- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07300605
급성 뇌졸중 환자의 상지 운동 기능을 위한 키네시오 테이핑 (KT-AcuteStroke)
급성 뇌졸중 환자에서 키네시오 테이핑이 상지 운동 기능, 통증, 일반 건강 및 우울증에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
이 전향적, 무작위, 대조군 병렬군 임상시험은 급성 허혈성 뇌졸중 환자의 상지 운동 회복에 대한 키네시오 테이핑의 임상적 효과를 조사했습니다. 참가자는 50-80세 성인으로, 뇌졸중 발병 후 6개월 이내에 Brunnstrom Stage 1의 무력성 상지와 손을 보이는 환자였습니다. 출혈성 뇌졸중, 상지 수술 이력, 심한 어깨 통증, 추가적인 신경학적 상태, 또는 상지에 영향을 미치는 근골격계 합병증이 있는 개인은 제외되었습니다. 모든 참가자는 체위 훈련, 일반적인 운동, 필요한 경우 스플린팅을 포함한 표준 재활 치료를 받았습니다.
참가자는 키네시오 테이핑 군과 위약 테이핑 군으로 무작위(1:1) 배정되었습니다. 키네시오 테이핑 프로토콜은 손등과 전완에 적절한 장력을 적용한 표준 촉진 기법을 따랐으며, 손가락, 손목, 손의 활성화를 지원하는 것을 목표로 했습니다. 위약 테이핑은 장력을 가하지 않고 관절을 가로지르지 않게 수행되어 치료 효과를 배제하면서 참가자 눈가림을 유지했습니다. 두 군 모두 약 3주 동안 세 번의 테이핑 적용을 받았습니다.
결과 측정 항목에는 Brunnstrom 분류, Fugl-Meyer 평가(상지, 손목, 손 하위 척도), 손 통증에 대한 시각 아날로그 척도, 건강 평가 설문지, Beck 우울증 척도가 포함되었습니다. 평가는 치료 전, 3주간의 중재 기간 종료 시, 그리고 6주 시점에 수행되었습니다. 통계 분석은 군내 및 군간 비교를 위해 표준 비모수적 방법을 사용하여 수행되었습니다.
이 연구는 키네시오 테이핑이 전통적인 재활 치료를 넘어 신경생리학적 회복 촉진, 손목 및 손 운동 기능 개선, 통증 감소, 기능적 독립성 지원, 뇌졸중 급성기 우울 증상 감소에 추가적인 이점을 제공하는지 확인하기 위해 설계되었습니다. 연구 기간 동안 부작용은 관찰되지 않았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- SB Istanbul Education and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 50-80세 성인
- CT 또는 MRI로 확인된 급성 허혈성 뇌졸중 진단
- 뇌졸중 발병 후 6개월 이내
- 상지 및 손의 브룬스트롬 1단계 (무력성 근육 긴장)
- 지시를 따를 수 있는 충분한 인지 능력
- 입원 또는 외래 뇌졸중 재활 참여
- 정보에 입각한 동의서 제공 능력
제외 기준:
- 출혈성 뇌졸중 병인
- 이전 상지 수술, 골절, 구축증, 또는 이소성 골형성
- 상완신경총 손상 또는 말초신경 병변
- 추가 신경계 장애 (예: 파킨슨병, 척수 손상, 다발신경병증)
- 평가에 방해가 될 수 있는 심한 어깨 통증 (VAS ≥ 5)
- 편마비 상지에 영향을 미치는 중대한 근골격계 장애
- 재활 참여를 방해하는 조절되지 않은 동반 질환
- 추적 평가 완료 불가능
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 키네시오 테이핑
참가자들은 기존의 재활 치료에 추가로 표준 촉진 기법을 사용하여 약 25%의 장력을 가한 키네시오 테이핑을 손등과 전완부에 적용받았습니다.
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키네시오 테이프를 약 25% 정도 늘여서 손등에 1cm I-스트립 5개와 팔뚝 쪽으로 뻗는 5cm I-스트립 1개를 적용했습니다.
약 3주에 걸쳐 세 번 적용되었습니다.
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가짜 비교기: 가짜 테이핑
참가자들은 기존 재활 치료에 더해 관절을 가로지르지 않고 장력 없이 시술된 가짜 테이핑을 받았으며, 이는 키네시오 테이핑의 외관을 모방하지만 치료 효과는 없었습니다.
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가짜 테이핑은 관절을 가로지르지 않고 늘리지 않은 Y자형과 I자형 스트립을 사용하여 수행되었습니다.
약 3주 동안 세 번 적용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fugl-Meyer 손목, 앉은 자세 상지 및 손 점수 변화
기간: 기준선, 3주차, 6주차
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Fugl Meyer Rating Scale (FMRS)는 운동 기능을 평가하는 데 사용되었습니다.
이 척도는 Brunnstrom 운동 회복 단계를 통해 뇌졸중 후 환자의 감각운동 회복을 평가하기 위해 개발되었습니다.
척도는 상지를 3부분으로 다룹니다: 어깨-팔꿈치-팔뚝, 앉은 자세에서의 손목, 손; 그리고 반사 활동, 시너지 패턴 및 자발적 운동의 평가를 가능하게 합니다.
이것은 뇌졸중 후 감각운동 장애의 심각도를 평가하는 신뢰할 수 있는 방법입니다.
FMRS에서 상지의 최대 총점은 66점입니다.
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기준선, 3주차, 6주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지 및 수부 브룬스트롬 단계의 변화
기간: 기준선, 3주차, 6주차
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브룬스트롬 단계 시스템(1-6단계)을 사용한 상지와 손의 운동 기능 회복 종합 평가.
높은 단계는 어깨-팔꿈치-팔뚝과 손 부위에서의 점진적인 신경생리학적 운동 회복을 나타냅니다.
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기준선, 3주차, 6주차
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손 통증에 대한 시각 아날로그 척도(VAS) 변화
기간: 기준점, 3주차, 6주차
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10cm 시각적 상사 척도(0=통증 없음, 10=최악의 통증)를 사용하여 측정한 통증 강도.
낮은 점수는 손 통증 감소를 나타냅니다.
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기준점, 3주차, 6주차
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건강 평가 설문지(HAQ) 장애 지수의 변화
기간: 기준선, 3주차, 6주차
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환자의 일반 건강 평가를 위해 건강 평가 설문지(HAQ)가 사용되었습니다.
HAQ는 환자의 상지와 하지의 기능적 능력을 평가합니다.
여기에는 옷 입기, 일어나기, 식사하기, 걷기, 위생 관리, 접근성, 이해력, 일상 활동과 같은 포괄적인 기능 활동을 대표하는 8가지 기능 영역에 걸친 20개의 문항이 있습니다.
환자의 응답은 0(방해 없음)에서 3(완전 장애)까지의 척도로 이루어집니다.
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기준선, 3주차, 6주차
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벡 우울증 척도(BDI) 점수 변화
기간: 기준선, 3주차, 6주차
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벡 우울 척도(0-63)로 측정한 우울 증상.
낮은 점수는 우울증 심각도 감소를 나타냅니다.
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기준선, 3주차, 6주차
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Havvanur Albayrak, Koç University School of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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추가 정보
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