Kinesio tejpování pro motorickou funkci horních končetin u pacientů s akutní cévní mozkovou příhodou (KT-AcuteStroke)
Vliv kinesio tapingu na motorickou funkci horní končetiny, bolest, celkový zdravotní stav a depresi u pacientů s akutní cévní mozkovou příhodou: randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná paralelní skupinová studie zkoumala klinické účinky kineziologického tejpování na motorické zotavení horní končetiny u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou. Účastníky byli dospělí ve věku 50–80 let, v prvních šesti měsících po cévní mozkové příhodě, s horní končetinou a rukou ve flakcidním stadiu 1 podle Brunnstroma. Byly vyloučeny osoby s hemoragickou cévní mozkovou příhodou, předchozím chirurgickým zákrokem na horní končetině, silnou bolestí ramene, dalšími neurologickými onemocněními nebo muskuloskeletálními komplikacemi postihujícími horní končetinu. Všichni účastníci dostávali standardní rehabilitaci včetně polohovacího tréninku, konvenčních cvičení a dle potřeby dlahování.
Účastníci byli randomizováni (1:1) do skupiny s kineziologickým tejpováním nebo skupiny s falešným tejpováním. Protokol kineziologického tejpování sledoval standardní facilitační techniky aplikované na dorzum ruky a předloktí s vhodným napětím s cílem podpořit aktivaci prstů, zápěstí a ruky. Falešné tejpování bylo prováděno bez napětí a bez překřížení kloubů, aby se zabránilo terapeutickému účinku při zachování zaslepení účastníků. Obě skupiny dostaly tři aplikace tejpování v průběhu přibližně tří týdnů.
Výsledné měřítka zahrnovala Brunnstromovo stádium, Fugl-Meyerovu hodnotící škálu (subškály pro horní končetinu, zápěstí a ruku), vizuální analogovou škálu pro bolest ruky, dotazník hodnocení zdraví a Beckův inventář deprese. Hodnocení byla provedena před léčbou, na konci 3týdenního intervenčního období a v 6. týdnu. Statistické analýzy byly provedeny pomocí standardních neparametrických metod pro vnitroskupinová a meziskupinová srovnání.
Studie byla navržena tak, aby určila, zda kineziologické tejpování poskytuje další přínos nad rámec konvenční rehabilitace při usnadňování neurofyziologického zotavení, zlepšování motorické funkce zápěstí a ruky, snižování bolesti, podpoře funkční nezávislosti a snížení depresivních příznaků v akutní fázi cévní mozkové příhody. Během studie nebyly pozorovány žádné nežádoucí události.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- SB Istanbul Education and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 50–80 let
- Diagnóza akutní ischemické cévní mozkové příhody potvrzená CT nebo MRI
- Do 6 měsíců od vzniku cévní mozkové příhody
- Brunnstromův stupeň 1 pro horní končetinu a ruku (ochablý svalový tonus)
- Dostatečná kognitivní schopnost k následování pokynů
- Účast na lůžkové nebo ambulantní rehabilitaci po cévní mozkové příhodě
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Hemorrhagická etiologie cévní mozkové příhody
- Předchozí operace horní končetiny, fraktura, kontraktura nebo heterotopická osifikace
- Poranění brachiálního plexu nebo periferní nervové léze
- Další neurologické poruchy (např. Parkinsonova choroba, poranění míchy, polyneuropatie)
- Těžká bolest ramene (VAS ≥ 5), která by mohla ovlivnit hodnocení
- Významné muskuloskeletální poruchy postihující hemiplegickou horní končetinu
- Nekontrolovaná přidružená onemocnění, která brání účasti na rehabilitaci
- Neschopnost dokončit následná hodnocení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kinesio tejpování
Účastníci obdrželi kinesio tejpování aplikované na hřbet ruky a předloktí pomocí standardních facilitačních technik s přibližně 25% napětím, navíc ke konvenční rehabilitaci.
|
Kinesio tape byl aplikován na hřbet ruky pěti 1 cm I-pásky a jednou 5 cm I-páskou směřující k předloktí, s přibližně 25% natažením.
Tři aplikace v průběhu přibližně 3 týdnů.
|
|
Falešný srovnávač: Falešné Taping
Účastníci obdrželi falešnou tapáž bez napětí a bez křížení kloubů, která napodobovala vzhled kinesio tapingu, ale bez terapeutického účinku, navíc k běžné rehabilitaci.
|
Falešné tapování bylo provedeno pomocí Y- a I-pásků bez napětí a bez překřížení kloubů.
Tři aplikace po dobu přibližně 3 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre Fugl-Meyer pro zápěstí, horní končetinu a ruku v sedě
Časové okno: Výchozí stav, Týden 3, Týden 6
|
K hodnocení motorické funkce byla použita Fugl Meyerova hodnotící škála (FMRS).
Tato škála byla vyvinuta k hodnocení senzomotorického zotavení pacienta po cévní mozkové příhodě podle Brunnstromových stadií motorického hojení.
Škála zahrnuje horní končetinu ve 3 částech: rameno-loket-předloktí, zápěstí v sedě, ruka; a umožňuje hodnocení reflexní aktivity, synergických vzorců a volních pohybů.
Jedná se o spolehlivou metodu pro posouzení závažnosti senzomotorického postižení po cévní mozkové příhodě.
Maximální celkové skóre pro horní končetinu v FMRS je 66.
|
Výchozí stav, Týden 3, Týden 6
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v Brunnstromově stadiu (horní končetina a ruka)
Časové okno: Výchozí stav, 3. týden, 6. týden
|
Kombinované hodnocení motorické obnovy horní končetiny a ruky pomocí Brunnstromovy stupnice (Stupně 1-6). Vyšší stupně indikují progresivní neurofyziologickou motorickou obnovu v ramenním-loketním-předloketním a ručním segmentu.
|
Výchozí stav, 3. týden, 6. týden
|
|
Změna ve vizuální analogové škále (VAS) pro bolest ruky
Časové okno: Baseline, týden 3, týden 6
|
Intenzita bolesti měřená pomocí 10cm vizuální analogové škály (0 = žádná bolest, 10 = nejhorší bolest).
Nižší skóre indikuje sníženou bolest rukou.
|
Baseline, týden 3, týden 6
|
|
Změna v indexu zdravotního postižení podle dotazníku posouzení zdravotního stavu (HAQ)
Časové okno: Výchozí hodnota, 3. týden, 6. týden
|
K hodnocení celkového zdravotního stavu pacientů byl použit dotazník zdravotního stavu (HAQ).
HAQ hodnotí funkční schopnost pacienta v horních i dolních končetinách.
Existuje 20 otázek v osmi funkčních oblastech, které představují komplexní škálu funkčních aktivit, jako je oblékání, zvedání, jídlo, chůze, hygiena, přístup, porozumění a běžné činnosti.
Odpovědi pacientů jsou zaznamenávány na stupnici od nuly (bez omezení) do tří (zcela neschopný).
|
Výchozí hodnota, 3. týden, 6. týden
|
|
Změna skóre Beckovy depresivní inventáře (BDI)
Časové okno: Výchozí stav, 3. týden, 6. týden
|
Depresivní příznaky měřené Beckovou inventářem deprese (0-63).
Nižší skóre indikuje sníženou závažnost deprese.
|
Výchozí stav, 3. týden, 6. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Havvanur Albayrak, Koç University School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KUSOM-IRB-2018/249
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .