taping
Die Teilnehmer erhielten zusätzlich zur konventionellen Rehabilitation ein Schein-Taping ohne Spannung und ohne Gelenküberschreitung, das das Erscheinungsbild des Kinesio-Tapings imitierte, aber ohne therapeutische Wirkung.
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Die Schein-Taping-Anwendung erfolgte mit Y- und I-Streifen ohne Dehnung und ohne Gelenküberschreitung.
Drei Anwendungen über etwa 3 Wochen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Fugl-Meyer-Werte für Handgelenk, obere Extremität im Sitzen und Handfunktion
Zeitfenster: Baseline, Woche 3, Woche 6
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Die Fugl-Meyer-Bewertungsskala (FMRS) wurde zur Bewertung der motorischen Funktion eingesetzt.
Diese Skala wurde entwickelt, um die sensomotorische Genesung des Patienten nach einem Schlaganfall anhand der Brunnstrom-Motorheilungsstadien zu bewerten.
Die Skala umfasst die obere Extremität in 3 Teilen: die Schulter-Ellenbogen-Unterarm, die Sitzposition im Handgelenk, die Hand; und ermöglicht die Bewertung von Reflexaktivität, Synergiemustern und willkürlichen Bewegungen.
Es handelt sich um eine zuverlässige Methode zur Beurteilung des Schweregrads der sensomotorischen Beeinträchtigung nach einem Schlaganfall.
Die maximale Gesamtpunktzahl für die obere Extremität in der FMRS beträgt 66.
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Baseline, Woche 3, Woche 6
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung im Brunnstrom-Stadium (obere Extremität und Hand)
Zeitfenster: Baseline, Woche 3, Woche 6
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Kombinierte Bewertung der motorischen Erholung der oberen Extremität und der Hand unter Verwendung des Brunnstrom-Staging-Systems (Stufen 1-6).
Höhere Stufen deuten auf eine fortschreitende neurophysiologische motorische Erholung in den Komponenten Schulter-Ellenbogen-Unterarm und Hand hin.
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Baseline, Woche 3, Woche 6
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Änderung der Visuellen Analogskala (VAS) für Handschmerzen
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 3, Woche 6
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Schmerzintensität gemessen mit einer 10-cm visuellen Analogskala (0 = kein Schmerz, 10 = stärkster Schmerz).
Niedrigere Werte weisen auf verminderte Handschmerzen hin.
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Ausgangswert, Woche 3, Woche 6
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Änderung im Health Assessment Questionnaire (HAQ) Behinderungsindex
Zeitfenster: Baseline, Woche 3, Woche 6
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Der Health Assessment Questionnaire (HAQ) wurde für die allgemeine Gesundheitsbewertung der Patienten verwendet.
HAQ bewertet die funktionelle Fähigkeit des Patienten sowohl in den oberen als auch in den unteren Extremitäten.
Es gibt 20 Fragen in acht Funktionsbereichen, die ein umfassendes Spektrum funktioneller Aktivitäten darstellen, wie Anziehen, Aufrichten, Essen, Gehen, Hygiene, Zugang, Verständnis und regelmäßige Aktivitäten.
Die Antworten der Patienten werden auf einer Skala von null (unbeeinträchtigt) bis drei (vollständig beeinträchtigt) bewertet.
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Baseline, Woche 3, Woche 6
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Veränderung des Beck-Depressions-Inventar (BDI)-Scores
Zeitfenster: Baseline, Woche 3, Woche 6
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Depressive Symptome gemessen mit dem Beck Depression Inventory (0-63).
Niedrigere Werte deuten auf eine geringere Depressionsschwere hin.
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Baseline, Woche 3, Woche 6
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Havvanur Albayrak, Koç University School of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- KUSOM-IRB-2018/249
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