Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кинезиотейпирование для моторной функции верхних конечностей у пациентов с острым инсультом (KT-AcuteStroke)

17 декабря 2025 г. обновлено: Havvanur Albayrak, Koç University

Влияние кинезиотейпирования на моторную функцию верхних конечностей, боль, общее состояние здоровья и депрессию у пациентов с острым инсультом: рандомизированное контролируемое исследование

Это рандомизированное контролируемое клиническое исследование проводилось для оценки эффектов кинезиотейпирования на восстановление моторных функций верхних конечностей у пациентов с острым ишемическим инсультом, у которых наблюдалась вялая мышечная тонус. Двадцать шесть взрослых участников были случайным образом распределены либо в группу кинезиотейпирования, либо в группу плацебо-тейпирования, помимо получения стандартной реабилитации. Участники оценивались на исходном уровне, в конце 3-недельного периода тейпирования и через 6 недель с использованием валидированных методов оценки моторных функций, боли, общего состояния здоровья и депрессии. Целью исследования было определить, обеспечивает ли кинезиотейпирование дополнительные преимущества помимо традиционной реабилитации в улучшении моторной функции запястья и кисти, снижении боли и поддержании общего функционального и эмоционального благополучия на ранней фазе восстановления после инсульта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом проспективном рандомизированном контролируемом исследовании с параллельными группами изучались клинические эффекты кинезиологического тейпирования на восстановление двигательной функции верхней конечности у пациентов с острым ишемическим инсультом. Участниками были взрослые в возрасте 50-80 лет, находившиеся в первые шесть месяцев после инсульта, с вялой верхней конечностью и кистью по стадии Бруннстрома 1. Лица с геморрагическим инсультом, предшествующими операциями на верхней конечности, сильной болью в плече, дополнительными неврологическими состояниями или опорно-двигательными осложнениями, затрагивающими верхнюю конечность, были исключены. Все участники получали стандартную реабилитацию, включая тренировку позиционирования, обычные упражнения и при необходимости шинирование.

Участники были рандомизированы (1:1) в группу кинезиологического тейпирования или группу плацебо-тейпирования. Протокол кинезиологического тейпирования следовал стандартным техникам облегчения, применяемым к тыльной стороне кисти и предплечья с соответствующей натяжкой, с целью поддержки активации пальцев, запястья и кисти. Плацебо-тейпирование проводилось без натяжения и без пересечения суставов, чтобы избежать терапевтического эффекта при сохранении ослепления участников. Обе группы получили три наложения тейпа в течение примерно трех недель.

Исходные показатели включали стадирование по Бруннстрому, оценку Фугля-Мейера (подшкалы для верхней конечности, запястья и кисти), Визуальную Аналоговую Шкалу для боли в кисти, Опросник оценки здоровья и Опросник депрессии Бека. Оценки проводились до лечения, в конце 3-недельного периода вмешательства и на 6-й неделе. Статистический анализ проводился с использованием стандартных непараметрических методов для внутригрупповых и межгрупповых сравнений.

Исследование было разработано для определения, обеспечивает ли кинезиологическое тейпирование дополнительную пользу помимо обычной реабилитации в содействии нейрофизиологическому восстановлению, улучшении двигательной функции запястья и кисти, снижении боли, поддержке функциональной независимости и уменьшении депрессивных симптомов в острой фазе инсульта. В ходе исследования не наблюдалось нежелательных явлений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте 50-80 лет
  • Диагноз острого ишемического инсульта, подтвержденный КТ или МРТ
  • В течение первых 6 месяцев после начала инсульта
  • Стадия Бруннстрема 1 для верхней конечности и кисти (вялый мышечный тонус)
  • Достаточные когнитивные способности для выполнения инструкций
  • Участие в стационарной или амбулаторной реабилитации после инсульта
  • Способность дать информированное согласие

Критерии исключения:

  • Геморрагическая этиология инсульта
  • Предыдущие операции на верхней конечности, переломы, контрактуры или гетеротопическая оссификация
  • Травма плечевого сплетения или поражения периферических нервов
  • Дополнительные неврологические расстройства (например, болезнь Паркинсона, травма спинного мозга, полинейропатия)
  • Сильная боль в плече (ВАШ ≥ 5), которая может помешать проведению оценок
  • Значительные заболевания опорно-двигательного аппарата, затрагивающие гемиплегическую верхнюю конечность
  • Неконтролируемые сопутствующие заболевания, препятствующие участию в реабилитации
  • Невозможность завершить контрольные оценки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Кинезиотейпирование
Участники получали кинезиотейпирование, накладываемое на тыльную сторону кисти и предплечья с использованием стандартных методик фасилитации с натяжением примерно 25%, в дополнение к обычной реабилитации.
Другой: Кинезиологическое тейпирование
Кинезио тейп был наложен на тыльную сторону кисти пятью I-полосками шириной 1 см и одной I-полоской шириной 5 см, протянутой в сторону предплечья, с растяжением ~25%. Три наложения в течение примерно 3 недель.
Фальшивый компаратор: Плацебо-тейпирование
Участники получали имитацию тейпирования без натяжения и без пересечения суставов, имитирующую внешний вид кинезиотейпирования, но без терапевтического эффекта, в дополнение к обычной реабилитации.
Другой: Плацебо-тейпирование
Шам-тейпирование проводилось с использованием Y- и I-полосок без натяжения и без пересечения суставов. Три аппликации в течение примерно 3 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение баллов по шкале Фугля-Мейера для запястья, верхней конечности и кисти в положении сидя
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-я неделя, 6-я неделя
Для оценки двигательной функции использовалась шкала Фугля-Мейера (FMRS). Эта шкала была разработана для оценки сенсомоторного восстановления пациента после инсульта по стадиям двигательного восстановления Бруннстрома. Шкала охватывает верхнюю конечность в 3 частях: плечо-локоть-предплечье, запястье в положении сидя, кисть; и позволяет оценить рефлекторную активность, синергические паттерны и произвольные движения. Это надежный метод оценки тяжести постинсультных сенсомоторных нарушений. Максимальный общий балл для верхней конечности в FMRS составляет 66.
Исходный уровень, 3-я неделя, 6-я неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по шкале Бруннстрёма (верхняя конечность и кисть)
Временное ограничение: Исходный уровень, Неделя 3, Неделя 6
Комплексная оценка восстановления моторики верхней конечности и кисти с использованием системы стадирования по Бруннстрому (стадии 1-6). Более высокие стадии свидетельствуют о прогрессирующем нейрофизиологическом восстановлении моторики в компонентах плечо-локоть-предплечье и кисть.
Исходный уровень, Неделя 3, Неделя 6
Изменение по Визуальной аналоговой шкале (ВАШ) для боли в кисти
Временное ограничение: Базовый уровень, Неделя 3, Неделя 6
Интенсивность боли измеряется с помощью 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкалы (0 = отсутствие боли, 10 = максимальная боль).
Более низкие показатели указывают на уменьшение боли в руке.
Базовый уровень, Неделя 3, Неделя 6
Изменение индекса инвалидности по опроснику оценки здоровья (HAQ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-я неделя, 6-я неделя
Для общей оценки состояния здоровья пациентов использовался Опросник оценки здоровья (HAQ). HAQ оценивает функциональные способности пациента как в верхних, так и в нижних конечностях. Опросник содержит 20 вопросов по восьми функциональным областям, которые представляют широкий спектр функциональных активностей, таких как одевание, подъём, приём пищи, ходьба, гигиена, доступ, понимание и повседневные занятия. Ответы пациента оцениваются по шкале от нуля (без затруднений) до трёх (полная нетрудоспособность).
Исходный уровень, 3-я неделя, 6-я неделя
Изменение баллов по опроснику депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-я неделя, 6-я неделя
Симптомы депрессии, измеряемые с помощью опросника депрессии Бека (0-63). Более низкие баллы указывают на снижение тяжести депрессии.
Исходный уровень, 3-я неделя, 6-я неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Koç University

Следователи

  • Главный следователь: Havvanur Albayrak, Koç University School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KUSOM-IRB-2018/249

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться