Kinesio Taping per la Funzione Motoria dell'Arto Superiore nei Pazienti con Ictus Acuto (KT-AcuteStroke)
Gli effetti del Kinesio Taping sulla funzione motoria dell'arto superiore, sul dolore, sulla salute generale e sulla depressione nei pazienti con ictus acuto: uno studio randomizzato controllato
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio prospettico, randomizzato, controllato a gruppi paralleli ha indagato gli effetti clinici del kinesio taping sul recupero motorio dell'arto superiore in pazienti con ictus ischemico acuto. I partecipanti erano adulti di età compresa tra 50 e 80 anni, entro i primi sei mesi dall'ictus, che presentavano un arto superiore e una mano flaccidi allo stadio 1 di Brunnstrom. Sono stati esclusi individui con ictus emorragico, precedenti interventi chirurgici all'arto superiore, grave dolore alla spalla, condizioni neurologiche aggiuntive o complicazioni muscolo-scheletriche che interessavano l'arto superiore. Tutti i partecipanti hanno ricevuto riabilitazione standard, inclusi training di posizionamento, esercizi convenzionali e, se necessario, utilizzo di tutori.
I partecipanti sono stati randomizzati (1:1) in un gruppo con kinesio taping o in un gruppo con taping placebo. Il protocollo di kinesio taping ha seguito tecniche standard di facilitazione applicate al dorso della mano e dell'avambraccio con tensione appropriata, mirando a sostenere l'attivazione di dita, polso e mano. Il taping placebo è stato eseguito senza tensione e senza attraversare le articolazioni, per evitare effetti terapeutici mantenendo la cecità dei partecipanti. Entrambi i gruppi hanno ricevuto tre applicazioni di taping nell'arco di circa tre settimane.
Le misure di esito includevano la stadiazione di Brunnstrom, la valutazione Fugl-Meyer (sottoscale per arto superiore, polso e mano), la scala analogica visiva per il dolore alla mano, il questionario di valutazione della salute e l'inventario della depressione di Beck. Le valutazioni sono state effettuate prima del trattamento, al termine del periodo di intervento di 3 settimane e a 6 settimane. Le analisi statistiche sono state condotte utilizzando metodi non parametrici standard per confronti intra- e inter-gruppo.
Lo studio è stato progettato per determinare se il kinesio taping fornisca un beneficio aggiuntivo oltre alla riabilitazione convenzionale nel facilitare il recupero neurofisiologico, migliorare la funzione motoria del polso e della mano, ridurre il dolore, supportare l'indipendenza funzionale e diminuire i sintomi depressivi nella fase acuta dell'ictus. Durante lo studio non sono stati osservati eventi avversi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Turchia (Türkiye)
- SB Istanbul Education and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età compresa tra 50 e 80 anni
- Diagnosi di ictus ischemico acuto confermata da TC o RM
- Entro i primi 6 mesi dall'insorgenza dell'ictus
- Stadio 1 di Brunnstrom per l'arto superiore e la mano (tono muscolare flaccido)
- Capacità cognitiva sufficiente per seguire le istruzioni
- Partecipazione a riabilitazione dell'ictus in regime di ricovero o ambulatoriale
- Capacità di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Eziologia dell'ictus emorragico
- Precedente intervento chirurgico all'arto superiore, frattura, contrattura o ossificazione eterotopica
- Lesione del plesso brachiale o lesioni dei nervi periferici
- Ulteriori disturbi neurologici (ad esempio, morbo di Parkinson, lesione del midollo spinale, polineuropatia)
- Dolore alla spalla grave (VAS ≥ 5) che potrebbe interferire con le valutazioni
- Significativi disturbi muscoloscheletrici che interessano l'arto superiore emiplegico
- Comorbidità non controllate che impediscono la partecipazione alla riabilitazione
- Incapacità di completare le valutazioni di follow-up
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Kinesio Taping
I partecipanti hanno ricevuto il kinesio taping applicato sul dorso della mano e dell'avambraccio utilizzando tecniche di facilitazione standard con una tensione di circa il 25%, in aggiunta alla riabilitazione convenzionale.
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Il Kinesio tape è stato applicato sul dorso della mano con cinque strisce a I da 1 cm e una striscia a I da 5 cm estesa verso l'avambraccio, con ~25% di tensione.
Tre applicazioni in circa 3 settimane.
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Comparatore fittizio: Sham Taping
I partecipanti hanno ricevuto un taping placebo senza tensione e senza attraversare le articolazioni, imitando l'aspetto del kinesio taping ma senza effetto terapeutico, in aggiunta alla riabilitazione convenzionale.
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Il taping placebo è stato eseguito utilizzando strisce a Y e a I senza tensione e senza attraversare le articolazioni.
Tre applicazioni nell'arco di circa 3 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dei punteggi Fugl-Meyer del polso, della posizione seduta dell'arto superiore e della mano
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 3, Settimana 6
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La Scala di Valutazione Fugl Meyer (FMRS) è stata utilizzata per valutare la funzione motoria.
Questa scala è stata sviluppata per valutare il recupero sensomotorio del paziente dopo un ictus secondo le fasi di guarigione motoria di Brunnstrom.
La scala copre l'arto superiore in 3 parti: spalla-gomito-avambraccio, la posizione seduta nel polso, la mano; e consente la valutazione dell'attività riflessa, dei modelli di sinergia e dei movimenti volontari.
È un metodo affidabile per valutare la gravità del deficit sensomotorio post-ictus.
Il punteggio totale massimo per l'arto superiore nella FMRS è 66.
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Baseline, Settimana 3, Settimana 6
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione nella Stadiazione di Brunnstrom (Arto Superiore e Mano)
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 3, Settimana 6
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Valutazione combinata del recupero motorio dell'arto superiore e della mano utilizzando il sistema di stadiazione di Brunnstrom (Stadi 1-6).
Stadi più alti indicano un progressivo recupero motorio neurofisiologico nelle componenti spalla-gomito-avambraccio e mano.
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Baseline, Settimana 3, Settimana 6
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Variazione della Scala Analogico-Visiva (VAS) per il Dolore alla Mano
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 3, Settimana 6
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Intensità del dolore misurata utilizzando una scala analogica visiva di 10 cm (0 = nessun dolore, 10 = dolore peggiore).
Punteggi più bassi indicano una riduzione del dolore alla mano.
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Baseline, Settimana 3, Settimana 6
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Variazione dell'indice di disabilità del questionario di valutazione dello stato di salute (HAQ)
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 3, Settimana 6
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Il questionario di valutazione della salute (HAQ) è stato utilizzato per la valutazione generale della salute dei pazienti.
L'HAQ valuta la capacità funzionale del paziente sia negli arti superiori che in quelli inferiori.
Ci sono 20 domande in otto funzionalità che rappresentano un'ampia gamma di attività funzionali, come vestirsi, sollevare oggetti, mangiare, camminare, igiene, accessibilità, comprensione e attività regolari.
Le risposte del paziente vengono fornite su una scala da zero (senza ostacoli) a tre (completamente disabilitato).
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Baseline, Settimana 3, Settimana 6
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Variazione del punteggio del Beck Depression Inventory (BDI)
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 3, Settimana 6
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Sintomi depressivi misurati tramite il Beck Depression Inventory (0-63).
Punteggi più bassi indicano una ridotta gravità della depressione.
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Baseline, Settimana 3, Settimana 6
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Havvanur Albayrak, Koç University School of Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KUSOM-IRB-2018/249
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