Kinesio Taping voor de motorische functie van de bovenste extremiteit bij patiënten met een acuut CVA (KT-AcuteStroke)
De Effecten van Kinesio Taping op de Motorische Functie van de Bovenste Extremiteit, Pijn, Algemene Gezondheid en Depressie bij Patiënten met een Acuut CVA: Een Gerandomiseerd Gecontroleerd Onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde parallelgroepstudie onderzocht de klinische effecten van kinesiotaping op het motorisch herstel van de bovenste extremiteit bij patiënten met een acuut ischemisch CVA. Deelnemers waren volwassenen van 50-80 jaar, binnen de eerste zes maanden na een beroerte, met een flaccide bovenste extremiteit en hand volgens Brunnstrom Fase 1. Personen met een hemorragische beroerte, eerdere operaties aan de bovenste ledematen, ernstige schouderpijn, aanvullende neurologische aandoeningen of musculoskeletale complicaties die de bovenste ledemaat beïnvloeden, werden uitgesloten. Alle deelnemers kregen standaardrevalidatie, inclusief positioneringstraining, conventionele oefeningen en spalken indien nodig.
Deelnemers werden gerandomiseerd (1:1) in een kinesiotapinggroep of een sham-tapinggroep. Het kinesiotapingprotocol volgde standaard facilitatietechnieken toegepast op de handrug en onderarm met passende spanning, gericht op het ondersteunen van vinger-, pols- en handactivatie. Sham-taping werd uitgevoerd zonder spanning en zonder gewrichten te overschrijden, om therapeutisch effect te vermijden terwijl de blindering van deelnemers behouden bleef. Beide groepen kregen drie tapingapplicaties gedurende ongeveer drie weken.
Uitkomstmaten omvatten Brunnstrom-stadiëring, Fugl-Meyer Assessment (bovenste extremiteit, pols- en handsubscores), Visueel Analoge Schaal voor handpijn, Health Assessment Questionnaire en Beck Depression Inventory. Evaluaties werden uitgevoerd vóór behandeling, aan het einde van de 3-weken interventieperiode en na 6 weken. Statistische analyses werden uitgevoerd met standaard non-parametrische methoden voor intra- en intergroepsvergelijkingen.
De studie was ontworpen om te bepalen of kinesiotaping aanvullende voordelen biedt naast conventionele revalidatie bij het faciliteren van neurofysiologisch herstel, het verbeteren van pols- en handmotorfunctie, het verminderen van pijn, het ondersteunen van functionele onafhankelijkheid en het verminderen van depressieve symptomen in de acute fase van een beroerte. Er werden geen bijwerkingen waargenomen tijdens de studie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- SB Istanbul Education and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 50-80 jaar
- Diagnose van acuut ischemisch CVA bevestigd door CT of MRI
- Binnen de eerste 6 maanden na het begin van het CVA
- Brunnstrom Fase 1 voor bovenste extremiteit en hand (slappe spiertonus)
- Voldoende cognitief vermogen om instructies op te volgen
- Deelname aan intramurale of poliklinische CVA-revalidatie
- In staat om geïnformeerde toestemming te verlenen
Exclusiecriteria:
- Hemorrhagische CVA-etiologie
- Eerdere bovenste extremiteit chirurgie, fractuur, contractuur of heterotope ossificatie
- Plexus brachialis letsel of perifere zenuwlaesies
- Aanvullende neurologische aandoeningen (bijv. ziekte van Parkinson, ruggenmergletsel, polyneuropathie)
- Ernstige schouderpijn (VAS ≥ 5) die beoordelingen zou kunnen verstoren
- Significante musculoskeletale aandoeningen die de hemiplegische bovenste extremiteit beïnvloeden
- Ongereguleerde comorbiditeiten die deelname aan revalidatie verhinderen
- Onvermogen om follow-up beoordelingen te voltooien
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kinesio Taping
Deelnemers ontvingen kinesiotaping aangebracht op de handrug en onderarm met behulp van standaard facilitatietechnieken met ongeveer 25% spanning, naast conventionele revalidatie.
|
Kinesio tape werd aangebracht op de dorsum van de hand met vijf 1-cm I-strips en één 5-cm I-strip die naar de onderarm reikte, met ~25% rek.
Drie toepassingen gedurende ongeveer 3 weken.
|
|
Sham-vergelijker: Sham Taping
Deelnemers kregen schijn-taping zonder spanning en zonder gewrichten te kruisen, wat het uiterlijk van kinesio taping nabootste maar zonder therapeutisch effect, naast conventionele revalidatie.
|
Sham taping werd uitgevoerd met behulp van Y- en I-strips zonder rek en zonder gewrichten te kruisen.
Drie toepassingen gedurende ongeveer 3 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Fugl-Meyer Pols, Zittende Positie Bovenste Extremiteit en Hand Scores
Tijdsspanne: Baseline, Week 3, Week 6
|
De Fugl Meyer Rating Scale (FMRS) werd gebruikt om de motorische functie te evalueren.
Deze schaal is ontwikkeld om het sensorimotorisch herstel van de patiënt na een beroerte te evalueren volgens de Brunnstrom motorische herstelfasen.
De schaal behandelt de bovenste extremiteit in 3 delen: de schouder-elleboog-onderarm, de pols in zittende positie, de hand; en maakt de evaluatie van reflexactiviteit, synergiepatronen en vrijwillige bewegingen mogelijk.
Het is een betrouwbare methode voor het beoordelen van de ernst van sensorimotorische stoornissen na een beroerte.
De maximale totaalscore voor de bovenste extremiteit in de FMRS is 66.
|
Baseline, Week 3, Week 6
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Brunnstrom-stadiëring (bovenste extremiteit en hand)
Tijdsspanne: Baseline, Week 3, Week 6
|
Gecombineerde beoordeling van het motorisch herstel van de bovenste extremiteit en hand met behulp van het Brunnstrom-stageringssysteem (stadia 1-6).
Hogere stadia duiden op progressief neurofysiologisch motorisch herstel in de schouder-elleboog-onderarm- en handcomponenten.
|
Baseline, Week 3, Week 6
|
|
Verandering in Visueel Analoge Schaal (VAS) voor Handpijn
Tijdsspanne: Baseline, Week 3, Week 6
|
Pijnintensiteit gemeten met een visuele analoge schaal van 10 cm (0 = geen pijn, 10 = ergst denkbare pijn).
Lagere scores wijzen op verminderde handpijn.
|
Baseline, Week 3, Week 6
|
|
Verandering in Health Assessment Questionnaire (HAQ) Disability Index
Tijdsspanne: Baseline, week 3, week 6
|
De Health Assessment Questionnaire (HAQ) werd gebruikt voor de algemene gezondheidsevaluatie van de patiënten.
HAQ evalueert de functionele capaciteit van de patiënt in zowel de bovenste als onderste ledematen.
Er zijn 20 vragen in acht functionaliteiten die een uitgebreid scala aan functionele activiteiten vertegenwoordigen, zoals aankleden, opstaan, eten, lopen, hygiëne, toegang, begrip en reguliere activiteiten.
De reacties van de patiënt worden gegeven op een schaal van nul (onbelemmerd) tot drie (volledig gehandicapt).
|
Baseline, week 3, week 6
|
|
Verandering in Beck Depression Inventory (BDI) Score
Tijdsspanne: Baseline, Week 3, Week 6
|
Depressieve symptomen gemeten met de Beck Depression Inventory (0-63).
Lagere scores duiden op verminderde ernst van depressie.
|
Baseline, Week 3, Week 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Havvanur Albayrak, Koç University School of Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KUSOM-IRB-2018/249
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .