Kinesio Taping for øvre ekstremitets motorisk funksjon hos pasienter med akutt hjerneslag (KT-AcuteStroke)
Effektene av Kinesio-taping på motorisk funksjon i øvre ekstremiteter, smerte, generell helse og depresjon hos pasienter med akutt hjerneslag: En randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne prospektive, randomiserte, kontrollerte parallelgruppe-studien undersøkte de kliniske effektene av kinesiotaping på motorisk gjenvinning i overekstremiteten hos pasienter med akutt iskemisk slag. Deltakere var voksne i alderen 50–80 år, innen de første seks månedene etter slag, som presenterte med Brunnstrom Stadium 1 slapp overekstremitet og hånd. Personer med hemoragisk slag, tidligere overarmskirurgi, alvorlig skuldersmerte, ytterligere nevrologiske tilstander eller muskelskjelettkomplikasjoner som påvirker overekstremiteten ble ekskludert. Alle deltakere mottok standard rehabilitering, inkludert posisjoneringstrening, konvensjonelle øvelser og splitting etter behov.
Deltakerne ble randomisert (1:1) til en kinesiotaping-gruppe eller en sham-taping-gruppe. Kinesiotaping-protokollen fulgte standard fasilitasjonsteknikker påført håndryggen og underarmen med passende spenning, med mål om å støtte finger-, håndledd- og håndaktivering. Sham-taping ble utført uten spenning og uten å krysse ledd, for å unngå terapeutisk effekt samtidig som deltakernes blinding ble opprettholdt. Begge grupper mottok tre taping-applikasjoner over omtrent tre uker.
Resultatmål inkluderte Brunnstrom-stadiering, Fugl-Meyer Assessment (overekstremitet, håndledd og hånd subskalaer), Visuell Analog Skala for håndsmerte, Health Assessment Questionnaire og Beck Depression Inventory. Evalueringer ble utført før behandling, ved slutten av 3-ukers intervensjonsperioden og ved 6 uker. Statistiske analyser ble utført ved bruk av standard ikke-parametriske metoder for intra- og intergruppe-sammenligninger.
Studien var designet for å avgjøre om kinesiotaping gir ytterligere fordel utover konvensjonell rehabilitering i å fremme nevrofysiologisk gjenvinning, forbedre håndledd- og håndmotorisk funksjon, redusere smerte, støtte funksjonell uavhengighet og redusere depressive symptomer i den akutte fasen av slag. Ingen bivirkninger ble observert under studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- SB Istanbul Education and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne i alderen 50–80 år
- Diagnose akutt iskemisk slag bekreftet av CT eller MRI
- Innen de første 6 månedene etter slagstart
- Brunnstrom Stadium 1 for overekstremitet og hånd (slapp muskeltonus)
- Tilstrekkelig kognitiv evne til å følge instruksjoner
- Deltakelse i inneliggende eller poliklinisk slagrehabilitering
- Evne til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Hemoragisk slagetiologi
- Tidligere overekstremitetskirurgi, brudd, kontraktur eller heterotop ossifikasjon
- Brachial plexus-skade eller perifere nervelesjoner
- Ytterligere nevrologiske lidelser (f.eks. Parkinsons sykdom, ryggmargsskade, polynevropati)
- Alvorlig skuldersmerte (VAS ≥ 5) som kan forstyrre vurderinger
- Betydelige muskelskjelettlidelser som påvirker den hemiplegiske overekstremiteten
- Ukontrollerte komorbiditeter som hindrer deltakelse i rehabilitering
- Manglende evne til å fullføre oppfølgingsvurderinger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kinesio Taping
Deltakerne fikk kinesiotaping påført håndryggen og underarmen ved bruk av standard fasiliteringsteknikker med omtrent 25% spenning, i tillegg til konvensjonell rehabilitering.
|
Kinesiotape ble påført på håndryggen med fem 1 cm I-striper og én 5 cm I-stripe som strakte seg mot underarmen, med ~25 % strekk.
Tre behandlinger over omtrent 3 uker.
|
|
Sham-komparator: Sham-taping
Deltakerne fikk falsk taping uten spenning og uten å krysse ledd, som etterlignet utseendet til kinesio taping men uten terapeutisk effekt, i tillegg til konvensjonell rehabilitering.
|
Sham taping ble utført med Y- og I-striper uten strekk og uten å krysse ledd.
Tre applikasjoner over omtrent 3 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Fugl-Meyer håndledd, sittestilling overekstremitet og håndskårer
Tidsramme: Baseline, Uke 3, Uke 6
|
Fugl Meyer Rating Scale (FMRS) ble brukt til å evaluere motorisk funksjon.
Denne skalaen ble utviklet for å evaluere pasientens sensorimotoriske bedring etter hjerneslag basert på Brunnstroms motoriske helingsstadier.
Skalaen dekker overekstremiteten i 3 deler: skulder-albue-underarm, håndleddet i sittende stilling, hånden; og muliggjør evaluering av refleksaktivitet, synergimønstre og frivillige bevegelser.
Det er en pålitelig metode for å vurdere alvorlighetsgraden av sensorimotorisk svekkelse etter hjerneslag.
Maksimal totalpoengsum for overekstremiteten i FMRS er 66.
|
Baseline, Uke 3, Uke 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Brunnstrom-stadiering (Øvre ekstremitet og hånd)
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 3, uke 6
|
Kombinert vurdering av øvre ekstremitets og håndmotorisk gjenopprettelse ved bruk av Brunnstrom-stadieringssystemet (stadium 1-6).
Høyere stadier indikerer progressiv nevrofysiologisk motorisk gjenopprettelse i skulder-albue-underarm og håndkomponenter.
|
Utgangspunkt, uke 3, uke 6
|
|
Endring i visuell analog skala (VAS) for håndsmerter
Tidsramme: Baseline, uke 3, uke 6
|
Smertens intensitet målt med en 10 cm visuell analog skala (0 = ingen smerte, 10 = verst tenkelige smerter).
Lavere skår indikerer redusert håndsmerte.
|
Baseline, uke 3, uke 6
|
|
Endring i Helseundersøkelsesskjema (HAQ) Funksjonshemmingsindeks
Tidsramme: Baseline, uke 3, uke 6
|
Health Assessment Questionnaire (HAQ) ble brukt for den generelle helsevurderingen av pasientene.
HAQ evaluerer pasientens funksjonsevne i både over- og underekstremitetene.
Det er 20 spørsmål i åtte funksjonaliteter som representerer et omfattende spekter av funksjonelle aktiviteter, som påkledning, reising, spising, gange, hygiene, tilgang, forståelse og vanlige aktiviteter.
Pasientens svar gis på en skala fra null (ubegrenset) til tre (fullstendig ufør).
|
Baseline, uke 3, uke 6
|
|
Endring i Beck Depression Inventory (BDI) score
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 3, uke 6
|
Depressive symptomer målt med Beck Depression Inventory (0-63).
Lavere skår indikerer redusert depresjonsalvorlighetsgrad.
|
Utgangspunkt, uke 3, uke 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Havvanur Albayrak, Koç University School of Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KUSOM-IRB-2018/249
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .